藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑達實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- DRY VITAMIN A ACETATE 325 CWS/A
- 適應症
- 維他命Ａ缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Solifenacin Succinate
- 適應症
- 膀胱過動症。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Lorcaserin hydrochloride hemihydrate
- 適應症
- 抗肥胖劑
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUN LIGHT” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” BOWA Neutral Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Vital Signs Monitor SVM-7200 series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher & Paykel ” Optiflow Junior 2 Blender Transition Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard “ PowerPort ClearVUE Slim Implantable Port
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展宙有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- PAUL & JOE Moisturizing Foundation Primer: 01, 02
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00
- 英文品名
- “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Ambotum 3D Medical Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安博奈米科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Franz Preformed Crown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法藍瓷生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “LI KANG BIOMEDICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立康生醫事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "MK-dent" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "A-dec" Personnel protective shield (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “LAFAYETTE” PERIMETER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yunglong" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅隆有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 震茂國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroBase" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" RespireAid Taiwan Qing Guan Yi Hao Extract Granules
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2020-09-02
- 英文品名
- Progesterone Injection 50mg/ml "T.F."
- 適應症
- 無月經、機能性子宮出血、迫切性流早產、習慣性流早產、月經困難、黃體機能不全所致之不孕症。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Oeil one-day contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的大麻鹼(cannabinoids；THC)。使用定性分析時閾值為50 ng/mL(0.145 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
- 適應症
- 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
- 申請商
- 台灣美德妥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- UroLift System
- 適應症
- 本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。 效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Flesh-Coloured)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Transparent)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ①Ultra Protection Sun Cream、②Ultra Protection Sunscreen、③Derma Chic UV Defense Sunscreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鴻日國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES A 8 LOW、A 6 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES G 8 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. GREEN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. YELLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 12 PINK、14 PINK、CLEAR PINK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR、10 LIGHTENER、14 LIGHTENER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION WHITE EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI SILKY POWDER FOUNDATION: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- “QCM” Carbon Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “JM” Far-Infrared Knee Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “iki！k！” heating pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 獅子心股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Welch Allyn” Retinoscope (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUACHIEW” isolation gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華僑生技有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華毅生物醫學有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “EcoRay” Radiographic table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANGELINE” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- KAN TSAO POWDER "S.H."
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01
- 英文品名
- Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate "GBC"
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Vosevi Film-Coated Tablets
- 適應症
- 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件： 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS CardioImmune Controls
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格的控制組血清，可在特定的心臟標誌測定中用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Methadone Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的美沙酮(methadone)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL (0.960 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “QCM” Silicone Scar-care Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “HTBioSensorTEK” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣澤生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAN General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立安國際防護設備有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 刷樂國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “B3”Hair Transplanter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- ''Chalice'' Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTAI” KNOTLESS ANCHOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 發證日期
- 2020-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “I-M” Medical support stocking
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA
- 適應症
- 本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品於ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS Omni．CARDIO Control
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格之控制組血清，可在心臟及相關重要標誌測定中用來監控檢測條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS UA Control
- 適應症
- 本產品適用於臨床實驗室，作為例行尿液分析試驗中定性和半定量程序的品管液。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra
- 適應症
- 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mcube” Bladder Volume Measurement System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Defibtech” DDU-2000 Series Automated External Defibrillator and related Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中保資通股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Sesderma Repaskin invisible Light Texture Facial Sunscreen SPF50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00
- 英文品名
- SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安星實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "YIDING" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫定生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾益辰科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meditec Source" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益百利國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益百利國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Tenofovir Disoproxil Fumarate
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo)
- 適應症
- 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL)，同...
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “HiberGene” HG C difficile assay kit
- 適應症
- 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000