申請商
舒服美生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
β3-腎上腺接受體作用劑
申請商
川鈜有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
申請商
傑特貝林有限公司  
適應症
成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勁赫製衣股份有限公司精科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
6個月型注射劑,用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後,或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
申請商
海金龍企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞克醫療器材科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
鎮咳劑。
申請商
杏國新藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
恆隆行貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
恆隆行貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳澄有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗菌劑。
申請商
源泓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順林企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部
申請商
集庫股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
卡登美容化粧品有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
預防面皰、潤膚。
申請商
聯鴻興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鐿鈦科技股份有限公司總公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
統康企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4452)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳澄有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
玉美生技股份有限公司生技廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
散瞳及睫狀肌麻痺。
申請商
先智生物科技股份有限公司  
適應症
暫時緩解局部疼痛。