- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為：1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療，藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegravir注射劑時間的成人進行口服治療。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 采安國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- Daproxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間(IELT)短於兩分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 適應症
- 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
- 申請商
- 上岳科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭鑫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 末梢血行障礙之輔助治療。
- 申請商
- 博飛特企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞益醫材國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞益醫材國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 申請商
- 一成藥品股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 羅得國際有限公司
- 適應症
- 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 台灣小野藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。
- 申請商
- 龐德生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力健企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 越楊企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫盟科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的IgM。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百樂美容美髮材料行
- 適應症
- 染髮。