藥物證書

共有 224348 個藥物證書

英文品名
Funcare TENS/EMS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Keosan” Facial Silicone Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Impella 5.0 Circulatory Support System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
2% SALICYLIC ACID ANTI-ACNE ESSENCE。 2% Salicylic Acid Anti-Acne Back Purifying Spray。 DermaAngel INTENSIVE RENEWAL SERUM。 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES OX 6%、OX 2.8% 
適應症
染髮劑二劑。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 2, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 3, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 4, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 5, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 6, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 7, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
Bigen Speedy Color (a) 8, Bigen Speedy Color (a) Cream Developer 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-24 00:00:00 
英文品名
"WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"SINGA" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Lux-Ortho Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"Eagle" Dental Bur (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"ABBOTT" CN-FREE LYSE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" McGRATH MAC Video Laryngoscope (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Spencer” Infusion stand(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-24 00:00:00.000 
英文品名
MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
SmartIn Color Contact Lens-38UV-Monthly 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
cobas c CRP4 
適應症
本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反... 
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” T2 Alpha Tibia Nailing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“MAICO” easyScreen System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“TINOX Broadgen” Medical Masks (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
DEHseal plus Wound Dressing Powder (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Full-Care”Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“Full-Care”Mechanical Walker (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
"Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
"Green Force" Powered Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
"Thuli" Powered Table (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
Remel Phytohaemagglutinin Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
"Daonic" Liquid medication dispenser (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
“TEAM POWER” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-21 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
痔瘡(內痔、外痔)、體實性便秘、血分壅熱者。 
發證日期
2020-08-21 
英文品名
Juei Feng Gau "T.M." 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、疼痛之敷貼。 
發證日期
2020-08-21 
英文品名
Hon Su Kao "Ta Maw" 
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。 
發證日期
2020-08-21 
英文品名
 
適應症
外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。 
發證日期
2020-08-21 
英文品名
 
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。 
發證日期
2020-08-21 
英文品名
“Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感染診斷。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“Lifelines” R-40 EEG Amplifier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“IceCure” ProSense Cryoablation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“O.R.” McCartney/ColpotomizOR Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
Ultraflex 1 Day Air(somofilcon A) Silicone Hydrogel Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
Amplatzer Piccolo Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES V 6 LOW 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-20 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 VIOLET、8 VIOLET、10 VIOLET、12 VIOLET、V 8 LOW 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-20 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES 8 MAT、10 MAT、12 MAT 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-20 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 MAT 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-20 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES 8 ASH、10 ASH、12 ASH、14 ASH 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-20 00:00:00 
英文品名
“Micro-Tech” Sterile Cold Snare 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
ViVi Patient Lubricant(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
"Natus" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“Sterisets” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“Surtex OsciPower” Oscillating Electric Plaster Saws and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
"MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
“BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-20 00:00:00.000 
英文品名
huo bao xing tong gao "T.W."(jin si wan ying gao jia wei) 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。 
發證日期
2020-08-20 
英文品名
MultiSure GCTU Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值,可提供醫護人員或自我體外檢測使用。  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
“LAGIS” LagisFlow Electrosurgical Suction Irrigation Series 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
“Keeogo” Powered Walking Assistance Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
“BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
SAMI 1-Day Disposable Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Calprotectin 
適應症
本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白,可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於... 
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Rubella IgG II 
適應症
本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體或血漿檢體中德國麻疹病毒的特異性IgG抗體。  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
“Vatech” Portable X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
CUREVIS Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
ARDES Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
PRUNUS CERASUS FLOWER Sunscreen Broad Spectrum SPF50+★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-08-19 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 ASH 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-19 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES R 8 LOW、R 6 LOW 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-19 00:00:00 
英文品名
ARIMINO ASIAN COLOR FES P 8 LOW、P 6 LOW 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-19 00:00:00 
英文品名
PAUL MITCHELL - THE DEMI 7PA、9PA、10PA 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-08-19 00:00:00 
英文品名
Juqi medical flat mask(non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
"SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
專科有限公司
發證日期
2020-08-19 00:00:00.000 
英文品名
Partamol 250 Effervescent Granules 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。 
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
Prednisolone Sodium Phosphate 
適應症
抗炎性皮質固醇 
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
L-Cysteine 
適應症
營養補充劑 
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
"Vstrip" Flu A & B Rapid Test 
適應症
本產品利用體外免疫層析法,透過鼻咽拭子,定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒,在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途,旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷,無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能... 
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
ACRO Collagen Dental Bone Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“Adeor” Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Activa Clinician Programmer Application 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“Ambu” aScope 4 RhinoLaryngoscope and aView Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“KLEMA” CreaColor Ceramic Stains and Modifiers 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
Saxenda solution for injection 
適應症
1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至... 
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
和倞有限公司
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“in.com.da” Cane (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“in.com.da” Crutch (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000 
英文品名
“in.com.da” Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-18 00:00:00.000