藥物證書
共有 224283 個藥物證書
- 英文品名
- STERILE CEFUROXIME SODIUM
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所起之感染症
- 申請商
- 義大國際有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Zejula Capsules
- 適應症
- 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療 用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 2. 復發性卵巢癌之維持治療 用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Ease HCG PREGNANCY Test
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 歐業藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寬譜醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Access HAV IgM Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中A型肝炎病毒的IgM抗體。
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” Biatain Silicone Ag Foam Dressing (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “PEROUSE” SEESITE Pressure Injectable Implantable Port Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維州生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” SimplyGo Portable Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- BC pH4.5 Color Freeze Silver Micellar
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00
- 英文品名
- BC pH4.5 Color Freeze Gold Shimmer Micellar
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00
- 英文品名
- COTA STRAIGHT SLIM HY POWER 1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 造合企業有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00
- 英文品名
- Irbesartan
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Health body” Medical Support Stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘康國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- The Binding Site Human Anti-Streptolysin-O Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Viant” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Polydentia" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13
- 英文品名
- 適應症
- 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13
- 英文品名
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-13
- 英文品名
- Ingro’s Cervical Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 可成生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SU CHINNIE Portable Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星捷科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- EZvue-2 55UF8D1 UV 1-Day Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Ocy Color (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic)Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker
- 適應症
- 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示，在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週，而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ganshorn” Bodyplethysmography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宗侯企業有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Genoss” Extractor Aspiration Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOP” Connector (NL Type)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye magic Color soft contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳澄有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Methotrexate Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監控胺基甲基葉酸濃度，以確保治療適當。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIDEK” Laser Speckle Flowgraphy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元澤科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dräger” Anesthesia Workstation including accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Telescope Guide Extension Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Freedom60 Syringe Infusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉發企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- FreedomEdge syringe infusion system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉發企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Argon” V‧Stick Vascular Access Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” iSLEEVE Introducer Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- CooperVision MiSight 1 Day Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- FORTUNE SKIN TINT TONE UP PRIMER 01 FORTUNE SKIN TINT TONE UP PRIMER 02
- 適應症
- 防曬‧美化臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00
- 英文品名
- “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- AHC Blood Cell Diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓順醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳創生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Heidelberg" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sivantos” Audio Service hearing aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “JOIMAX” Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental " Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "CONMED" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "REDA" Instrument and Equipment Drapes (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫龍有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- COCLEAN DELUXE ASPIRATOR WITH NEBULIZER FOR MEDICAL USE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞濤國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surtex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中誠生技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ”JIABAO” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉陞醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Ching Byi Tang Extract Subtly Granule "C.Y"
- 適應症
- 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10
- 英文品名
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10
- 英文品名
- 適應症
- 感冒風寒、咳嗽。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10
- 英文品名
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-10
- 英文品名
- HALCION TABLETS 0.25MG
- 適應症
- 失眠。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Solinacin F.C. Tablets 10mg
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並可篩檢HCV，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTIA ASO STANDARD
- 適應症
- 本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-LIA HCV Score
- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- FEELING CLAVIS NB4
- 適應症
- 染髮。
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00
- 英文品名
- ACUVUE RevitaLens Multi-Purpose Disinfecting Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "CELEBRITY" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 名人製衣襪品有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "CELEBRITY" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 名人製衣襪品有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Gan Lu Xiao Du Dan Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- Curcumae Longae Rhizoma Concentrated Fine Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- Nan Ban Lan Gen Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- Ji Xue Teng Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" YANG YIN QING FEI TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀大便秘結面皰。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- WOMAN HEALTH-GIVING PILL "DE HORNG"
- 適應症
- 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- ANTIDOTAL PILL "DE HORNG"
- 適應症
- 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 痔瘡。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 鼻腔塞不通（鼻塞）、涕出不已、或氣息不通。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 痘疹後餘毒生瘡、清熱、解毒。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-01-09
- 英文品名
- Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators
- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)時，校正Alinity i分析儀。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Lipase NG OC calibrator and controls
- 適應症
- 校正液：本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。 品管液1、2：本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮(冷燙)。
- 申請商
- 豐釀有限公司
- 發證日期
- 2020-01-08 00:00:00
- 英文品名
- ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-01-08 00:00:00