藥物證書

共有 224530 個藥物證書

沁透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Fresh Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

奧斯吉外科手術用骨水泥

• 英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“優必視”光學同調斷層掃描儀及其附件

• 英文品名: “Huvitz” Optical Coherence Tomography and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書（原109年8月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“根本”血管攝影注射器

• 英文品名: “Nemoto” Angiography Contrast Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

①清透高效水感防曬乳SPF50+ PA+++ ②輕盈水嫩隔離防曬乳SPF50+ PA+++★★★★ ③全護抗UV防曬乳SPF50+★★★★ ④RX10胜肽極效防曬液SPF50+ PA+++ ⑤LEMNA蝦紅素海洋友善清透防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑥LEMNA蝦紅素海洋友善潤色防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo高效水感海洋友善防曬SPF50+ PA+++ ⑧奢華寶貝 超輕感全能防曬乳SPF50+ PA+++ ★★★★ Niello雙效隔離防曬液SPF50+ PA+++ ★★★★。 京城之霜 零重力海洋友善輕膚防曬乳 SPF50+PA+++

• 英文品名: ①Clear and moisturizing sunscreen SPF50+ PA+++ ②Light and moisturizing sunscreen SPF50+PA+++★★★★ ③Perfect UV Sunscreen SPF50+★★★★ ④RX10 peptide total-defense sunscreen SPF50+ PA+++ ⑤ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN SPF50+ ★★★★ ⑥ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN HIGHTLIGHTER SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+ PA+++ ⑧BÉBÉ POSHÉ AIRY BRIGHTENING UV PROTECTOR SPF50+ PA+++ ★★★★ Double-acting sunscreen lotion SPF50+ PA+++ ★★★★。 Zero-G Daily UV Protector Sunscreen SPF50+PA+++(Ocean Friendly)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00

妍霓絲 SPF50+清爽沁涼防曬噴霧

• 英文品名: SPF50+ Super-Sheer Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00

TIGI Copyright 真實漂粉手繪染專用

• 英文品名: TIGI CopyrightColour True Light Freestyle Blonder
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

• 英文品名: DiaSys UIBC FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽總蛋白質(尿液/腦脊髓液)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Total Protein (Urine/CSF) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Diasys Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

德賽乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Lactate FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"新日本" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin-Nippon" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂鎮企業有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“重餘”護理巾(未滅菌)

• 英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重餘國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"心燈" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Xindeng" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

"貝迎峰" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Belle In Focus" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“愛多芬”生理感知器

• 英文品名: “Einthoven” CR2000 Health Sensation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 筑波醫電股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

倍飛佳成角膜塑型片

• 英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

• 英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System
• 適應症: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。
• 申請商: 海鷹科技有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“英德庫”萊拉聽力診斷系統及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Lyra System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘遠端定位系統配件

• 英文品名: “Smith & Nephew” TRIGEN SURESHOT Distal Targeting System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“泛宇”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “Fan Yu” Customized Orthodontic Appliances System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

普城氣體收集容器(未滅菌)

• 英文品名: PIITC Breath Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普城企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

德冠醫材醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德冠醫材有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌)

• 英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“禮亞尚” 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “LIAISON” XL analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“亞培”甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"熠隆" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

聚紡隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚紡股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"卡西歐"皮膚檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “CASIO COMPUTER” Dermoscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 用於觀察皮膚病變，以下空白。
• 申請商: 台灣卡西歐股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“銀貝貝” 棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Yin Bei Bei” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秉誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30 00:00:00.000

“港香蘭”龍膽瀉肝湯濃縮錠(600mg)

• 英文品名: Long Dan Xie Gan Tang Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30

“港香蘭應用生技”瓦楞子散

• 英文品名: Wa Leng Zi Powder "Biotanico"
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-30

近視平眼藥水0.01%

• 英文品名: Atropine Eye Drops 0.01%
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。 (Mydriasis, Cycloplegia)
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

依托考昔

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

威仕克血管夾

• 英文品名: Vas-Q-Clip nonabsorbable polymer ligation clip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百曜國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器及其附件

• 英文品名: “Vivosonic” Evoked Response Auditory Stimulator and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

• 英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

• 英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

鹽酸阿莫羅芬

• 英文品名: Amorolfine Hydrochloride
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

百略醫學全自動電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“微創”一次性乳頭括約肌切開刀

• 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 給力股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

樹威手術鞋(未滅菌)

• 英文品名: Superwell Surgical Shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樹威實業有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

豪紳拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: AFC Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

日月光醫療平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: ASE Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日月光半導體製造股份有限公司材料五廠
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏康健股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“肯美特” 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: “CHEM-MAT” RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯美特材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)

• 英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“嬌生”維坦人工水晶體植入器 (未滅菌)

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Unfolder Vitan Inserter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“柯士美登” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Cosmedent” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燿辰有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“史耐輝” 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

"卡比" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: ''Kabi" Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29 00:00:00.000

“東陽”當歸補血湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dang-Guei-Bu-Sie Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 脈大而虛，氣弱血虛，勞倦內傷。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“東陽”八味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ba-Yra-Di-Fung-Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“東陽”枳實消痞丸濃縮顆粒

• 英文品名: Zyy-Shyr-Shiau-Pii Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“東陽”黃耆濃縮顆粒

• 英文品名: Huang-Chi Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“東陽”桃仁濃縮散

• 英文品名: Tao-Jen Conc. Powder "Tong Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“東陽”杏仁濃縮散

• 英文品名: Hsing-Jen Conc. Powder "Tong Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“科達”當歸濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“得生”酸痛噴劑外用液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: Suan Tong Spray "T.S"
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“迪弘”益母膏

• 適應症: 經痛、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

“台安”沉香消滯胃散（沉香化滯丸加味）

• 英文品名: Chern Shiang Xiao Jyh Wei Powder "T.A" (Chern Shiang Huah Jyh Pills Gau Wey)
• 適應症: 治脾胃不和、食滯不化。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-29

"佳和桂"曲前列環素鈉

• 英文品名: Treprostinil Sodium "Chirogate"
• 適應症: 原發性肺動脈高壓。
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

BD 8 色補償微珠組

• 英文品名: BD FC Beads 8- Color Kit
• 適應症: 適用於BD OneFlow試驗，旨在允許軟體確定螢光補償的溢出值，可與適當的BD流式細胞儀和指定的軟體一併用於體外診斷。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

''崑洲'' 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: QMI Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崑洲實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

“凱因斯”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

"商登"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

• 英文品名: "On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-07-28 00:00:00.000

"十全"倍安膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Encaver F.C. Tablets 0.5mg "S.C."
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

銳虎持續性藥效錠15毫克

• 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“豪展”電子式血壓計

• 英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

天天立體外科口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“泰爾茂”楚優腹主動脈支架系統

• 英文品名: “Terumo” TREO Abdominal Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“創可”氣切套管及配件

• 英文品名: “TRACOE” Tracheostomy Tube and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”聲速達易可診斷用超音波導管

• 英文品名: “Biosense Webster” SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體

• 英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“依莫斯”磁振造影影像系統

• 英文品名: “IMRIS” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

光素顏UV防曬霜SPF50★★★

• 英文品名: Bright Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 璽舍國際有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00

水楊酸活顏撫平淨化精華液

• 英文品名: Salicylic Acid Exfoliating and Purifying Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 富麗達醫藥有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00

秀雅韓 妍 耀妍絲絨全效BB霜 SPF50+/PA+++

• 英文品名: Sooryehan YEON Perfect Cover BB SPF 50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00

秀雅韓 妍 耀妍絲絨隔離霜 #悄妍綠 SPF35/PA++

• 英文品名: Sooryehan YEON Base Green SPF 35/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00

嬡色 持妝滋潤妝前乳

• 英文品名: est MOISTURIZING LASTING PRIMER
• 適應症: 防曬、保濕、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00

艾久維注射液

• 英文品名: Ajovy solution for injection
• 適應症: 預防成人偏頭痛。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

欣舒測專業型血酮測試片 (未滅菌)

• 英文品名: KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

誠大醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chanda Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠大國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

和倞口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和倞有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

"覓拓" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "MITO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣粒線體應用技術股份有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000

“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

• 英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-07-27 00:00:00.000