藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"優樂" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "UBER" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仲有限公司
• 發證日期: 2020-06-17 00:00:00.000

"國瑋" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kou Wei" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國瑋牙科器材行
• 發證日期: 2020-06-17 00:00:00.000

"國瑋" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kou Wei" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國瑋牙科器材行
• 發證日期: 2020-06-17 00:00:00.000

“科達”豬苓湯濃縮細粒

• 英文品名: ZHU LING TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-17

"霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克

• 英文品名: Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC"
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

瑞保清膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Hepato-ease F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

來舒疼膠囊200毫克

• 英文品名: Zycel 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

來舒疼膠囊100毫克

• 英文品名: Zycel 100 (Celecoxib Capsules 100mg)
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

龍騰嗎啡體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM MOR TEST
• 適應症: 本產品為體外檢測試劑，定性檢測人體尿液中嗎啡及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

“傳楊”歐速凝雙極電燒器

• 英文品名: “Train Yeung” T. Original Bipolar electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳楊有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

“美敦力”雅客肺抽吸針

• 英文品名: “Medtronic” Arcpoint Pulmonary Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

超控油飾底乳SPF50+★★★ 膚色

• 英文品名: Oil Control UV Primer SPF50+★★★ Beige
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00

黛珂 AQ完美精質 極燦粉霜202‧300‧301‧302‧303‧351‧401

• 英文品名: DECORTE AQ MELIORITY REVITALIZING TREATMENT SERUM FOUNDATION 202‧300‧301‧302‧303‧351‧401
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00

“邁瑞”二極體手術燈

• 英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

〝程揚〞液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BEYOUNG〞 Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程揚生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

"美安" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "TJA" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

"佳諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Canon" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

"加發" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-16 00:00:00.000

立安第一品牌膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: LIAN NO.1 JIAO (Gui Lu Er Xian Jiao)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-16

"濟生"血液透析濃縮液A-198

• 英文品名: Hemodialysis concentrate A-198 "Chi Sheng"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

多維氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式

• 英文品名: "Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“歐雅西斯”淚管塞

• 英文品名: “OASIS” Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“蔡司”托比散光矯正親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT TORBI toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

• 英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

MIXED彩染靚露-玫瑰金、PALEMA魔力染靚彩露-香檳玫瑰、PROSEE基元素彩染-香檳玫瑰、初梨彩染補色劑 玫瑰奶茶。

• 英文品名: MIXED Color Refresh Lotion-rose、PALEMA Color Refresh Lotion-rose、PROSEE Color Refresh Lotion-rose、CHULI Color Milk Tea-rose。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00

三步驟溫和潔膚水3號 (國際版)

• 英文品名: Clarifying Lotion 3 Twice A Day Exfoliator
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(清爽柚香)、高絲蔻絲媚影 潤肌精 激清爽 UV 隔離防曬噴霧。 SUNCUT UV 曬可晳 高效防曬噴霧。 SUNCUT UV曬可晳 高效防曬噴霧(花朵皂香)。

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY Fm、JUNKISEI UV PROTECT SPRAY。 SUNCUT UV PROTECT SPRAY。 SUNCUT UV PROTECT SPRAY Mb。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00

黛珂 AQ完美精質 極燦粉餅 202‧300‧301‧302‧303‧351‧401

• 英文品名: DECORTE AQ MELIORITY TREATMENT POWDER FOUNDATION 202, 300, 301, 302, 303, 351, 401
• 適應症: 防曬，美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00

Nitto 優肌防水透氣膜 (未滅菌)

• 英文品名: Nitto Perme-Roll transparent film dressing (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日東股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

和倞 呼吸咬嘴(未滅菌)

• 英文品名: Gabriel Breathing mouthpiece (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和倞有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"飛確" B型流行性感冒陽性品管材料 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Flu B Positive Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"飛確"A型流行性感冒陽性品管材料 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Flu A Positive Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"依免羅" 低離子添加液(未滅菌)

• 英文品名: "Immulab" Rapid Antibody Medium LISS Additive(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“鈦化”採血器

• 英文品名: “Taihua” blood collection tube
• 適應症: 本產品用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。
• 申請商: 鈦化企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

金慧血糖監測系統

• 英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷系統，可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我控管。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“艾恩”垂足輔助電刺激器

• 英文品名: “Innovative Neurotronics” WalkAide Stimulator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“迪吉米特”移動式X光系統

• 英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

二吡待摩

• 英文品名: Dipyridamole
• 適應症: 血小板集結降低藥
• 申請商: 英力格生醫有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"富盛德" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Fullhealth" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

倍爾康醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: BAC Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

星萬寶冷噴劑(未滅菌)

• 英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: "META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“新日本” 眼科用投影機(未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon” Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"悅來" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthocare" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"加發" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"施德蘭斯索瑪"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "SteriLance SOMA" Lancing Device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

酸性洗腎液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑

• 英文品名: Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension
• 適應症: 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

亞培總膽酸檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Total Bile Acids
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以酵素循環比色法檢測血清或血漿中的總膽酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯C–反應蛋白品管液

• 英文品名: cobas CRP Control
• 適應症: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“維亞爾”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

• 英文品名: “Vyaire” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/Cardiopulmonary Exercise Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡

• 英文品名: FreshKon Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“優樂”氧合器

• 英文品名: “Eurosets” Oxygenators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

1.MIXED彩染靚露-灰岩、 2.PALEMA魔力染靚彩露-太空灰、 3.PROSEE基元素彩染-太空灰、 4.初梨彩染補色劑 迷霧灰紫。

• 英文品名: 1.MIXED Color Refresh Lotion-gray、 2.PALEMA Color Refresh Lotion-gray、 3.PROSEE Color Refresh Lotion-gray、 4.CHULI Color Purple。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

MIXED彩染靚露-紫杏、PALEMA魔力染靚彩露-極光紫、PROSEE基元素彩染-極光紫

• 英文品名: MIXED Color Refresh Lotion-purple、PALEMA Color Refresh Lotion-purple、PROSEE Color Refresh Lotion-purple
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

1.KH韓式Style芙蘿爾柔光燙髮霜-Soft第一劑、Hard第一劑、S Hard第一劑、第二劑、 2.KH Speed 快速珍珠燙 第一劑、第二劑。

• 英文品名: 1.KH Style Multi Perm Gold - Soft、Hard、S Hard、Liquid Neutralizer, 2.SPEED PERM 01、SPEED PERM 2。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

迪奧極效賦活全能防禦乳

• 英文品名: ONE ESSENTIAL CITY DEFENSE TOXIN SHIELD POLLUTION & UV ADVANCED PROTECTION SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 萊姆黃

• 英文品名: Keune Color Chameleon Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 魔栗紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Maroon
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 胭脂紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Magenta
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 海棠紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 星空紫

• 英文品名: Keune Color Chameleon Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 少女粉

• 英文品名: Keune Color Chameleon Rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 歐戀橘

• 英文品名: Keune Color Chameleon Orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 精靈綠

• 英文品名: Keune Color Chameleon Green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 永恆藍

• 英文品名: Keune Color Chameleon Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AKJ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞克捷企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“芊城” 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: “QCM” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“比隱依”基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: “B&E”Base Plate Shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米洛國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“新視紀” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Design Optics” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“天明”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: "TIMING" SU TZU CHIANG CHI TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HUA GAI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”當歸散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TANG KUEI SAN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”柴苓湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHAI LING TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 發熱、泄瀉、口渴、煩躁、心下滿、不欲食、小便不利、水瀉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”栝樓薤白半夏湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUA LOU SHIEH PAI PAN HSIA TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 胸間閉塞而痛（胸痹）不得安臥、潤肺降火、心痛徹背、喘息咳嗽、頭痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”十味香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIH WEI HSIANG JU YIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“愛泰特”肯樂牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG PROGRESSIVE-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000