藥物證書

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禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: LIAISON Calprotectin
• 適應症: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於...
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

禮雅尚德國麻疹IgG第二代抗體檢驗試劑組

• 英文品名: LIAISON Rubella IgG II
• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體或血漿檢體中德國麻疹病毒的特異性IgG抗體。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

“博泰”移動式X光系統

• 英文品名: “Vatech” Portable X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

庫爾薇絲季拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: CUREVIS Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金皇國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

亞黛絲月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: ARDES Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金皇國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

(1)美肌透氣防曬隔離乳SPF50★★★、(2)美肌智能防曬隔離乳SPF50★★★、(3)植萃保濕防曬隔離乳SPF50★★★、(4)青春修護抗陽隔離霜SPF50★★★、(5)透氣清爽防曬噴霧SPF50★★★、(6)清透無負擔防曬噴霧SPF50★★★、(7)凍齡美肌防護素顏霜SPF50★★★、(8)美肌抗陽清爽素顏霜SPF50★★★、(9)亮白高保濕素顏霜SPF50★★★、(10)極淨透白隔離保濕乳SPF50★★★、(11)晶采透亮防曬隔離乳SPF50★★★、(12)陶瓷美肌隔離保濕乳SPF50★★★、(13)煥白亮采防曬隔離乳SPF50★★★、(14)涼曬美肌保濕防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 新盛生技國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

櫻桃花瓷白水感防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: PRUNUS CERASUS FLOWER Sunscreen Broad Spectrum SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 左右整合行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度夜空灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性8度薔薇紅、弱鹼性6度薔薇紅

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES R 8 LOW、R 6 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性8度莓果粉、弱鹼性6度莓果粉

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES P 8 LOW、P 6 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-7PA、9PA、10PA

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 7PA、9PA、10PA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00

鉅淇醫療平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Juqi medical flat mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅淇生技有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2020-08-19 00:00:00.000

易錠好發泡顆粒劑250毫克

• 英文品名: Partamol 250 Effervescent Granules
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

磷酸鈉培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone Sodium Phosphate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

左旋-半胱氨酸

• 英文品名: L-Cysteine
• 適應症: 營養補充劑
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

"飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑

• 英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test
• 適應症: 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能...
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

亞果膠原蛋白牙科骨填料

• 英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“安迪爾”維樂希阿爾法高速切割系統

• 英文品名: “Adeor” Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“美敦力”艾提醫師程控儀應用程式

• 英文品名: “Medtronic” Activa Clinician Programmer Application
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“安佈”電子式鼻咽鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope 4 RhinoLaryngoscope and aView Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“克萊瑪”牙科用修飾瓷粉

• 英文品名: “KLEMA” CreaColor Ceramic Stains and Modifiers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台倢企業有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

善纖達 注射液

• 英文品名: Saxenda solution for injection
• 適應症: 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至...
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和倞有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佰漢有限公司二廠
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佰漢有限公司二廠
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“銀康達”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佰漢有限公司二廠
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

"儷通" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Leap Tong" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儷通實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“看我臉色” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “True Colors” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蛙蛙文創有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

水平衡 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: AKVO BIO External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘋果實業有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: “Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

卡樂米蟲咬時真空吸取器(未滅菌)

• 英文品名: COLOR-ME BUG BITE THING SUCTION TOOL(Non-Sterile)
• 適應症: 以真空吸取方式，吸取出蚊蟲叮咬殘留的毒液或唾液。
• 申請商: 卡樂米國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

"迪奧斯" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "mDios" medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美吾家貿易有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

"賓得科捷" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Pentax COJE " Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

"泰芙特" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "TAV-TECH" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋締股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

隱適美張頰器 (未滅菌)

• 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“艾庫斯” 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AKRUS” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

德瑞美成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: Dreve Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美加醫療器材行
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“天友”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Tienyou” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天疆實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

• 英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

“英科” 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “INTCO” Powder-free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-18 00:00:00.000

無比寶貝止癢液

• 英文品名: MUHI BABY Liniment
• 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-55UV

• 英文品名: SmartIn Color Contact Lens-55UV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

蜜緹水透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

亞培B型肝炎病毒量檢驗套組

• 英文品名: Alinity m HBV
• 適應症: 本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

亞培愛滋病毒量檢驗套組

• 英文品名: Alinity m HIV-1
• 適應症: 本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

亞培C型肝炎病毒量檢驗套組

• 英文品名: Alinity m HCV
• 適應症: 本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HC...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

亞培性傳染病檢驗套組

• 英文品名: Alinity m STI
• 適應症: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomon...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“百首” 血管收縮素I放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” Angiotensin I (PRA) RIA
• 適應症: 本產品利用放射免疫分析，體外定量檢測人體EDTA血漿中血管收縮素I和血漿腎素活性的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

禮雅尚單純皰疹病毒第一型特異IgG檢測試劑

• 英文品名: LIAISON HSV-1 Type Specific IgG
• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

亞培樣本處理套組1

• 英文品名: Alinity m Sample Prep Kit 1
• 適應症: 本產品需用於自動化Alinity m系統上，從生物樣本中分離核酸，以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“萊芙納斯”腦波放大器

• 英文品名: “Lifelines” Trackit T4 EEG Amplifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

• 英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“波士頓科技”盧米克白金基準標記

• 英文品名: “Boston Scientific” LumiCoil Platinum Fiducial Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvéderm VOLUX
• 適應症: Juvéderm VOLUX為注射式植入物，用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

(1)雪冰芬冷燙液、(2)花若思冷燙液、(3)愛諾斯冷燙液、吉卡蘇冷燙液、雷妮艾絲冷燙液(一、二劑)

• 英文品名: (1)Hsueh Ping Fen、(2)Because Flowers、(3)Natural COLD WAVE LOTION (First lotion and Second lotion)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-ROSE GOLD

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI ROSE GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-LAVENDER

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI LAVENDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-3N、4N、5N、6N

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 3N、4N、5N、6N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性10度木質褐、弱鹼性8度木質褐、弱鹼性6度木質褐、弱鹼性5度木質褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES N 10 LOW、N 8 LOW、N 6 LOW、N 5 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度西柚橘、8度西柚橘、10度西柚橘、12度西柚橘

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 ORANGE、8 ORANGE、10 ORANGE、12 ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度薔薇紅、8度薔薇紅、10度薔薇紅、12度薔薇紅

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 RED、8 RED 、10 RED、12 RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度晨暮灰、8度晨暮灰、10度晨暮灰、12度晨暮灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 GRAY、8 GRAY、10 GRAY、12 GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性8度西柚橘

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES OR 8 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性6度西柚橘

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES OR 6 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性8度雨林綠

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES M 8 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性6度雨林綠

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES M 6 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 弱鹼性6度晨暮灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES G 6 LOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00

德博醫一次性無菌鍼灸針

• 英文品名: E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮耀醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“鶴泰”一次性使用導管鞘組

• 英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瀚揚電通有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“睿誼國際”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Vision Toys” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿誼國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

"佳新" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“佳新” 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“謚謰”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Yi Lien” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“康格斯” 助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “COGNICIAN” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2020-08-17 00:00:00.000

“德山”歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Guei-Pyi-Tang Extract Powder "DERSAN"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“華陀”葛花濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Ge Hua Concentrated Granules
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“德山”夏枯花濃縮細粒

• 英文品名: Hsia-Ku-Hua Extract Fine Granules "DERSAN"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“順天堂”右歸丸濃縮顆粒

• 英文品名: You-Kuei-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“德山”治瘡丸（狐仙封臟丸）

• 適應症: 痔瘡。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“順然”桃仁濃縮細粒

• 英文品名: TOUR REN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2020-08-17

“德山”風友安中藥感冒液（川芎茶調散加味）

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-17

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

• 英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-15 00:00:00.000

“南微醫學”單次使用活體組織夾

• 英文品名: “Micro-Tech” Single-Use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2020-08-15 00:00:00.000

“台歐”醫療電動代步車

• 英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台歐企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

• 英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000

“歐爾”子宮昇降器(含封堵氣球)

• 英文品名: “O.R.” Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000

“德國博依”耳溫槍

• 英文品名: “Beurer” Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2020-08-14 00:00:00.000