藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“尼德克”眼底雷射掃描儀

• 英文品名: “NIDEK” Scanning Laser Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“汎美德斯”單次用凝血探頭

• 英文品名: “FINEMEDIX” Single-Use Clear-Hemostat Coagulation Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“金美膚” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. 1313” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂斯恩國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"賽寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEBO" LIMB ORTHOSIS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"雷柏瑞"尿動力學導管 (滅菌)

• 英文品名: "Laborie Medical Technologies Canada" Urodynamic Catheters (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)

• 英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“好視幫” 單眼視覺遮蔽式眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Halos Brand” Monocular vision covering glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-05 00:00:00.000

“倍達樂”射頻治療系統

• 英文品名: “BTL” BTL-6000 TR-Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“城市綠洲”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Metroasis” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城市綠洲股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“佳美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jia Mei” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

萊特兒精液檢測品管光學微粒(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"視亨" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"亞培" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“英特丹” 光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: “Interdent” light-curing individual tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Microalbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“裕章” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)

• 英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“飛速”蛇型管(未滅菌)

• 英文品名: “AOK"Serpentine Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-05-04 00:00:00.000

“中美”川芎茶調液

• 適應症: 感冒諸症狀（咳嗽、頭痛、發熱、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-04

“阿碩柯爾”電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” WEREWOLF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-02 00:00:00.000

昕漾彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“大新”間歇充氣加壓系統

• 英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“日本來富恩”灌注冷卻式電燒導管

• 英文品名: “Japan Lifeline” Bernoulli Irrigated Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“愛爾康”舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

“優內視” 超音波診斷儀

• 英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

韓國d’Alba極致賦活淨白高防曬精華乳SPF50+ PA++++50g、20g

• 英文品名: d’Alba Waterfull Sun Serum 50g、20g
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: α-配糖酶抑制劑，糖尿病治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-01 00:00:00.000

旅行日記淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Travel Journal Pure 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

含春衛生套

• 英文品名: HARU CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春霖國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管

• 英文品名: “Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

恆美珍珠美肌隔離霜

• 英文品名: Toujours La Vie-Renew All in One
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00

二吡待摩

• 英文品名: Dipyridamole
• 適應症: 血小板集結降低藥
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富璟應用材料有限公司三廠
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"鼻恩恩"立體型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "BNN" 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜昇技研有限公司燕巢廠
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-04-30 00:00:00.000

“德山”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HWANG-LIAN-JIEE-DWU-TANG EXTRACT POWDER "DERSAN"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“順安”漢方爽身粉

• 適應症: 治痱。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“順安”羅漢果川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

“德山”滋補養榮丸

• 適應症: 虛勞、氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-30

"信東" 舒凱連續無鈣透析液

• 英文品名: CRRT non Ca dialysate
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性靜脈血液透析(CVVHD)時，可使用CRRT non Ca dialysate溶液做為透析液，搭配4%檸檬酸鈉溶液和鈣補充液使用。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"信東" 舒凱1.47%氯化鈣溶液

• 英文品名: Support Cal 1.47% CaCl2
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)、緩慢低效率每日透析(SLEDD)及血漿置換術(PE)時，可使用Support Cal 1.47% CaCl2溶液做為鈣補充液
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

達淨磺胺銀

• 英文品名: Sulfadiazine Silver
• 適應症: 外用抗菌藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“美敦力”神經調控系統控制器及充電器

• 英文品名: “Medtronic” Neuromodulation System Controller and Recharger
• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“美敦力”維克斯測試監視導線組

• 英文品名: “Medtronic” Vectris Trial Screening Lead Kit
• 適應症: Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管

• 英文品名: “Biosense Webster” CARTO VIZIGO Bi-Directional Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

靠得住指入式衛生棉條

• 英文品名: Kotex Digital Tampon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

永續專業燙髮系統-01 CA+、01 CA

• 英文品名: Perpetual Professional Perm Series -01 CA+, 01 CA
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

永續專業燙髮系統-01 TG、永續專業燙髮系統-01 TG+。

• 英文品名: Perpetual Professional Perm Series - 01 TG、Perpetual Professional Perm Series - 01 TG+。
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

肌膚之鑰 光采無瑕妝前凝露

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ LONG-LASTING HYDRATING VEIL
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

無色限合一染髮系統雙氧乳3%、6%、9%、12%、無色限合一染髮系統護髮染呈色乳

• 英文品名: COLOR SYSTEM TINT LOTION 3%、6%、9%、12%, COLOR SYSTEM TONE LOTION
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"德祁" 頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)

• 英文品名: "AccuroDesign" Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德祁科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Pacemaker service tools (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“依免可” 低離子強度添加液(未滅菌)

• 英文品名: “Immucor” Gamma N-Hance (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"品臻" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PZMEDICAL" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29 00:00:00.000

“三寶佛”喉樂寧散（神效吹喉散加減味）

• 適應症: 咽喉腫痛、口舌傷裂。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”白茅根濃縮細粒

• 英文品名: Bai Mao Gen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”地龍濃縮細粒

• 英文品名: Earthworm Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”白果濃縮細粒

• 英文品名: Ginkgo Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”栝樓枳實湯濃縮細粒

• 英文品名: Gua Lou Zhi Shi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 治痰結、胸膈作痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“港香蘭”白芍濃縮細粒

• 英文品名: Bai Shao Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“華美”治濁固本丸

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“華美”小兒驚風散（去麝香）

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“順安”天王補心丹

• 英文品名: "S.A." TIAN WANG BUU SHIN DAN
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2020-04-29

“正光”勁油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: "C. K." Energy Oil External Liquid (Bai yu kao jai jian wey)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

“正光”勁絲露噴劑（散瘀和傷湯加味）

• 英文品名: CHIN’S LO SPRAY
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2020-04-29

憂散凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: Ubixa 10mg Powder for Solution for Injection
• 適應症: 成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash RF IgM Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法，定量檢測人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“富士軟片”一般攝影X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤

• 英文品名: “Centinel Spine” Prodisc-C VIVO Total Disc Replacement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

1.卡樂芙優質染髮霜–煙嵐霧茶。 2.卡樂芙奢彩安瓶染髮霜－初午輕霧茶 A劑。 3.卡樂芙優質染髮霜 21煙嵐霧茶

• 英文品名: 1. Colorful Hair Color Cream–Smoky Roasted Tea。 2. Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream－Light Roasted Tea At Noon (A)。 3. Colorful Hair Color Cream – 21Smoky Roasted Tea
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1. 卡樂芙優質染髮霜–藍莓氣泡 2. 卡樂芙優質染髮霜 69藍莓氣泡

• 英文品名: 1. Colorful Hair Color Cream–Blueberry Soda 2. Colorful Hair Color Cream – 69 Blueberry Soda
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1.卡樂芙優質染髮霜–薰衣草歐蕾、 2.卡樂芙優質染髮霜 74 薰衣草歐蕾

• 英文品名: 1.Colorful Hair Color Cream–Lavender Au Lait、 2.Colorful Hair Color Cream – 74 Lavender Au Lait
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

1.海洋友善防曬乳SPF 50+★★★★ 2.海洋友善防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 3.長效清爽防曬乳SPF 50+★★★★ 4.長效清爽防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 5.全天候輕盈無瑕防曬乳SPF 50+★★★★ 6.全天候輕盈無瑕防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 7.零油光清爽防曬乳SPF 50+★★★★ 8.零油光清爽防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 9.海洋守護防曬乳SPF 50+★★★★ 10.海洋守護防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 11.天生耐曬防曬乳SPF 50+★★★★ 12.天生耐曬防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 13.無負擔輕盈運動防曬乳SPF 50+★★★★ 14.無負擔輕盈運動防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 15.夏日心機長效防曬乳SPF 50+★★★★ 16.夏日心機長效防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 17.輕透空氣感防曬乳SPF 50+★★★★ 18.輕透空氣感防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 19.溫和礦物防曬乳SPF 50+★★★★ 20.溫和礦物防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 21.溫和兒童防曬SPF 50+★★★★ 22.溫和兒童防曬SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 23.超舒爽透氣運動防曬乳SPF 50+★★★★ 24.超舒爽透氣運動防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 25.輕質廣譜防曬乳SPF 50+★★★★ 26.輕質廣譜防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色) 27.溫和氧氣感防曬乳SPF 50+★★★★ 28.溫和氧氣感防曬乳SPF 50+★★★★(蜜桃色、紫色)。 29. Eco-IN 海洋友善防曬乳 SPF50+ ★★★★、 30. Eco-IN 海洋友善防曬乳 SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 31. Eco-IN 生態友好防曬乳SPF50+ ★★★★、 32. Eco-IN 生態友好防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 33. Eco-IN 生態友善防曬乳SPF50+ ★★★★、 34. Eco-IN 生態友善防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 35. Eco-IN 友善自然防曬乳SPF50+ ★★★★、 36. Eco-IN 友善自然防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 37. Eco-IN 友善環境防曬乳SPF50+ ★★★★、 38. Eco-IN 友善環境防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 39. Eco-IN 生態保護防曬乳SPF50+ ★★★★、 40. Eco-IN 生態保護防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 41. Eco-IN 生態守護防曬乳SPF50+ ★★★★、 42. Eco-IN 生態守護防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)、 43. Eco-IN 環境友好防曬乳SPF50+ ★★★★、 44. Eco-IN 環境友好防曬乳SPF50+ ★★★★(蜜桃色、紫色)。

• 英文品名: 1.Ocean Friendly Sunscreen 2.Ocean Friendly Sunscreen(Peach、Purple) 3. Long-Lasting Comfort Sunscreen 4.Long-Lasting Comfort Sunscreen (Peach、Purple) 5. All Day Long Ultra-Light Sunscreen 6. All Day Long Ultra-Light Sunscreen (Peach、Purple) 7. Oil Control Sunblock Cream 8. Oil Control Sunblock Cream (Peach、Purple) 9. Ocean Friendly Sunscreen 10. Ocean Friendly Sunscreen (Peach、Purple) 11. Tan Free Physical Sunscreen 12. Tan Free Physical Sunscreen (Peach、Purple) 13. Sport Performance Sunscreen 14. Sport Performance Sunscreen (Peach、Purple) 15. Summer Long-lasting Sunscreen 16. Summer Long-lasting Sunscreen (Peach、Purple) 17. Air Breeze Sunscreen 18. Air Breeze Sunscreen (Peach、Purple) 19. Ultra-Mild Mineral Sunscreen 20. Ultra-Mild Mineral Sunscreen (Peach、Purple) 21. Ultra-Mild Sunscreen for Kids 22. Ultra-Mild Sunscreen for Kids (Peach、Purple) 23. Light Sport Sunscreen 24. Light Sport Sunscreen (Peach、Purple) 25. Broad-Spectrum Light Touch 26. Broad-Spectrum Light Touch (Peach、Purple) 27. Gentle Sunscreen 28. Gentle Sunscreen (Peach、Purple) 。 29. Eco-Designed Ocean Lover Sunscreen、 30. Eco-Designed Ocean Lover Sunscreen (Peach、Purple) 、 31. Eco-Designed All Naturel Sunscreen、 32. Eco-Designed All Naturel Sunscreen (Peach、Purple) 、 33. Eco-Friendly All Natural Sunscreen、 34. Eco-Friendly All Natural Sunscreen (Peach、Purple) 、 35. Eco-Protect Sunscreen、 36. Eco-Protect Sunscreen (Peach、Purple) 、 37. Eco-Safe and Friendly Sunscreen、 38. Eco-Safe and Friendly Sunscreen (Peach、Purple) 、 39. Eco-Designed Sunscreen、 40. Eco-Designed Sunscreen (Peach、Purple) 、 41. Eco-Protect Sunscreen、 42. Eco-Protect Sunscreen (Peach、Purple) 、 43. Eco-Safe All Natural Sunscreen、 44. Eco-Safe All Natural Sunscreen (Peach、Purple) 。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- D/KhA5、D/KhA7、D/KhA9、D/KhA11、D/KhA13

• 英文品名: Luchentopremium - D/KhA5、D/KhA7、D/KhA9、D/KhA11、D/KhA13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00

左旋多巴

• 英文品名: Levodopa
• 適應症: 帕金森症治療藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

易立測 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

易康 進階 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Wistron” Smart QC Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創資通股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"醫華" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CytoAurora" Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫華生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"默克" 選擇性培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Selective culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-28 00:00:00.000

船井傳導凝膠貼片

• 英文品名: “funcare” Electroconductive Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 船井生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000

“貝思得”臉部用經皮電刺激器

• 英文品名: “Beautistyle” Facial Transcutaneous Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝思得國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-04-27 00:00:00.000