藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- “TINOX Broadgen” Medical Masks (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博健奈米生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- DEHseal plus Wound Dressing Powder (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫德安再生科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Full-Care”Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全能照護科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Full-Care”Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全能照護科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thuli" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Phytohaemagglutinin Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Daonic" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磬德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 南美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21
- 英文品名
- Juei Feng Gau "T.M."
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、疼痛之敷貼。
- 申請商
- 大茂製藥科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21
- 英文品名
- Hon Su Kao "Ta Maw"
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
- 申請商
- 大茂製藥科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21
- 英文品名
- 適應症
- 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。
- 申請商
- 南美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21
- 英文品名
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感染診斷。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifelines” R-40 EEG Amplifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “IceCure” ProSense Cryoablation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元宇國際科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “O.R.” McCartney/ColpotomizOR Tube
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ultraflex 1 Day Air(somofilcon A) Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Amplatzer Piccolo Occluder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES V 6 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 VIOLET、8 VIOLET、10 VIOLET、12 VIOLET、V 8 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 8 MAT、10 MAT、12 MAT
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 MAT
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 8 ASH、10 ASH、12 ASH、14 ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00
- 英文品名
- “Micro-Tech” Sterile Cold Snare
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ViVi Patient Lubricant(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博存貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Natus" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sterisets” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surtex OsciPower” Oscillating Electric Plaster Saws and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中誠生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基電通股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- huo bao xing tong gao "T.W."（jin si wan ying gao jia wei）
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 大維生化製藥國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-20
- 英文品名
- MultiSure GCTU Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “LAGIS” LagisFlow Electrosurgical Suction Irrigation Series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Keeogo” Powered Walking Assistance Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博通生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- SAMI 1-Day Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Calprotectin
- 適應症
- 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於...
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Rubella IgG II
- 適應症
- 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體或血漿檢體中德國麻疹病毒的特異性IgG抗體。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vatech” Portable X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- CUREVIS Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金皇國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ARDES Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金皇國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬保護肌膚。
- 申請商
- 新盛生技國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- PRUNUS CERASUS FLOWER Sunscreen Broad Spectrum SPF50+★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 左右整合行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES R 8 LOW、R 6 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES P 8 LOW、P 6 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- PAUL MITCHELL - THE DEMI 7PA、9PA、10PA
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00
- 英文品名
- Juqi medical flat mask(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅淇生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2020-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Partamol 250 Effervescent Granules
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Prednisolone Sodium Phosphate
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- L-Cysteine
- 適應症
- 營養補充劑
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vstrip" Flu A & B Rapid Test
- 適應症
- 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能...
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ACRO Collagen Dental Bone Graft
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Adeor” Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Activa Clinician Programmer Application
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ambu” aScope 4 RhinoLaryngoscope and aView Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLEMA” CreaColor Ceramic Stains and Modifiers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Saxenda solution for injection
- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至...
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和倞有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leap Tong" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 儷通實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “True Colors” Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蛙蛙文創有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- AKVO BIO External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蘋果實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- COLOR-ME BUG BITE THING SUCTION TOOL(Non-Sterile)
- 適應症
- 以真空吸取方式，吸取出蚊蟲叮咬殘留的毒液或唾液。
- 申請商
- 卡樂米國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "mDios" medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美吾家貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pentax COJE " Medical Image Communication Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAV-TECH" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋締股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “AKRUS” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Dreve Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美加醫療器材行
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tienyou” Limb Orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天疆實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTCO” Powder-free Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-18 00:00:00.000
- 英文品名
- MUHI BABY Liniment
- 適應症
- 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SmartIn Color Contact Lens-55UV
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m HBV
- 適應症
- 本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m HIV-1
- 適應症
- 本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m HCV
- 適應症
- 本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HC...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m STI
- 適應症
- 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomon...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIAsource” Angiotensin I (PRA) RIA
- 適應症
- 本產品利用放射免疫分析，體外定量檢測人體EDTA血漿中血管收縮素I和血漿腎素活性的含量。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON HSV-1 Type Specific IgG
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m Sample Prep Kit 1
- 適應症
- 本產品需用於自動化Alinity m系統上，從生物樣本中分離核酸，以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” LumiCoil Platinum Fiducial Marker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Allergan” Juvéderm VOLUX
- 適應症
- Juvéderm VOLUX為注射式植入物，用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
- 申請商
- 台灣愛力根藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- (1)Hsueh Ping Fen、(2)Because Flowers、(3)Natural COLD WAVE LOTION (First lotion and Second lotion)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 發證日期
- 2020-08-17 00:00:00