藥物證書

共有 224388 個藥物證書

英文品名
“OLYMPUS” Gastrointestinal Videoscope and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Phospho-Tau(181P) CSF 
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類腦脊髓液中的磷酸化濤蛋白(phosphorylated Tau Protein) 濃度。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
BioPlants Wound Dressing Hydrogel(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"Huang Ji" Medical Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"BioCover" Latex Powder-Free Surgical Glove (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"NECM KIMYA" BIORAD Medical Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"SHI SEI" Saliva Ejector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"FUZIKON" Mechanical wheelchair(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-23 00:00:00.000 
英文品名
Sha Shen Mai Dong Tang Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Yi Guan Jian Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Peony & Licorice Combination Concentrated Tablets "KAISER" 
適應症
腹中疼痛、腿腳攣急。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Huan Shao Wan "KAISER" 
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Jiee Dwu Ning Pills "Standard" 
適應症
煩渴狂躁、清熱解毒、小兒胎熱、面赤咽乾。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Fe Yi Chin Children Loquat Kaw "Sun You" 
適應症
 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Sun You Jin Pai Choan Ker Jen Fey Kaw "Sun You" 
適應症
潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
 
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Jyy Souh Powder "Kang Hsiang Lan" 
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Ch Li San "KAISER" 
適應症
趺打損傷、瘀血氣滯。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
“YuGuard” Portable ECG Recorder 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Control EBNA IgG 
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為 EB 病毒核抗原 IgG 檢測試劑於禮雅尚 XL 分析儀,和禮雅尚 XS 分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
LE BU RU Cold/Hot pack (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
樂哺工作室
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
"Autobio" Selective culture medium (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Mieh Tong Hydrogel Plaster "T.S." (Chin Szu Wan Ying Kao Chia Chien Wei) 
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。 
發證日期
2024-02-22 
英文品名
Comide Extended Release Tablets 36mg 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
PanRiva Oral Solution 
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。 與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Latanoprostene Bunod 
適應症
抗青光眼 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Amlodipine Besylate 
適應症
治療高血壓,鈣離子拮抗劑 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
B·R·A·H·M·S Fast Screen pre I plus 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“Runyes” Diagnostic X-ray Equipment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“HugeMed” Image Processor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"Hokome" Flotation cushion - Zone adjustable (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Advantech Medical Image Communication Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
I KUAN CHIEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
PU YIN TANG EXRTACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
腎虛腰痛。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
NINIG SOU WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
SHU KAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
CHING CHI HUA TAN WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
MU HSIANG PIN LANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通或瀉泄下痢。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
TENG HSIANG PAI TU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
"Sun Ten" Jin Yin Hua Extract Granules 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
TICON MUSE Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“FATHOMX” FathomX FxMammo Software 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes” Navigation Instruments for EXPEDIUM and VIPER MIS Spine Systems 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Febuxostat 
適應症
高尿酸血症 
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Dimenhydrinate 
適應症
鎮吐藥 
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Nasal Aspirator (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"Prosper & S" Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
樂健有限公司
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"EVERJK" Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Riociguat 
適應症
抗肺動脈高血壓 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
TICON MUSE Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“BTL” EMSCULPT NEO System 
適應症
本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到暫時減少側腹部脂肪厚度及側腹圍之效果。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” Ultimaster Nagomi Sirolimus Eluting Coronary Stent System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Hummingbird Tympanostomy Tube System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Talvey Solution for Injection 40 mg/mL 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Talvey Solution for Injection 2 mg/mL 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml 
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml 
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
〝FUJIFILM Irvine Scientific〞synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"KARMA" Manual Wheelchair (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Integra” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Gauze Bandage (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
KO HUA CHIEH HSING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
CHING CHANG CHUNG TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
偏、正頭痛、眉稜骨痛。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
HSIANG SHA PING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
食鬱、飽悶、曖氣、食慾不振。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
HUANG LIEN SHANG CHING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H." 
適應症
上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
PA WEI TAI HSIA FANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
濕熱帶下、熱淋。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
TZU TSAO MU LI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
頑瘡。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
WHITE FLOWER OINTMENT "H.H" 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
 
適應症
行瘀活血、消腫止癢、筋肉疼痛、跌打損傷。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
"YD" Automated urinalysis system (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-18 00:00:00.000 
英文品名
Xinlis film-coated tablets 5 mg 
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“NeilMed” Sinus Rinse 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
OSSIOfiber Compression Screw 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“ASTERASYS” Liftera-A2 High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"HOYA" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“Huge” Glass Ionomer Cement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
iProtin reader (BT ver.) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
Shengdihhuang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Hwa Gay San Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Qing Xin Lian Zi Ying Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Yueq Jyu Wan Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Jeou Wey Chiang Hwo Tong Conc. Granule "MIN TONG" 
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Bair Hu Tang Conc. Granule "MIN TONG" 
適應症
陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Ma Hwang Fuh Tzyy Shih Shin Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沈者。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
WU PI YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
水病腫滿、上氣喘急、小便不利。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE “SPT” 
適應症
抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Mantis Clip 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
Leica Aperio GT 450 DX 
適應症
本產品是一種用於為福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備的掃描手術病理學載玻片創建數位影像的設備,這些載玻片適用於透過傳統光學顯微鏡進行手動可視化。本產品旨在與相容的檢視軟體和顯示器一起用於體外診斷,經驗證的軟體和顯示器可與本產品一起使用,以幫助專業人員對數位影像進行定性檢視和解釋。本產品不適用... 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
Acetaminophen 
適應症
解熱、鎮痛劑。 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"SHANLUEN" Oxygen Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Cotton Applicator (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000