藥物證書

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歌薇妲麗永久性染劑 ASH ASH

• 英文品名: Goldwell Topchic ASH ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00

蠶絲蛋白礦物持妝蜜粉-白皙色調、自然色調、粉嫩色調

• 英文品名: Mineral Silk Powder Foundation Highlight (HL)、Mineral Silk Powder Foundation Light Beige (LB)、Mineral Silk Powder Foundation Highlight Beige (HB)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00

酷美3C微氨染膏-5.45, 6.45, 6.44

• 英文品名: Cramer Color-5.45, 6.45, 6.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00

菲靈星鑰色彩染髮膏核桃棕NB7

• 英文品名: FEELING CLAVIS NB7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00

尼菲迪平

• 英文品名: Nifedipine
• 適應症: 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"程揚"骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOUNG" Cement dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程揚生技有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"程揚" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOUNG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程揚生技有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"程揚" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOUNG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程揚生技有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"思客" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Think Surgical" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"思客" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: "Think Surgical" Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"恩斯特克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Enztec" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"亞培" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Triglyceride (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

“華新” 無粉檢診手套 (滅菌)

• 英文品名: “Modern” Powder-Free Examination Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創浥有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: “BECKMAN COULTER” IMMAGE Immunochemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

美見國際 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “sight.us” Reading Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美見國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-15 00:00:00.000

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

• 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit
• 適應症: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
• 申請商: 博錸生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

銳視夜戴型角膜塑型隱形眼鏡

• 英文品名: Revision Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

康視騰舒潤日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Biovision Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“英特波”電波系統

• 英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“即刻確認” 血小板凝集反應檢驗系統品管組

• 英文品名: VerifyNow System WQC
• 適應症: 本產品搭配VerifyNow分析儀及VerifyNow測試試劑使用，作為定量基礎品質控制。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“洛溫斯坦”呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“佳能”X光血管攝影系統

• 英文品名: “Canon” Alphenix Interventional Angiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“創可”氣囊壓力管理系統及配件

• 英文品名: “TRACOE” Cuff Pressure Management and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“康福”西斯蒙埋入式III植體系統

• 英文品名: “Comfort” CSM Submerged III Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“科爾”賀萊斯修複材料

• 英文品名: “Kerr” Herculite Précis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

后天率丹和率精華煥采氣墊粉底SPF35/PA++NO.21、NO.21(補充蕊)、NO.23、NO.23(補充蕊)。

• 英文品名: (1) The history of Whoo Cheonyuldan Signature Cushion Foundation No.21 SPF35/PA++、(2) The history of Whoo Cheonyuldan Signature Cushion Foundation No.21 SPF35/PA++ (Refill)、(3) The history of Whoo Cheonyuldan Signature Cushion Foundation No.23 SPF35/PA++、(4) The history of Whoo Cheonyuldan Signature Cushion Foundation No.23 SPF35/PA++ (Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上寰科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

究舒系醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: BrealaxLab Medical Mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達西生活科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

"勝泰材料" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTEK" MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝泰材料科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

3M 滅菌紗布

• 英文品名: 3M Sterile Gauze
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

"亞培" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Phosphorus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

"亞培" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Lactic Acid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“凱瑟翠絲”泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Cathetrix”Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

大博醫療手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: DOUBLE MEDICAL Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

“松本清” 兒童醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Medical Children Face Mask (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

米特克老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2020-05-14 00:00:00.000

連安久膠囊25毫克

• 英文品名: Lenangio 25
• 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

連安久膠囊15毫克

• 英文品名: Lenangio 15
• 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

連安久膠囊10毫克

• 英文品名: Lenangio 10
• 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

連安久膠囊5毫克

• 英文品名: Lenangio 5
• 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

亞胺盤尼及西拉司汀

• 英文品名: Imipenem and Cilastatin Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

麗臺穿戴心電圖記錄器

• 英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

可艾莉絲 彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CLAIRIS COLOR DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

• 英文品名: “Tensortip” MTX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

ELENSILIA 綠色能量防曬棒

• 英文品名: ELENSILIA GREEN ENERGY SUN STICK
• 適應症: 防曬
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00

“紐壽福”數位移動式放射攝影系統

• 英文品名: “Neusoft” Digital Mobile Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

"菲思博" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Faspro" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲思博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“友你” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

"三和傑" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "NEOTEX" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三和傑興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

包尊嚴 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: ChangYie Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒼億科技有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

"醫創達" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: MIITA Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫創達股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

"客爾"口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Kerr" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

"歐超淨" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "UltraZonic" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

璟輝矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “JH” CORRECTIVE SPECTACLE LENSES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟輝光學有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“愛上” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: I AM Correctivc spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛上國際精品有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

“松本清” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Medical Face Mask (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-13 00:00:00.000

新體睦軟膠囊１００毫克

• 英文品名: SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG
• 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

新體睦軟膠囊25毫克

• 英文品名: SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG
• 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一 再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

• 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
• 適應症: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

“新醫”X光乳房影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

(1)空氣感柔膚校色粉餅V201 晶透膚 SPF30PA++、(2)空氣感柔膚校色粉餅V203 自然膚 SPF30PA++、(3)空氣感柔膚校色粉餅V201 晶透膚 SPF30PA++(補充盒)、(4)空氣感柔膚校色粉餅V203 自然膚 SPF30PA++(補充盒)

• 英文品名: (1) THEFACESHOP TONE UP SKIN COMPACT V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++、(2) THEFACESHOP TONE UP SKIN COMPACT V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++、(3) THEFACESHOP TONE UP SKIN COMPACT V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++(REFILL)、(4) THEFACESHOP TONE UP SKIN COMPACT V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++(REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00

Meiry Seze 一刻青春快速染髮膏 Q/3NB、Q/4NB

• 英文品名: MEIRY Q/3NB, MEIRY Q/4NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00

Meiry Seze 一刻青春快速染髮膏Q/5NB、Q/6NB、Q/7NB

• 英文品名: MEIRY Q/5NB，MEIRY Q/6NB，MEIRY Q/7NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00

訂製彩繪手刷漂粉

• 英文品名: Enlightener Freehand Bond-Strengthening Lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00

“安第思” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “NDS” Medical Image Communication Device (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

"帝寶梯" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DPE" POWERED TABLE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-05-12 00:00:00.000

哌明克注射劑

• 英文品名: PRIMACOR I.V. INJECTION
• 適應症: 充血性心衰竭的短期療法
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

美洛明

• 英文品名: Meglumine
• 適應症: 製劑輔助劑
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

吡非尼酮

• 英文品名: Pirfenidone
• 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

鹽酸厄洛替尼

• 英文品名: Erlotinib Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥物
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“康定”拋棄式血壓量測套件

• 英文品名: “COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“和倞”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和倞有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“愛爾康”全視氧日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” Precision 1 One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Start
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“蔡司”裂隙燈及其配件

• 英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“安喬拉斯”齒牙固定用補強材

• 英文品名: “angelus” Interlig Reinforcement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“捷邁” 賦活維他命E高度交聯聚乙烯襯墊

• 英文品名: “Zimmer” Vivacit-E Vitamin E Highly Crosslinked Polyethylene Liners
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

①MKUP純物理性水潤防曬乳液 SPF30 ★★★、②MKUP遮起來水潤防曬素顏霜SPF30★★★、3.水感光透極致防曬霜 SPF50+★★★、4.MKUP 遮起來水潤防曬素顏霜SPF23 ★★★、5.全方位清透防曬乳SPF50 ★★★、6.全方位水漾修飾防曬乳 SPF50★★★、7.高效潤色防曬隔離霜SPF50 ★★★、8.LY 護白潤色粉凝霜 SPF15★★★、9.煥顏粉底物理防曬SPF50+ ★★★★

• 英文品名: ① MKUP Pure Mineral Moisturizing Sunscreen SPF30 ★★★、②MKUP Super Coverage Hydrating Real Complexion Cream SPF30★★★、3.SUN EXPERT MULTI-PROTECTIVE CREAM SPF50+★★★、4.MKUP Super Coverage Hydrating Real Complexion Cream SPF23 ★★★、5.Total Effects Sun Protection Lotion SPF50 ★★★。 Ultra Total Effects Sun Protection Lotion SPF50 ★★★、LY Sun Protect Whitening Foundation SPF15★★★、MULTI-PROTECTIVE CREAM SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00

高光無瑕粉底SPF50+★★ 自然

• 英文品名: Highlight Cover Foundation SPF50+★★ Natural Beige
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00

超輕感淨白UV防護霜 No.1 光透膚色

• 英文品名: Sulwhasoo UV Wise Brightening Multi Protector No.1 Creamy Glow
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00

“威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

"三帝" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品口醫療器材行
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

"桑得克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sometech" Surgical camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“飛速”氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: “AOK” Oxygen Mask Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-05-11 00:00:00.000