藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器

• 英文品名: “Medtronic” Intellis SureScan MRI Rechargeable Neurostimulator
• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管●軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ●患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ●患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

“鉑德”光纖內視鏡

• 英文品名: “PolyDiagnost” Optic Scope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

“泰爾茂”恩斯氧合器

• 英文品名: “Terumo” Capiox Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

蕾絲漾眸彩色月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Lacelle Young Monthly Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 SP彩色護髮染 [羅蘭紫PURPLE ]

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CERAM [ PURPLE ]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00

幸運香戀 柔焦控油防曬隔離乳

• 英文品名: FORTUNE UV COVER
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00

凱婷 零瑕肌密柔焦粉餅 (亮膚色) 00、(柔膚色) 01、(自然色) 02、(淺膚色) 03、(健康色) 04、(粉膚色) 06

• 英文品名: KATE SKIN COVER FITER FOUNDATION 00、01、02、03、04、06
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00

Crest 3D美白牙貼 溫和型14次

• 英文品名: Crest 3D WHITESTRIPS Gentle Routine
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00

"歐比"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "OB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

"亞培" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Total Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

"凱勒" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

"飛速" 醫用防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "AOK"Medical Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

丘比醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: KEWPISH LOVE medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-21 00:00:00.000

"因華"鹽酸沙丙蝶呤

• 英文品名: Sapropterin Dihydrochloride "InnoPharmax"
• 適應症: 用於消化道和代謝產品。
• 申請商: 因華生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“展昌生醫”體外加強反搏治療系統

• 英文品名: “VASOBYPASS” EECP THERAPY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展昌生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“凱爾泰克”非侵入式連續血壓監測系統

• 英文品名: “Caretaker” Caretaker Physiological Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“富士”主動脈循環灌注導管

• 英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

• 英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“波士頓”氣切管

• 英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承輝聽語有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

• 英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)

• 英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾昇知股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

"亞培" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

史班瑟 階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

史班瑟 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

史班瑟 輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

史班瑟 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 忠誠儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "mozhongbao" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 俊昌國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-20 00:00:00.000

“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖

• 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用導引套管組

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Guide Sheath Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“賽特力”超音波骨刀機及配件

• 英文品名: “SATELEC” Piezotome Cube and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“曲克”碧懷導線

• 英文品名: “Cook” BiWire Nitinol Core Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“安奎恩”軟式輸尿管鏡

• 英文品名: “AnQing” Flexible Ureterorenoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華僖股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

• 英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

• 英文品名: “Kabi” Amika pump set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-19 00:00:00.000

諾你健N靜脈輸注液8%

• 英文品名: AMINOSTERIL N HEPA 8% INFUSION SOLUTION
• 適應症: 腸外營養補充劑
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

歐克健康血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“康定”拋棄式心電圖電極貼片

• 英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“柏瑞德”可利樹脂牙材

• 英文品名: “bredent” crea.lign Composite Resins
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組

• 英文品名: INNO-LIA Syphilis Score
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體之存在與否。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組

• 英文品名: “RegenLab” RegenACR-C Plus Type I
• 適應症: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)以及其他血漿製品(自體凝血酶血清, autologous thrombin serum)的製備。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“美迪司”血流動力監視系統

• 英文品名: “medis” Hemodynamic Monitor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“洛溫斯坦”凱拉全面罩

• 英文品名: “Löwenstein” CARA Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

美晟草本護髮染髮霜-【銅紅褐(W6/5)、葡萄紅(W5/57)】第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

美晟草本護髮染髮霜【亞麻黃(W73)、咖啡褐(W5/3)、深金褐(W6/60)及淺秋金色(W860)】 第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

美晟草本護髮染髮霜-【巧克力(4/0)、黑褐(3/0)、栗子色(4/3)】第一劑、第二劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美晟生技有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

丰色染髮霜-6VV(6/77)、0V(0/70)

• 英文品名: WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6VV(6/77)、0V(0/70)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

丰色染髮霜-7CC(7/44)、0C(0/40)

• 英文品名: WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7CC(7/44)、0C(0/40)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-7CC(7/44)、0C(0/40)

• 英文品名: WAJASS Pure Color Zero Color Cream-7CC(7/44)、0C(0/40)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-6VV(6/77)、0V(0/70)

• 英文品名: WAJASS Pure Color Zero Color Cream-6VV(6/77)、0V(0/70)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 SP彩色護髮染 [煙霧灰SMOKY GREY, 炭灰CHARCOAL GREY ]

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CERAM [ SMOKY GREY, CHARCOAL GREY ]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

(1)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; (2)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; (3) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; (4) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 黑色會 護髮染髮霜; (5) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 蓋白系 護髮染髮霜; (6) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 逆齡系列 護髮染髮霜 [BB+/1, BB+/2, CC+/1, CC+/2, RB+/1]

• 英文品名: (1) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; (2) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; (3) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; (4) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE SYSTEM HAIR COLOR (5) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PLUS SYSTEM HAIR COLOR (6) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE AGE-DEFY SYSTEM HAIR COLOR [BB+/1, BB+/2, CC+/1, CC+/2, RB+/1]。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

①昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; ②昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; ③昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; ④昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 黑色會 護髮染髮霜; ⑤昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 蓋白系 護髮染髮霜; ⑥昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 逆齡系列 護髮染髮霜 [CB+/1, CB+/2, CB+/3, CB+/4, CB+/5]

• 英文品名: ①SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; ②SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; ③SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; ④SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE SYSTEM HAIR COLOR⑤SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PLUS SYSTEM HAIR COLOR ⑥SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE AGE-DEFY SYSTEM HAIR COLOR [CB+/1, CB+/2, CB+/3, CB+/4, CB+/5]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

珂莉奧 亮顏煥彩調色粉餅霜 03明亮色 SPF40 PA++、珂莉奧 亮顏煥彩調色粉餅霜 04自然色 SPF40 PA++

• 英文品名: CLIO KILL COVER PINK GLOW CREAM CUSHION SPF40, PA++ 3-BY LINEN、 CLIO KILL COVER PINK GLOW CREAM CUSHION SPF40, PA++ 4-BO GINGER
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

施華蔻專業俏翎蘆薈水潤魅力燙髮組 (0號)、(1號) 、(2號) 第一劑、第二劑

• 英文品名: Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 0 (Perm Lotion 0、Neutraliser) Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 1 (Perm Lotion 1、Neutraliser) Natural Styling Hydrowave Glamour Wave Complete Perm Kit 2 (Perm Lotion 2、Neutraliser+)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

逆光全護水凝乳 SPF50+ / PA+++

• 英文品名: Mary Kay Invisible UV Defense Lotion SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

逆光潤透防護乳SPF50+ / PA+++

• 英文品名: Mary Kay Sheer UV Defense Milk SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬、保濕、潤色。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“六六順”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “LIU LIU SHUEN” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六六順實業社
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"醫全"游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" NEFA Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"鐳鐽" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Biomedical Freezers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫龍有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"法蘭克福" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"丹維爾" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Danville" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

登越醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: STEP OUT Medical activated carbon mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

"飛速"醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“毅達”瑞斯康夫 呼吸器消毒器(未滅菌)

• 英文品名: “EDA”RESCOMF XD100 Ventilation Disinfector (Non-Sterile)
• 適應症: 利用臭氧消毒CPAP機器及其配件。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17 00:00:00.000

“科達”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YU NU JIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“科達”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“科達”雙解通聖散濃縮細粒

• 英文品名: SHUANG JIE TONG SHENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 唇風及防風通聖散症之不實者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“宏星”寶妻丸（四物丸加味）（小丸）

• 英文品名: "Hong Shing" Bao Qi Wan
• 適應症: 氣血兩虧、貧血、疲勞體弱。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

“百仙”養健藥酒（周公百歲藥酒）

• 英文品名: Yang Jian Medicated Wine "BAE SHIAN"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

百仙醇藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: "BAE SHIAN" CHWEN LIQUOR
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-17

索菲那新琥珀酸鹽

• 英文品名: Solifenacin Succinate
• 適應症: 膀胱過動症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

溴化羥基三甲胺液

• 英文品名: Strong Cetrimide Solution
• 適應症: 消毒殺菌。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“泰樂美”超音波影像系統

• 英文品名: “Telemed” Ultrasound Imaging Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

雪樂媞水果酵素染髮霜7.05金色帶自然褐

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 7.05 BIONDO NOCCIOLA
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

蘂花譚煥生保潤BB氣墊粉餅21 SPF50+PA+++ 蘂花譚煥生保潤BB氣墊粉餅23 SPF50+PA+++

• 英文品名: YEHWADAM HWANSAENGGO BB CUSHION NO.21 Light Beige SPF50+ PA+++ YEHWADAM HWANSAENGGO BB CUSHION NO.23 Natural Beige SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

PIXY比可思亮白水潤日霜

• 英文品名: PIXY WHITE-AQUA BRIGHTENING MOISTURIZER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H2、W2

• 英文品名: ageLOC Me Day H2, W2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H5、W5

• 英文品名: ageLOC Me Day H5, W5
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H6、W6

• 英文品名: ageLOC Me Day H6, W6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

新智我日間乳霜H7、W7

• 英文品名: ageLOC Me Day H7, W7
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00

“邁瑞”自動體外去顫器及配件

• 英文品名: “Mindray” Automated External Defibrillator and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"歐瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“歐瑞”成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: “ORIENT” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"歐瑞"成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

"昔曼斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry Medical" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-16 00:00:00.000

“勸奉堂”枳實濃縮細粒

• 英文品名: Zhi shi Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-04-16

“勸奉堂”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: Ma Huang Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-04-16

"大豐" 抗酸植物性硬空膠囊00號

• 英文品名: No.00 ACID RESISTANT EMPTY HARD VEGETABLE CAPSULES "D.F."
• 適應症: 專供硬膠囊製劑用
• 申請商: 大豐膠囊工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

吉賜胃逆延遲釋放微粒膠囊20毫克

• 英文品名: Ceisjoy Delayed Release Microencapsulated Capsule 20mg
• 適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀
• 申請商: 暉達藥品有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

"杏輝"剋伏膠囊25毫克

• 英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
• 適應症: (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用...
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000

幸麗仕膜衣錠20毫克

• 英文品名: Cynlis Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-15 00:00:00.000