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后 拱辰享美防曬潤飾隔離霜 SPF50+/ PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Essential Sun Base SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

極緻采妍飾底霜SPF20 PA+ (活潤透亮)

• 英文品名: NOEVIR SPECIALE MAKEUP BASE (MOISTURE)
• 適應症: 防曬，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

極緻采妍飾底霜SPF20 PA+ (自然裸膚)

• 英文品名: NOEVIR SPECIALE MAKEUP BASE (TONE UP)
• 適應症: 防曬，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

艾多美 抗痘潔面慕斯

• 英文品名: ATOMY ACNE CLEAR FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00

“一協紀” 易速石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SCHIFF" CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Microalbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Iron (FE) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"力哈" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: "LifeVac" Tracheobronchial suction catheter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩恩有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"康升" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好力齒有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-02-05 00:00:00.000

“博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀

• 英文品名: “Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“波士頓科技”英吉尼心臟再同步節律器

• 英文品名: “Boston Scientific” Ingenio 2 Family CRT-P
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組

• 英文品名: INNO-LIA HTLV I/II Score
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter PK7400 TP HA Reagent
• 適應症: 效能變更(新增適用檢體別)：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅C-反應蛋白分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C-Reactive Protein Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑血漿之C-反應蛋白(CRP)濃度。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- K/L

• 英文品名: LUQUIAS- K/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- V

• 英文品名: LUQUIAS- V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- R、P

• 英文品名: LUQUIAS- R、P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- B

• 英文品名: LUQUIAS- B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- O

• 英文品名: LUQUIAS- O
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- O/L

• 英文品名: LUQUIAS- O/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- P/L

• 英文品名: LUQUIAS- P/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- R/L

• 英文品名: LUQUIAS- R/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

LUQUIAS豔光髮色彩染劑- Y

• 英文品名: LUQUIAS- Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

皙潤雪膚輕感粉餅SPF25 PA++: 010, 030, 040, 050

• 英文品名: ALBION WHITE POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

新一代修修臉妝前乳SPF40 PA+++: PK110, OR220, LV660, GR440, BE992。

• 英文品名: ELEGANCE MODELING COLOR UP BASE UV: PK110, OR220, LV660, GR440, BE992。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00

天暉光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: FORESIGHT CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 占暉光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"血氨試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Ammonia (NH3) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Lactic acid test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特"丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"生物艾科特" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Lipase (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

麥塔依求恩牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: META EQ-M Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"茂久田" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MOKUDA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“寶億” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

“寧波明星科技”眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Ningbo Ming Sing” Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-04 00:00:00.000

達勝癌膠囊0.25毫克

• 英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg
• 適應症: 1. 乳癌：單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌：併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

達勝癌膠囊1毫克

• 英文品名: Talzenna Capsules 1 mg
• 適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

鹽酸奧芬它尼

• 英文品名: Alfentanil Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

• 英文品名: DeepCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

優娜可彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: YUNAKO Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Syphilis TP Latex
• 適應症: 本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“肯得拉”光優染料雷射系統

• 英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

• 英文品名: “Fotona” Dynamis Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“德曼遜”糖化血紅素試劑組

• 英文品名: Dimension Hemoglobin A1c Kit
• 適應症: 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉餅SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable; TOM FORD最上鏡奢華時尚氣墊粉蕊SPF 45/PA+++ - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable

• 英文品名: Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable Tom Ford Shade and Illuminate Foundation SPF 45/PA+++ Soft Radiance Cushion Compact Refill - 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.3 Nude Ivory, 1.4 Bone, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 2.7 Vellum, 3.7 Champagne, 4.0 Fawn, 4.7 Cool Beige, 5.5 Bisque, 6.5 Sable
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00

傑威長效第八因子注射劑 250 IU

• 英文品名: Jivi 250 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 500 IU

• 英文品名: Jivi 500 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU

• 英文品名: Jivi 1000 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

傑威長效第八因子注射劑 2000 IU

• 英文品名: Jivi 2000 IU
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

加厲伏膠囊123毫克

• 英文品名: Galafold
• 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷司特國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"樂福" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfert" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

捷高醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Jie Gao Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

"康福" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-02-03 00:00:00.000

“順天堂”頭痛寧顆粒（川芎茶調散）

• 英文品名: "Sun-Ten" Tou Tong Ning Granules (Chuan Xiong Cha Tiao San)
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2020-02-03

“普魯斯”斯溫止血閥

• 英文品名: “PEROUSE” Swan Haemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興盶科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“費雪派克”飛夢迅非侵襲性面罩

• 英文品名: “Fisher & Paykel” FreeMotion Non-Invasive Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

佳麗寶ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N

• 英文品名: ALLIE EXTRA UV GEL
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)

• 英文品名: ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

GRATS直捲塑形系列C2

• 英文品名: PAIMORE GRATS NO.2 CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

GRATS直捲塑形系列L2

• 英文品名: PAIMORE GRATS NO.2 LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

1.金鑽校色防曬霜(粉綠)SPF50+ PA++++ 2.金鑽校色防曬霜(粉紅)SPF50+ PA++++

• 英文品名: 1.POWER LONG-LASTING GREEN TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++ 2.POWER LONG-LASTING PINK TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

淨白護手霜

• 英文品名: Whitening Beauty Hand Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 香草集股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00

“艾貝爾”中心靜脈導管組

• 英文品名: “ABLE” Disposable Central Venous Catheter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“維立”一次性使用支氣管阻隔器

• 英文品名: “Well Lead” Endobronchial Blocker Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"萃尼諦" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Trinity" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"阿方索"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Alfresa" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

“天格” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TGT” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"慕洱" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Moller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

玄光近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

"正暘" 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Medical Full Face Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-31 00:00:00.000

克那每欣膜衣錠500毫克

• 英文品名: K-mycin Film-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H‧PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

"大化"易痛寧膜衣錠400毫克

• 英文品名: Dae Hwa Ibuprofen Tablet 400mg, Film Coated Tablet
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 雅祥生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“準訊”心電圖電極貼片

• 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 準訊生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“納特士”新生兒黃疸光療儀

• 英文品名: “Natus” neoBLUE blanket LED Phototherapy System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中實貿易有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“白色牙材”根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-30 00:00:00.000

“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統

• 英文品名: “Mag & More” Apollo TMS Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2020-01-28 00:00:00.000

“希福萊”牙科X光影像紀錄器

• 英文品名: “CEFLA” Recording X-ray imaging for intra oral images
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-27 00:00:00.000

甲磺酸多薩唑辛

• 英文品名: Doxazosin Mesylate
• 適應症: 血管擴張劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

泛托拉唑鈉

• 英文品名: Pantoprazole Sodium
• 適應症: 氫離子幫浦抑制劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

寶兒樂紅外線額溫槍

• 英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“安托尼歐”清洗消毒機

• 英文品名: “ANTONIO MATACHANA ” Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體

• 英文品名: “Materialise” Proplan CMF
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

“吉諾司”冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Genoss” PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00.000

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏14CL

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 14CL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2020-01-22 00:00:00