藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亨利通國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

Hi-Life original 醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Hi-Life original medical face mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊爾富國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

究舒系醫療活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: BrealaxLab Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達西生活科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

“得宇”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “DEYU” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

雷百利急速冷凍噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: Reparil Ice-Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"沃克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Volk" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"日音" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NITI-ON" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立仲生醫有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"日本森田"牙科手機及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "J. Morita" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"默克" 鑑別培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Differential culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

"默克" 強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Enriched culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06 00:00:00.000

“明通”鈎藤散濃縮顆粒

• 英文品名: Gou Terng San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“明通”柴胡桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chair Hwu Guey Jy Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、微嘔、心下支結、肢節煩疼。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“富田”黃耆濃縮細粒

• 英文品名: HUANG CHI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

“富田”秦艽濃縮細粒

• 英文品名: CHYN CHYOU CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

“明通”益氣聰明湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yig Chih Tsong Min Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“富田”菊花濃縮細粒

• 英文品名: CHU HUA CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

“明通”柴葛解肌湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chair Ger Jie Ji Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“明通”荊防敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Jing Farng Bay Dwr San Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“明通”寧嗽丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ning Sow Wan Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-05-06

“富田”山藥濃縮細粒

• 英文品名: SHAN YAO CONC.GRAN."F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

“富田”淫羊藿濃縮細粒

• 英文品名: YIN YANG HUO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

藥用養命酒

• 英文品名: YOMEISHU
• 適應症: 胃腸虛弱、食慾不振、胃寒肢冷、體虛勞倦。
• 申請商: 毅欣有限公司
• 發證日期: 2020-05-06

鹽酸達泊西汀

• 英文品名: Dapoxetine Hydrochloride
• 適應症: SSRI用藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘

• 英文品名: “Syntellix” Magnezix CS
• 適應症: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。 MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“尼德克”眼底雷射掃描儀

• 英文品名: “NIDEK” Scanning Laser Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“汎美德斯”單次用凝血探頭

• 英文品名: “FINEMEDIX” Single-Use Clear-Hemostat Coagulation Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“金美膚” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. 1313” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂斯恩國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"賽寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEBO" LIMB ORTHOSIS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"雷柏瑞"尿動力學導管 (滅菌)

• 英文品名: "Laborie Medical Technologies Canada" Urodynamic Catheters (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)

• 英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“好視幫” 單眼視覺遮蔽式眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Halos Brand” Monocular vision covering glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“倍達樂”射頻治療系統

• 英文品名: “BTL” BTL-6000 TR-Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“城市綠洲”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Metroasis” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城市綠洲股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“佳美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jia Mei” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"視亨" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"亞培" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“英特丹” 光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: “Interdent” light-curing individual tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Microalbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“裕章” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)

• 英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“飛速”蛇型管(未滅菌)

• 英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“中美”川芎茶調液

• 適應症: 感冒諸症狀（咳嗽、頭痛、發熱、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04

“阿碩柯爾”電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” WEREWOLF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-02 00:00:00.000

昕漾彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“大新”間歇充氣加壓系統

• 英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“日本來富恩”灌注冷卻式電燒導管

• 英文品名: “Japan Lifeline” Bernoulli Irrigated Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“愛爾康”舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“優內視” 超音波診斷儀

• 英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

韓國d’Alba極致賦活淨白高防曬精華乳SPF50+ PA++++50g、20g

• 英文品名: d’Alba Waterfull Sun Serum 50g、20g
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: α-配糖酶抑制劑，糖尿病治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

旅行日記淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Travel Journal Pure 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

含春衛生套

• 英文品名: HARU CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春霖國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管

• 英文品名: “Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

恆美珍珠美肌隔離霜

• 英文品名: Toujours La Vie-Renew All in One
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00

二吡待摩

• 英文品名: Dipyridamole
• 適應症: 血小板集結降低藥
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富璟應用材料有限公司三廠
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"鼻恩恩"立體型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "BNN" 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜昇技研有限公司燕巢廠
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“德山”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HWANG-LIAN-JIEE-DWU-TANG EXTRACT POWDER "DERSAN"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“順安”漢方爽身粉

• 適應症: 治痱。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“順安”羅漢果川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“德山”滋補養榮丸

• 適應症: 虛勞、氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

"信東" 舒凱連續無鈣透析液

• 英文品名: CRRT non Ca dialysate
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性靜脈血液透析(CVVHD)時，可使用CRRT non Ca dialysate溶液做為透析液，搭配4%檸檬酸鈉溶液和鈣補充液使用。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"信東" 舒凱1.47%氯化鈣溶液

• 英文品名: Support Cal 1.47% CaCl2
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)、緩慢低效率每日透析(SLEDD)及血漿置換術(PE)時，可使用Support Cal 1.47% CaCl2溶液做為鈣補充液
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

達淨磺胺銀

• 英文品名: Sulfadiazine Silver
• 適應症: 外用抗菌藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“美敦力”神經調控系統控制器及充電器

• 英文品名: “Medtronic” Neuromodulation System Controller and Recharger
• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“美敦力”維克斯測試監視導線組

• 英文品名: “Medtronic” Vectris Trial Screening Lead Kit
• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管

• 英文品名: “Biosense Webster” CARTO VIZIGO Bi-Directional Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

靠得住指入式衛生棉條

• 英文品名: Kotex Digital Tampon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

永續專業燙髮系統-01 CA+、01 CA

• 英文品名: Perpetual Professional Perm Series -01 CA+, 01 CA
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

永續專業燙髮系統-01 TG、永續專業燙髮系統-01 TG+。

• 英文品名: Perpetual Professional Perm Series - 01 TG、Perpetual Professional Perm Series - 01 TG+。
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

肌膚之鑰 光采無瑕妝前凝露

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ LONG-LASTING HYDRATING VEIL
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

無色限合一染髮系統雙氧乳3%、6%、9%、12%、無色限合一染髮系統護髮染呈色乳

• 英文品名: COLOR SYSTEM TINT LOTION 3%、6%、9%、12%, COLOR SYSTEM TONE LOTION
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"德祁" 頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)

• 英文品名: "AccuroDesign" Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德祁科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Pacemaker service tools (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“依免可” 低離子強度添加液(未滅菌)

• 英文品名: “Immucor” Gamma N-Hance (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"品臻" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PZMEDICAL" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“三寶佛”喉樂寧散（神效吹喉散加減味）

• 適應症: 咽喉腫痛、口舌傷裂。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”白茅根濃縮細粒

• 英文品名: Bai Mao Gen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”地龍濃縮細粒

• 英文品名: Earthworm Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”白果濃縮細粒

• 英文品名: Ginkgo Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”栝樓枳實湯濃縮細粒

• 英文品名: Gua Lou Zhi Shi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 治痰結、胸膈作痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29