- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 銅離子螯合劑
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 朗森科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佛克曼生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣巧維企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和高實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昊佑企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 瘰癧惡瘡。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 財團法人陽光社會福利基金會
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 適應症
- 適應症： 一、轉移性乳癌 1. HER2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH 陽性)，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。 二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變，且先前曾接受過全身性治療。 三、局部晚期或轉移性胃癌(GC)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。 四、其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors)：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2 陽性(IHC 3+)實體腫瘤，先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
- 申請商
- 和聯生醫股份有限公司
- 適應症
- 降血壓藥。
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 使用於外科手術後疼痛之緩解
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 急性冠心症或心肌梗塞病史：Ticagrelor與Aspirin併用，可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV)事件的發生率。對於ACS病人的治療，與Clopidogrel相比，Ticagrelor可以降低心血管死亡，心肌梗塞風險，對於中風事件上，兩者並無差異；對於接受經皮冠狀動脈介入治療者，Ticagrelor亦可減少支架栓塞的風險。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司
- 適應症
- 牙科用麻醉劑。
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 居家美白牙齒
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
- 申請商
- 醫兆生技企業有限公司
- 適應症
- 適用於需要輸血或液體給予的病患，可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。