- 申請商
- 旭邦醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 血小板集結降低藥
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敦捷光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎虛腰痛。
- 申請商
- 吉優光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 中暑傷濕、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 天岳實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
- 適應症
- 骨骼造影診斷
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 末梢性神經障礙
- 申請商
- 寶耕生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 喉痛聲啞、失音。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 觀達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣生資科技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣三星電子股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝疼痛。
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為： ●≧30 Kg/m2，或 ●≧27 Kg/m2至<30 Kg/m2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀（發燒、頭痛、喉嚨痛、咳嗽、肌肉酸痛、喀痰、畏寒、關節痛）。
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正元精密科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久方生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 越聖儀器廠股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書