- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞磁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沛富健康有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 萬美德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大樹醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 降血脂藥
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 芮綺生活國際事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 偉平貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成威股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優倍斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 用於在光度系統上定量測定血清或血漿中直接膽紅素的體外診斷試劑。
- 申請商
- 睿昱國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花或生眵淚。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 治胸膈痞滿、大便澀滯。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 寧心、化痰涎、祛煩熱、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 支氣管炎、咳嗽、咳嗽失聲。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。