申請商
羽卉科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
1. 類鴉片物質成癮之戒毒。 2. 類鴉片物質成癮替代療法。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
湳開股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
尚上儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
惠家智醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
樞馥企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
富家康企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培環孢靈檢驗試劑組校正液)中抽取出環孢靈(cyclosporine)。
申請商
克萊亞生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旺北科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。
申請商
欣展貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
中鎮醫療產品科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
譽信國際生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
治風熱耳腫疼痛。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
鼻塞、鼻生瘜肉。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
申請商
賓士光學有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
杏友貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億嘉國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彥欣貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東生華製藥股份有限公司  
適應症
原發性高膽固醇血症
申請商
東生華製藥股份有限公司  
適應症
原發性高膽固醇血症
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
體質性血壓過低,直立性循環系統失調,病後、手術後及產後之血壓過低。