藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“天明”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PAI NUNG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-08-14

“順天堂”旋覆代赭石湯濃縮顆粒

• 英文品名: Hsuan-Fu-Tai-Che-Shin-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 汗吐下解之後、心下痞鞭、噫氣不除。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”桑枝濃縮散

• 英文品名: Mori Ramulus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”紫草根濃縮散

• 英文品名: Arnebiae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”雞骨草濃縮散

• 英文品名: Abri Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 利膽、肝炎、利水。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”水丁香濃縮散

• 英文品名: Ludwigiae Extract Powder"Sheng Chang"
• 適應症: 解熱、利尿、降血壓、刀傷、喉痛、腳氣、水腫、腎臟炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”地膚子濃縮散

• 英文品名: Kochiae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“科達”肥兒八珍糕濃縮細粒

• 英文品名: FEI ER BA ZHEN GAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14

“科達”八仙湯濃縮細粒

• 英文品名: BA XIAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 風濕、麻痺。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”火麻仁濃縮散

• 英文品名: Cannabis Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 粘滑性下痢。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”肉豆蔻濃縮散

• 英文品名: Myristicae Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”訶子濃縮散

• 英文品名: Chebulae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 久瀉、久痢、脫肛、久咳失音。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”白花蛇舌草濃縮散

• 英文品名: Oldenlandiae Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“科達”抵當湯濃縮細粒

• 英文品名: DI DANG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14

“莊松榮”甘露飲濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GAN LU YIN Concentrated Tablets
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-08-14

“勝昌”二至丸濃縮散

• 英文品名: TWO-ULTIMATE PILL
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-08-14

“華昌”中藥感冒液

• 適應症: 感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14

悍馬仕膜衣錠5毫克

• 英文品名: Hummers film-coated tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

必洛卡因

• 英文品名: Prilocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦ㄦ護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏-赤紅色, 6.6赤紅色, 8.52亮赤紅

• 英文品名: BINGO CARE Color Cream、WIDICO Color Cream、SPECIAL Color Cream、CKIII Color Cream、JUE DUI Color Cream、AIFEBETTER Color Cream、MZH Color Cream、COLOR FLY Color Cream、FAR TUNG Color Cream、ICE RIVER Color Cream、KIN Color Cream、SHIANDUO Color Cream、SAKARJAVE Color Cream、JAAMINE Color Cream、JASMINE Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream-Auburn Red, 6.6 crimson red, 8.52 light crimson red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00

阿托伐斯他汀鈣

• 英文品名: Atorvastatin calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Shanghai MicroPort” Firehawk Liberty Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

"倍愛" 交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

• 英文品名: "B-Life" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫久欣企業社
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

• 英文品名: “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

• 英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保生國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

"醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

保麗淨口腔護具清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: POLIDENT DENTAL APPLIANCE CLEANSING TABLET (NON-STERILE)
• 適應症: 用於去除活動式牙套或矯正維持器上之汙垢，當清潔時須將牙套或維持器由口中取下。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“蔡司” 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 志賀氏桿菌屬血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Remel Shigella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

"亞培" 血球稀釋劑(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" DILUENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

"強生" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“艾飛貝茲爾”濃縮醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Alfred Becht” Bechtol CLASSIC Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“禾捷” 石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “HEJIE” PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

“賽飛迅” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “EFE” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿生國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

億發手心緣一次性使用醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YIFA PALMLORE DISPOSABLE MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大潤發流通事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

"微栩" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" H. Pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

舒立淨自動呼吸機消毒儀 (未滅菌)

• 英文品名: SoClean Automated PAP Disinfecting System (Non-Sterile)
• 適應症: 利用臭氧消毒PAP機器及其配件
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-13 00:00:00.000

佐美彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: SAMI Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“王者科技”亞歷山大雙波長雷射系統

• 英文品名: “Wontech” Sandro Dual Surgical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“而至”單體光聚式黏著劑

• 英文品名: “GC” G-Premio BOND
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

• 英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“日本光電”呼吸器系統

• 英文品名: “Nihon Kohden” Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

高效清爽防曬露 SPF50★★★★

• 英文品名: Ultra Light Lotion Sunscreen SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 科毅研究開發股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

L'elan Vital煥白潤澤防護日霜SPF23/PA+++

• 英文品名: L'ELAN VITAL WHITE EVOLUTION DAY CREAM SPF23/PA+++
• 適應症: 潤色防曬。
• 申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

L'elan Vital煥白高效潤色防曬乳SPF50+/PA++++

• 英文品名: L’ELAN VITAL WHITE EVOLUTION UV SUNSCREEN GEL SPF50+/PA++++
• 適應症: 潤色、防曬隔離。
• 申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏 深金摩卡金

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR 6.83
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏 深金摩卡棗紅

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR 6.85
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏 棕摩卡棗紅

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR 4.85
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏 棕濃摩卡

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR 4.88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00

立耀隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: Li Yaw Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立耀股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

百捷優邁總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uni Total Cholesterol Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

"金蒂" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“復旦”白芍濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-12

尼達尼布乙磺酸鹽

• 英文品名: Nintedanib Esylate
• 適應症: 特發性肺纖維化。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

磷酸西他列汀

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate (monohydrate)
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

瞳妝彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: New Eye color soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

莓芝艾彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Magic-Eye Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

“柯惠”雪莉新生兒及小兒氣切管

• 英文品名: “Covidien” Shiley Neonatal and Pediatric Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

肌本博士水楊酸洗面乳

• 英文品名: DR.BELMEUR AMINO CLEAR FOAMING CLEANSER FOR ACNE-PRONE SKIN
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00

"旺鑫" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Wheelstone" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺鑫橡膠有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA Total Cholesterol Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA Uric Acid Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾酮體試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: FORA β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

“醫柯士賽爾”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Excel” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顥騰股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

淨立得注射劑200毫克/毫升

• 英文品名: Delead Injection 200mg/ml
• 適應症: 鉛中毒。
• 申請商: 國邑藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

高登血糖測試系統

• 英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

舒寧霧化器

• 英文品名: SootheNeb Compressor Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

• 英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”導引器套組

• 英文品名: “Boston Scientific” PTFE Peelable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿谷科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿谷科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

康樂斯助聽器配件(未滅菌)

• 英文品名: Connexx accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“麗芙”聚焦超音波系統及配件

• 英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

• 英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

雅節一針劑型關節內注射劑

• 英文品名: HyLink
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

適加坦膜衣錠40毫克

• 英文品名: Xospata film-coated tablets 40mg
• 適應症: 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

諾得關節消炎治痛顆粒600毫克

• 英文品名: Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granules
• 適應症: 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

羅庫溴銨

• 英文品名: Rocuronium Bromide
• 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

磷酸鈉貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 抗炎性皮質醇
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

氟康那唑

• 英文品名: Fluconazole
• 適應症: 抗真菌劑。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PEGAVISION Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision HalfYearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

優生電子體溫計

• 英文品名: USBABY DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣優生股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“福客星”朗光內視鏡消融系統

• 英文品名: “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“費提普羅”顯微操作試劑

• 英文品名: “FertiPro” Media for Micromanipulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“諾華收”生物可降解暫時性基質

• 英文品名: NovoSorb BTM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏–5/WB、7/WB、9/WB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C–5/WB、7/WB、9/WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-07 00:00:00