藥物證書

"華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-05 00:00:00.000

“而至” 牙菌斑顯示劑(未滅菌)

英文品名: “GC” Plaque Disclosing Agent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣而至股份有限公司
發證日期: 2020-08-05 00:00:00.000

麥斯生化分析品管液

英文品名: MAS ChemTRAK‧H
適應症: 本產品為已知濃度的試驗樣本，可在許多臨床實驗室測定中用來監控檢測條件。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統

英文品名: “Siemens” RAPIDPoint 500e Blood Gas System
適應症: 本系統用於體外診斷，可量測計算二氧化碳分壓、氧氣分壓、pH、鈉、鉀、離子化鈣、氯、葡萄糖、乳酸鹽、總血紅素與分量(FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)及新生兒膽紅素之參數。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動EBV核酸檢驗組

英文品名: cobas EBV
適應症: 詳如中文仿單核定本。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device
適應症: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
申請商: 維京生醫器材股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“愛巧色”全瓷牙科氧化鋯瓷塊及染色液

英文品名: “ACUCERA” Zirconia CAD/CAM Block and coloring liquid
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 恩予國際有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

(1)聚光女神隔離乳(無潤色)SPF50+★★★★、(2)高透明感全日修護防曬乳SPF50+★★★★、(3)聚光女神美白防曬液 SPF50+★★★★(無潤色)、(4)清爽保濕水感防曬精華SPF50+★★★★、(5)水漾全護防曬噴霧SPF50+★★★★、(6)雙效水感防曬噴霧SPF50+★★★★、(7)雙用潤澤防曬乳SPF50+★★★★、(8)高效運動防曬乳(無香味) SPF50+★★★★、(9)清爽透氣防曬液SPF50+★★★★、(10)美白清爽防曬液SPF50+★★★★

英文品名: (1) UV Defense Lotion SPF50+★★★★、(2) Light UV Protection Lotion SPF50+★★★★、(3) Ultra Brightening Sunscreen SPF50+★★★★、(4) Hydro refresh sunscreen lotion SPF50+★★★★、(5) Multi-hydro sunscreen spray SPF50+★★★★、(6) Double Effect Watery Sun Spray、(7) Priming moisturizer sunscreen lotion SPF50+★★★★、(8) High protection sporty sunscreen lotion SPF50+★★★★、(9) Daily refresh sunscreen lotion SPF50+★★★★、(10) Whitening refresh sunscreen spray SPF50+★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00

嬡色透潤保濕防曬乳液

英文品名: est the protection
適應症: 保濕、防曬。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00

嬡色透潤保濕美白防曬乳液 I

英文品名: est the protection W-I
適應症: 保濕、防曬。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00

嬡色透潤保濕美白防曬乳液 II

英文品名: est the protection W-II
適應症: 保濕、防曬。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00

嬡色透潤保濕美白防曬乳液 III

英文品名: est the protection W-III
適應症: 保濕、防曬。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00

隱齒麗透明矯正牙套系統

英文品名: Yinchili invisible aligner system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安德醫材有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"藍鯨牌" 立體型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Blue Whale" 3D Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 捷安貳館
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

特威防衛熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Twinwin Defensive Bear Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 特威應用科技股份有限公司竹北一廠
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

特威守護兔醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Twinwin Guarding Rabbit Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 特威應用科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“佶兒” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Jill” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佶兒有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"德記" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: "DOGGER" Manual blood cell counting device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德記儀器有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDISEPT" Velox Surface Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌)

英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: Ultimate Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華毅生物醫學有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

聯速醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Dr.Mask” MEDICAL MASK(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯速科技有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

“金時”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “MORNING-LEE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金時有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2020-08-04 00:00:00.000

威克瘤注射劑５０毫克

英文品名: ALKERAN INJECTION
適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
申請商: 安沛國際有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

鹽酸塞普沙辛

英文品名: Ciprofloxacin Hydrochloride
適應症: 抗菌藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

“迪克美”顯示型專業用額溫槍

英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

鹽酸二苯安明

英文品名: Diphenhydramine Hydrochloride
適應症: 抗組織胺藥
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 建聲實業有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"塞樂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEILER" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"艾帕莎米" 立體鏡 (未滅菌)

英文品名: "Appasamy" Stereoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"艾帕莎米" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Appasamy" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"卓和" 鞋套 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Shoe Cover (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"卓和" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "GMTH" Isolation Gown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

"建聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "JEN SOUND" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 建聲實業有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

“麥斯蒂” 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MSDI” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 友盛醫療器材有限公司
發證日期: 2020-08-03 00:00:00.000

“台安”加味葛花解酲散

英文品名
適應症: 飯酒過量所引起之嘔吐痰逆、頭痛心煩。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”調經丸（廠方）

英文品名
適應症: 婦人身體虛弱、頭目眩昏、赤白帶下、腰痠腹痛。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”補腎丸

英文品名
適應症: 陰虛火旺、頭暈目眩。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“康世堂”康世堂牛黃解毒丸

英文品名
適應症: 小兒胞胎積熱、清熱解毒。
申請商: 啟和生技股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”參苓白朮散（加味）

英文品名
適應症: 脾胃虛弱、飲食不消、或吐或瀉。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”十神散

英文品名
適應症: 傷風感冒、頭痛、發熱、咳嗽。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”荊防敗毒散

英文品名
適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”肥兒散

英文品名
適應症: 小兒積滯、五疳。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”婦寶散（調經種子丸）

英文品名
適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”柴胡清肝丸

英文品名
適應症: 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”健喉散（鐵笛丸）

英文品名
適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”斑龍丸

英文品名
適應症: 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”三多散（玉泉丸加減味）

英文品名
適應症: 消渴症。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”胃愛散

英文品名
適應症: 脾胃虛弱、飲食不進。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“原本”龍膽安肝丸（龍膽瀉肝湯）

英文品名
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”黃連解毒丸

英文品名
適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”正神龍丸（參桂百補丸）

英文品名
適應症: 氣血不足、神困體倦、腰膝痠痛。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“台安”金神龍丸（金鎖固精丸）

英文品名
適應症: 滑精、盜汗虛煩。
申請商: 元一生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-03

“愛度”牙科植牙系統

英文品名: “I Do” I Do Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鐿金鈦國際有限公司
發證日期: 2020-08-01 00:00:00.000

“艾燒”手術用電燒系統

英文品名: “Apro Korea” CoATherm RF Lesion Generator and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2020-08-01 00:00:00.000

維萬心軟膠囊61毫克

英文品名: Vyndamax soft Capsules 61 mg
適應症: 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

沁透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Fresh Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 中央醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“優必視”光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Huvitz” Optical Coherence Tomography and accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書（原109年8月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

“根本”血管攝影注射器

英文品名: “Nemoto” Angiography Contrast Delivery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00.000

①清透高效水感防曬乳SPF50+ PA+++ ②輕盈水嫩隔離防曬乳SPF50+ PA+++★★★★ ③全護抗UV防曬乳SPF50+★★★★ ④RX10胜肽極效防曬液SPF50+ PA+++ ⑤LEMNA蝦紅素海洋友善清透防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑥LEMNA蝦紅素海洋友善潤色防曬乳SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo高效水感海洋友善防曬SPF50+ PA+++ ⑧奢華寶貝超輕感全能防曬乳SPF50+ PA+++ ★★★★ Niello雙效隔離防曬液SPF50+ PA+++ ★★★★。京城之霜零重力海洋友善輕膚防曬乳 SPF50+PA+++

英文品名: ①Clear and moisturizing sunscreen SPF50+ PA+++ ②Light and moisturizing sunscreen SPF50+PA+++★★★★ ③Perfect UV Sunscreen SPF50+★★★★ ④RX10 peptide total-defense sunscreen SPF50+ PA+++ ⑤ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN SPF50+ ★★★★ ⑥ASTAXANTHIN OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN HIGHTLIGHTER SPF50+ ★★★★ ⑦Qmomo WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+ PA+++ ⑧BÉBÉ POSHÉ AIRY BRIGHTENING UV PROTECTOR SPF50+ PA+++ ★★★★ Double-acting sunscreen lotion SPF50+ PA+++ ★★★★。 Zero-G Daily UV Protector Sunscreen SPF50+PA+++(Ocean Friendly)
適應症: 防曬。
申請商: 榮美生技股份有限公司
發證日期: 2020-07-31 00:00:00