藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Barbiturates Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的巴比妥類藥物(barbiturates)。使用定性分析時閾值為200 ng/mL (0.840 μmol/L)。本產品用於臨床實驗室。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” G-Lok Suspension Fixation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” T3 Parallel Walled Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xi’an Friendship” Disposable Nerve Locating Probe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿昱國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- AceGreen Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB Isolation clothing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB NON-WOVEN MEDICAL CAPS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丰荷開發有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr Corporation” Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "DePuy" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" GE GEN TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-08-27
- 英文品名
- "Remedica" Mycoril Vaginal Tablets 100mg
- 適應症
- 使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。
- 申請商
- 富彰行貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- URIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for PrograMill Blocks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Defibtech” DDU-2300 Automated External Defibrillator and related accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中保資通股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edwards” Acumen IQ sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Apple” ECG App
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi” Agilia SP PCA Syringe infusion pumps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sechrist” Monoplace Hyperbaric Chamber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三福化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arrow” Arterial Catheterization Set
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Impella RP Circulatory Support System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Rosuvastatin Calcium
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創安生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏澤科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾裕有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geuder” Manual ophthalmic surgical instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Qian Cheng” Silicone Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" YI QI CONG MING TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-08-26
- 英文品名
- "TIMING" HUANG CHIN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-08-26
- 英文品名
- "TIMING" TOU LI HSIAO TU YIN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-08-26
- 英文品名
- Dutasteride
- 適應症
- 良性攝護腺增生之治療；雄性素致效劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Ezetimibe
- 適應症
- 降血脂藥
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Metronidazole
- 適應症
- 抗滴蟲藥
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Carbidopa
- 適應症
- 帕金森氏症治療藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Dipyridamole
- 適應症
- 血小板集結降低藥。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Babybelle Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宇國際電器有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Chickabiddy Baby Nasal Aspirator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chen-Shen” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰紳股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Phiten” Medical Shoulder Supporter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Phiten” Medical Ankle Supporter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “LILY” Urine Bag(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Sha Ren Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Dang Shen Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Wu Wei Zi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Hou Po Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Polyporus Combination Concentrated Tablets "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Zhen Gan Xi Feng Tang Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Chi Xiao Dou Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Fu Ping Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- "Min Tong" Ke Chuang Shang Qing San
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- 適應症
- 發證日期
- 2020-08-25
- 英文品名
- Funcare TENS/EMS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Keosan” Facial Silicone Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Impella 5.0 Circulatory Support System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- 2% SALICYLIC ACID ANTI-ACNE ESSENCE。 2% Salicylic Acid Anti-Acne Back Purifying Spray。 DermaAngel INTENSIVE RENEWAL SERUM。
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 孟鄉生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES OX 6%、OX 2.8%
- 適應症
- 染髮劑二劑。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 2, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 3, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 4, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 5, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 6, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 7, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Speedy Color (a) 8, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00
- 英文品名
- "WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維太豐生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Lux-Ortho Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐印科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eagle" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友盛醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "ABBOTT" CN-FREE LYSE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" McGRATH MAC Video Laryngoscope (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spencer” Infusion stand(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祖樹企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- SmartIn Color Contact Lens-38UV-Monthly
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CRP4
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” T2 Alpha Tibia Nailing System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAICO” easyScreen System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-21 00:00:00.000