申請商
金舒福股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其: — 先前未接受過內分泌治療,或 — 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
申請商
泉鑫儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「味覺檢查計(G.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
口瘡赤爛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
黃疸、利尿。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c 系統上,定量人類血清或血漿中的C4。
申請商
名家開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法,可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
申請商
元健大和直販事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
手面浮腫、腎臟炎。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
利尿、腎臟炎、腎結石。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
咳嗽、驅蟲。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
驅蟲、赤痢。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗組織胺劑
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
維他命A缺乏症
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。