藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

• 英文品名: “Kabi” Amika pump set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

諾你健N靜脈輸注液8%

• 英文品名: AMINOSTERIL N HEPA 8% INFUSION SOLUTION
• 適應症: 腸外營養補充劑
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

歐克健康血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“康定”拋棄式心電圖電極貼片

• 英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“柏瑞德”可利樹脂牙材

• 英文品名: “bredent” crea.lign Composite Resins
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組

• 英文品名: INNO-LIA Syphilis Score
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體之存在與否。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組

• 英文品名: “RegenLab” RegenACR-C Plus Type I
• 適應症: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)以及其他血漿製品(自體凝血酶血清, autologous thrombin serum)的製備。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“美迪司”血流動力監視系統

• 英文品名: “medis” Hemodynamic Monitor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“洛溫斯坦”凱拉全面罩

• 英文品名: “Löwenstein” CARA Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

美晟草本護髮染髮霜-【銅紅褐(W6/5)、葡萄紅(W5/57)】第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

美晟草本護髮染髮霜【亞麻黃(W73)、咖啡褐(W5/3)、深金褐(W6/60)及淺秋金色(W860)】 第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

美晟草本護髮染髮霜-【巧克力(4/0)、黑褐(3/0)、栗子色(4/3)】第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

丰色染髮霜-6VV(6/77)、0V(0/70)

• 英文品名: WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6VV(6/77)、0V(0/70)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

丰色染髮霜-7CC(7/44)、0C(0/40)

• 英文品名: WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7CC(7/44)、0C(0/40)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-7CC(7/44)、0C(0/40)

• 英文品名: WAJASS Pure Color Zero Color Cream-7CC(7/44)、0C(0/40)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-6VV(6/77)、0V(0/70)

• 英文品名: WAJASS Pure Color Zero Color Cream-6VV(6/77)、0V(0/70)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 SP彩色護髮染 [煙霧灰SMOKY GREY, 炭灰CHARCOAL GREY ]

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CERAM [ SMOKY GREY, CHARCOAL GREY ]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

(1)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; (2)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; (3) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; (4) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 黑色會 護髮染髮霜; (5) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 蓋白系 護髮染髮霜; (6) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 逆齡系列 護髮染髮霜 [BB+/1, BB+/2, CC+/1, CC+/2, RB+/1]

• 英文品名: (1) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; (2) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; (3) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; (4) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE SYSTEM HAIR COLOR (5) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PLUS SYSTEM HAIR COLOR (6) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE AGE-DEFY SYSTEM HAIR COLOR [BB+/1, BB+/2, CC+/1, CC+/2, RB+/1]。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

①昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; ②昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; ③昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; ④昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 黑色會 護髮染髮霜; ⑤昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 蓋白系 護髮染髮霜; ⑥昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 逆齡系列 護髮染髮霜 [CB+/1, CB+/2, CB+/3, CB+/4, CB+/5]

• 英文品名: ①SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; ②SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; ③SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; ④SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE SYSTEM HAIR COLOR⑤SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PLUS SYSTEM HAIR COLOR ⑥SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE AGE-DEFY SYSTEM HAIR COLOR [CB+/1, CB+/2, CB+/3, CB+/4, CB+/5]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

珂莉奧 亮顏煥彩調色粉餅霜 03明亮色 SPF40 PA++、珂莉奧 亮顏煥彩調色粉餅霜 04自然色 SPF40 PA++

• 英文品名: CLIO KILL COVER PINK GLOW CREAM CUSHION SPF40, PA++ 3-BY LINEN、 CLIO KILL COVER PINK GLOW CREAM CUSHION SPF40, PA++ 4-BO GINGER
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

施華蔻專業俏翎蘆薈水潤魅力燙髮組 (0號)、(1號) 、(2號) 第一劑、第二劑

• 英文品名: Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 0 (Perm Lotion 0、Neutraliser) Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 1 (Perm Lotion 1、Neutraliser) Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 2 (Perm Lotion 2、Neutraliser+)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

逆光全護水凝乳 SPF50+ / PA+++

• 英文品名: Mary Kay Invisible UV Defense Lotion SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

逆光潤透防護乳SPF50+ / PA+++

• 英文品名: Mary Kay Sheer UV Defense Milk SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬、保濕、潤色。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“六六順”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “LIU LIU SHUEN” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六六順實業社
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"醫全"游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" NEFA Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"鐳鐽" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Biomedical Freezers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫龍有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"法蘭克福" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"丹維爾" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Danville" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

登越醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: STEP OUT Medical activated carbon mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"飛速"醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“毅達”瑞斯康夫 呼吸器消毒器(未滅菌)

• 英文品名: “EDA”RESCOMF XD100 Ventilation Disinfector (Non-Sterile)
• 適應症: 利用臭氧消毒CPAP機器及其配件。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“科達”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YU NU JIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“科達”雙解通聖散濃縮細粒

• 英文品名: SHUANG JIE TONG SHENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 唇風及防風通聖散症之不實者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“宏星”寶妻丸（四物丸加味）（小丸）

• 英文品名: "Hong Shing" Bao Qi Wan
• 適應症: 氣血兩虧、貧血、疲勞體弱。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“百仙”養健藥酒（周公百歲藥酒）

• 英文品名: Yang Jian Medicated Wine "BAE SHIAN"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

百仙醇藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: "BAE SHIAN" CHWEN LIQUOR
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

索菲那新琥珀酸鹽

• 英文品名: Solifenacin Succinate
• 適應症: 膀胱過動症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

溴化羥基三甲胺液

• 英文品名: Strong Cetrimide Solution
• 適應症: 消毒殺菌。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“泰樂美”超音波影像系統

• 英文品名: “Telemed” Ultrasound Imaging Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

雪樂媞水果酵素染髮霜7.05金色帶自然褐

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 7.05 BIONDO NOCCIOLA
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

蘂花譚煥生保潤BB氣墊粉餅21 SPF50+PA+++ 蘂花譚煥生保潤BB氣墊粉餅23 SPF50+PA+++

• 英文品名: YEHWADAM HWANSAENGGO BB CUSHION NO.21 Light Beige SPF50+ PA+++ YEHWADAM HWANSAENGGO BB CUSHION NO.23 Natural Beige SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

PIXY比可思亮白水潤日霜

• 英文品名: PIXY WHITE-AQUA BRIGHTENING MOISTURIZER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H2、W2

• 英文品名: ageLOC Me Day H2, W2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H5、W5

• 英文品名: ageLOC Me Day H5, W5
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H6、W6

• 英文品名: ageLOC Me Day H6, W6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H7、W7

• 英文品名: ageLOC Me Day H7, W7
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

“邁瑞”自動體外去顫器及配件

• 英文品名: “Mindray” Automated External Defibrillator and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"歐瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“歐瑞”成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: “ORIENT” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"歐瑞"成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"昔曼斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry Medical" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“勸奉堂”枳實濃縮細粒

• 英文品名: Zhi shi Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-04-16

“勸奉堂”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: Ma Huang Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-04-16

"大豐" 抗酸植物性硬空膠囊00號

• 英文品名: No.00 ACID RESISTANT EMPTY HARD VEGETABLE CAPSULES "D.F."
• 適應症: 專供硬膠囊製劑用
• 申請商: 大豐膠囊工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

吉賜胃逆延遲釋放微粒膠囊20毫克

• 英文品名: Ceisjoy Delayed Release Microencapsulated Capsule 20mg
• 適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀
• 申請商: 暉達藥品有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"杏輝"剋伏膠囊25毫克

• 英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
• 適應症: (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用...
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

幸麗仕膜衣錠20毫克

• 英文品名: Cynlis Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"杏輝"剋伏膠囊20毫克

• 英文品名: Golfer Capsules 20mg "Sinphar"
• 適應症: (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用...
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

袪痰寧糖漿20毫克/毫升

• 英文品名: ACC 20mg/mL Oral Solution
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

愛派司膝關節截骨術系統

• 英文品名: APS Knee Osteotomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“伊藤”多功能電刺激器

• 英文品名: “ITO” Multi-functional electric stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

羅氏uPath病理組織影像軟體

• 英文品名: uPath IVD
• 適應症: 本產品用於檢視、管理和共享數位病理組織玻片掃描影像。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"彩順" 咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: "COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

美得膚 傷口噴霧劑(未滅菌)

• 英文品名: Rystora Skin Protector-Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"媽媽餵" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "mamaway" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽餵股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“安得勝” 安效消毒錠 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Chloritab General Purpose Disinfectant Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得勝整合行銷有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"享盈" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "WIN" Air Conduction hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 享盈股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"西萬博" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Vibe" Air Conduction hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊利股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"安登" 印模管(未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

“永豐耀” 幼童用醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Skater” Medical masks for children(Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐耀有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

泰博採血筆(未滅菌)

• 英文品名: DIATESSE Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

卡維傑特注射劑

• 英文品名: CAVERJECT STERILE POWDER
• 適應症: 勃起機能障礙診斷及治療
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"大豐"樂樂陰道錠200毫克

• 英文品名: Lo-Lo Vaginal Tablets 200mg "T.F."
• 適應症: 治療陰道念珠菌屬、陰道滴蟲屬、串狀釀母菌屬及細菌混和感染引起的陰道炎、白帶。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"大豐"樂樂陰道錠100毫克

• 英文品名: Lo-Lo Vaginal Tablets 100mg "T.F."
• 適應症: 治療陰道念珠菌和滴蟲所引之陰道感染。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

菸生僉酸

• 英文品名: Niacin
• 適應症: B族維生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“醫科達”立體定位儀系統

• 英文品名: “ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件

• 英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“帝康”數位X光攝影系統

• 英文品名: “DK” Digital X–ray Radiographic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“頂點”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ALL_A" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

"視亨" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-14 00:00:00.000

“順安”跌打消腫傷科軟膏

• 適應症: 清熱退炎、消腫止痛、活血逐瘀、跌打接骨、舒筋活絡、筋骨肌肉扭傷、瘀血不散、外傷青紫腫脹、傷後關節痠痛、發炎腫痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2020-04-14

易得安減黴乳膏

• 英文品名: Ether-An Cream
• 適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
• 申請商: 仲發實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“雲象”數位病理影像平台

• 英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雲象科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-04-13 00:00:00.000