藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES G 8 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. GREEN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. YELLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 12 PINK、14 PINK、CLEAR PINK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR、10 LIGHTENER、14 LIGHTENER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION WHITE EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI SILKY POWDER FOUNDATION: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- “QCM” Carbon Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “JM” Far-Infrared Knee Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “iki！k！” heating pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 獅子心股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Welch Allyn” Retinoscope (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUACHIEW” isolation gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華僑生技有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華毅生物醫學有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “EcoRay” Radiographic table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANGELINE” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- KAN TSAO POWDER "S.H."
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01
- 英文品名
- Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate "GBC"
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Vosevi Film-Coated Tablets
- 適應症
- 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件： 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS CardioImmune Controls
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格的控制組血清，可在特定的心臟標誌測定中用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Methadone Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的美沙酮(methadone)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL (0.960 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “QCM” Silicone Scar-care Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “HTBioSensorTEK” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣澤生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAN General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立安國際防護設備有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 刷樂國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “B3”Hair Transplanter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- ''Chalice'' Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTAI” KNOTLESS ANCHOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 發證日期
- 2020-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “I-M” Medical support stocking
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA
- 適應症
- 本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品於ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS Omni．CARDIO Control
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格之控制組血清，可在心臟及相關重要標誌測定中用來監控檢測條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS UA Control
- 適應症
- 本產品適用於臨床實驗室，作為例行尿液分析試驗中定性和半定量程序的品管液。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra
- 適應症
- 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mcube” Bladder Volume Measurement System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Defibtech” DDU-2000 Series Automated External Defibrillator and related Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中保資通股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Sesderma Repaskin invisible Light Texture Facial Sunscreen SPF50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00
- 英文品名
- SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安星實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "YIDING" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫定生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾益辰科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meditec Source" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益百利國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益百利國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Tenofovir Disoproxil Fumarate
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo)
- 適應症
- 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL)，同...
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “HiberGene” HG C difficile assay kit
- 適應症
- 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Barbiturates Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的巴比妥類藥物(barbiturates)。使用定性分析時閾值為200 ng/mL (0.840 μmol/L)。本產品用於臨床實驗室。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” G-Lok Suspension Fixation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” T3 Parallel Walled Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xi’an Friendship” Disposable Nerve Locating Probe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿昱國際有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- AceGreen Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB Isolation clothing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB NON-WOVEN MEDICAL CAPS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ACELAB Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丰荷開發有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr Corporation” Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "DePuy" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" GE GEN TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-08-27
- 英文品名
- "Remedica" Mycoril Vaginal Tablets 100mg
- 適應症
- 使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。
- 申請商
- 富彰行貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- URIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for PrograMill Blocks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Defibtech” DDU-2300 Automated External Defibrillator and related accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中保資通股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edwards” Acumen IQ sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Apple” ECG App
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi” Agilia SP PCA Syringe infusion pumps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sechrist” Monoplace Hyperbaric Chamber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三福化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arrow” Arterial Catheterization Set
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Impella RP Circulatory Support System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Rosuvastatin Calcium
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創安生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏澤科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾裕有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geuder” Manual ophthalmic surgical instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Qian Cheng” Silicone Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" YI QI CONG MING TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-08-26
- 英文品名
- "TIMING" HUANG CHIN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-08-26