藥物證書

共有 224569 個藥物證書

優娜可彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: YUNAKO Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Syphilis TP Latex
• 適應症: 本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“肯得拉”光優染料雷射系統

• 英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

• 英文品名: “Fotona” Dynamis Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“德曼遜”糖化血紅素試劑組

• 英文品名: Dimension Hemoglobin A1c Kit
• 適應症: 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉餅SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable; TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉蕊SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable

• 英文品名: Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact Refill - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00

加厲伏膠囊123毫克

• 英文品名: Galafold
• 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的12 歲以上病人。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷司特國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"樂福" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfert" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

捷高醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Jie Gao Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"康福" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“順天堂”頭痛寧顆粒（川芎茶調散）

• 英文品名: "Sun-Ten" Tou Tong Ning Granules (Chuan Xiong Cha Tiao San)
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2020-02-03

“普魯斯”斯溫止血閥

• 英文品名: “PEROUSE” Swan Haemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興盶科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“費雪派克”飛夢迅非侵襲性面罩

• 英文品名: “Fisher & Paykel” FreeMotion Non-Invasive Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

佳麗寶ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

GRATS直捲塑形系列C2

• 英文品名: PAIMORE GRATS NO.2 CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

GRATS直捲塑形系列L2

• 英文品名: PAIMORE GRATS NO.2 LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

1.金鑽校色防曬霜(粉綠)SPF50+ PA++++ 2.金鑽校色防曬霜(粉紅)SPF50+ PA++++

• 英文品名: 1.POWER LONG-LASTING GREEN TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++ 2.POWER LONG-LASTING PINK TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

淨白護手霜

• 英文品名: Whitening Beauty Hand Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 香草集股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

“艾貝爾”中心靜脈導管組

• 英文品名: “ABLE” Disposable Central Venous Catheter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“維立”一次性使用支氣管阻隔器

• 英文品名: “Well Lead” Endobronchial Blocker Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"萃尼諦" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Trinity" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"阿方索"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Alfresa" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“天格” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TGT” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"慕洱" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Moller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

玄光近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"正暘" 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Medical Full Face Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

克那每欣膜衣錠500毫克

• 英文品名: K-mycin Film-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H‧PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

"大化"易痛寧膜衣錠400毫克

• 英文品名: Dae Hwa Ibuprofen Tablet 400mg, Film Coated Tablet
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 雅祥生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“準訊”心電圖電極貼片

• 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 準訊生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“納特士”新生兒黃疸光療儀

• 英文品名: “Natus” neoBLUE blanket LED Phototherapy System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中實貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“白色牙材”根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統

• 英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-28 00:00:00.000

“希福萊”牙科X光影像紀錄器

• 英文品名: “CEFLA” Recording X-ray imaging for intra oral images
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-27 00:00:00.000

甲磺酸多薩唑辛

• 英文品名: Doxazosin Mesylate
• 適應症: 血管擴張劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

泛托拉唑鈉

• 英文品名: Pantoprazole Sodium
• 適應症: 氫離子幫浦抑制劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

寶兒樂紅外線額溫槍

• 英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“安托尼歐”清洗消毒機

• 英文品名: “ANTONIO MATACHANA ” Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體

• 英文品名: “Materialise” Proplan CMF
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“吉諾司”冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Genoss” PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏14CL

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 14CL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5P 7P

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5P 7P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5M 7M

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5M 7M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 5V 7V

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5V 7V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5A 7A 9A

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5A 7A 9A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5B 7B 9B

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5B 7B 9B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

佳麗寶光色立體粉底液UV GD

• 英文品名: COFFRET D'OR REFORM GLOW LIQUID UV GOLD
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

佳麗寶光燦晶透UV飾底美肌乳

• 英文品名: COFFRET D'OR SKIN ILLUSION PRIMER UV
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00

“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 至成實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 至成實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“睿理”非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: “Raise” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿理能量科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

撒隆巴斯 溫熱用具 直貼 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Heat Pad Jikabari (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

"杏輝"如視點眼液0.02%

• 英文品名: VISCONE EYE DROPS 0.02% "SINPHAR"
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"衛達"勁力士膜衣錠20毫克

• 英文品名: Genlix F.C. Tablets 20mg "Weidar"
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

健賽特平"泰和碩"注射劑

• 英文品名: Gemcitabine Taxo 40mg/ml Concentrate Solution for Infusion
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

吉抑痛膠囊75毫克

• 英文品名: Pregapain Capsule 75mg
• 適應症: 帯狀皰疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

“康健上府”無線腋溫量測器

• 英文品名: “Wise Care” Wireless temperature monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健上府生活科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

“史賽克”醫用影像攝像系統

• 英文品名: “Stryker” 4K Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

硫酸菲沃斯

• 英文品名: Hyoscyamine Sulfate
• 適應症: 副交感神經抑制劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

頭孢福辛酯

• 英文品名: Cefuroxime Axetil
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

“埃妮摩”保護凝膠傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: “Careanymen” Protective gel Wound Dressing (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗至上股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"登士柏" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"登士柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"艾斯卡"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ASEPTICO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"荳光"靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: "BEAN BEAM" vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全友醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

“邁利” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “MANI” Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"格來倍" 病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: "GLADBELT" patient transfer device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅楊實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2020-01-21 00:00:00.000

“三帆”健腦丸（天王補心丹去硃砂）

• 英文品名: Chien Nao Pills "S.F."
• 適應症: 思慮過度、健忘怔忡、神志不寧、咽乾口燥、口舌生瘡。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“三帆”健嗽散（寧嗽丸）

• 英文品名: Chen Sou Powders "S.F."
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”化石散（八正散加味）

• 英文品名: fossil powder "DE HORNG"
• 適應症: 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”救胃散（胃愛丸）

• 英文品名: stomachi powder "DE HORNG"
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”治喉散（黃袍散加味）

• 英文品名: THROAT TREATMENT POWDER "DE HORNG"
• 適應症: 治口疳、牙疳、口糜。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”小柴胡散

• 適應症: 傷寒惡風、往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦耳聾、脈弦而數。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”加味平胃散

• 適應症: 不能飲食、反胃嘔心、噯氣吞酸。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”通通樂散（防風通聖散加減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”寄生通通健散（獨活寄生湯）

• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”茵陳蒿散

• 適應症: 瘀熱在裏、腹微滿者、黃疸、便秘。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“迪弘”祛風邪散（荊防敗毒散）

• 適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“建全”肌力舒止痛藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: "Chien Chuan" Ji Li Shu Pain Relief Patch (wan ling gao jia jian wei cyu she siang)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

“富安”龍膽瀉肝丸

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 富安龍獅藥品有限公司
• 發證日期: 2020-01-21

慕丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: QUINLIVAN 1DAY COLOR CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 彼庫里國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組 校正液

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Rheumatoid Factor Calibrator
• 適應症: 用於校正ARCHITECT類風濕因子 (Rheumatoid Factor)分析。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

德曼遜羅瑟高敏感型肌鈣蛋白I 佛列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension LOCI High-Sensitivity Troponin I Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品用於體外診斷，利用具有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統定量人體血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

亞培類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c RF Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清中的類風濕因子 (rheumatoid factors，RF)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity s HTLV I/II Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的人類嗜T淋巴球病毒第一型抗體及人類嗜T淋巴球病毒第二型抗體(抗HTLV I / HTLV II)。本產品用於協助診斷HTLV I及HTLV II感染。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

“美萊格”清洗消毒器

• 英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義製科拉多牙科用光學取模用金屬齒盤

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Colado CAD Discs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2020-01-20 00:00:00.000