藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達杏股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "JEX" General purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小兵興業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Silbermann" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元銘企業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "IDS" Dental handpiece and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永旭展業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "PhotoMed" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永旭展業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “COLTENE”Endodontic paper point (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- MEBARUMIN TABLET
- 適應症
- 維生素B1、B6、B12、E、菸鹼酸、葉酸、泛酸及r穀維素缺乏症
- 申請商
- 德佑藥品有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Cabergoline
- 適應症
- 泌乳素抑制劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” A-OSS Bone Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- MANDELIK DAILY RENEWAL BODY LOTION。 MANDELIK INTENSIVE ACNE TREATMENT。
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 達爾膚生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00
- 英文品名
- “Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫圻科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Hi-Life original medical activated carbon face mask(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAW JAAN" Isolation Gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懋展企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮新儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAW JAAN" Isolation Gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懋展企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Disposable Isolation Clothing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Omnilux System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣綠十字股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Catalpa Physical Sunscreen SPF50+★★★ (#00 White)
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣耀燊生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI MIYABI ULTIMATE DAY CREAM TIGHTENER
- 適應症
- 防曬、潤澤臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISUI PERFECT BB CREAM N 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Golden Natural Brown 4/30
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Dark Golden Natural Blonde 6/30
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Dark Golden Copper Blonde 6/34
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Light Golden Brown 5/3
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Dark Golden Violet Blonde 6/32, Tigi Copyrightcolour Age Denied Light Golden Copper Blonde 8/34, Tigi Copyrightcolour Age Denied Light Copper Brown 5/4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Age Denied Intense Red Light Brown 5/66
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- Tigi Copyrightcolour Age Denied Golden Blonde 7/3, Tigi Copyrightcolour Age Denied Golden Blue Blonde 7/31
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE DRAMATIC JELLY LIQUID OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00
- 英文品名
- "Hymed" Splint(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盈醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SybronEndo" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Centinel Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wenzel Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇億醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "VertexCeramill" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "VertexCeramill" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “VertexCeramill” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "LOHAS" CANE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂活家休閒事業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" JUAN BI TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-05-25
- 英文品名
- HWANG CHYI WUU WUH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25
- 英文品名
- 適應症
- 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25
- 英文品名
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-25
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Retrieval Nitinol Basket V
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Ke Teng Patch "Z.F"
- 適應症
- 用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Haloperidol
- 適應症
- 寧神藥。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Capell Supreme Daily Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Melody Transcatheter Pulmonary Valve
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rayner” RayOne Trifocal Toric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” RF Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Ensemble II transcatheter delivery system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- UV DEFENSE SHINING Whitening Cream SPF33
- 適應症
- 防曬、保濕、隔離、亮白、潤色。
- 申請商
- 全球昕兆國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00
- 英文品名
- LUCICARE AQUA BR
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00
- 英文品名
- LUCICARE AQUA OX
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00
- 英文品名
- Analide 0.5mg Capsule
- 適應症
- 原發性血小板過多症。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威得仕股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- AFC Easy Care Isolation Gown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪紳纖維科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "BEACON MEDAES" Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 靖業工程股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALLIED" Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 靖業工程股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "ANEST IWATA" Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 靖業工程股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕章化學企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “KYORIKI” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “NAKAYAMASHIKI” Medical Waist Support(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力仲有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷成興業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS XT3400 Chemistry System (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "PHAKOS" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huvitz" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Appasamy" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "GMTH" Surgical caps (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Beurer Lancing Device(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Smyraf film-coated Tablets 50mg
- 適應症
- 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損...
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Smyraf film-coated Tablets 100mg
- 適應症
- 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損...
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Rozlytrek 100mg hard capsules
- 適應症
- 適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired res...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Rozlytrek 200mg hard capsules
- 適應症
- 適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired res...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰申宏有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Tampax Pearl Advanced Comfort Grip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶僑家品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rayner” Sulcoflex Pseudophakic Supplementary IOLs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEXT” Ultraflex Mesh Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.Ocean Friendly Physical Sunscreen SPF 30 ★★★。 2.DD CREAM SPF35 ★★★。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 威欣利實業有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00
- 英文品名
- Sulwhasoo UV Wise Brightening Multi Protector No.2 Milky tone up
- 適應症
- 防曬、隔離。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00
- 英文品名
- Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Refixia powder and solvent for solution for injection 2000 IU
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Carbamazepine
- 適應症
- 痙攣藥、三叉神經痛治療藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “KINDLY” Isolation Gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐本實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chen Yuan” Nasal-Dilation Strip (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正圓興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000
- 英文品名
- MiTAC VISION INSPECTOR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 神通資訊科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-05-21 00:00:00.000