- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 適應症
- 損傷、閃挫、風濕筋寒。
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 虹坊有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商陸遜梯卡有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪思克科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鵬琳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣渥克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣渥克股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 得霖生技醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 除寒熱、咳嗽、祛痰、補中益肺。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 強壯、遺尿。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 煩心不得眠、虛汗煩渴。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺劑
- 申請商
- 瑞妍生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾、潤色
- 申請商
- 頂尖生技顧問股份有限公司
- 適應症
- 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、保濕肌膚。
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鵬琳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs 藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6 歲或大於6 歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普城企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 帥澤有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧騏企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗凝血劑。
- 申請商
- 奇勝生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連陞生技股份有限公司
- 適應症
- 供體外測試，用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度，供專業人員使用及使用者自我測試。
- 申請商
- 旭昂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞基海洋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 末梢性神經障礙。