藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大田儀器有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

百捷酮體試片 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck β-Ketone Test Strip (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“寇斯摩斯” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “COSMOS” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇亭醫療器材有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

日廣腳後跟磨傷專用OK繃 (未滅菌)

英文品名: NIKKOBANJB FOR BLISTERS ON FOOT (non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣松本清股份有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “KaVo” Dental operating light (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"寶麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 哥德企業有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

東勝生活軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: TSlife Truncal orthosis(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東勝生活事業有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“雅氏” 一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Aesculap” General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"普林茲佛特" 光源及附件 (未滅菌)

英文品名: "PRINZ Photonics" Light source and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 展銳醫療儀器有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"鈣博士"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Dr. Calcium" Medical device disinfectant (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 日商聖礦股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏崟有限公司
發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“華昌”薑黃散

英文品名: Jiang Huang Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-23

“昕泰”昕泰滅痔通便濃縮膠囊

英文品名
適應症: 內痔、外痔、大便秘結、止血消腫。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2020-09-23

顧新血糖測試系統

英文品名: GlucoStar Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

宜瑪氏巧捷型血糖量測系統

英文品名: EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System
適應症: 本產品適用於宜瑪式血糖測試片，用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測，適用糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測，亦不適用於新生兒。
申請商: 福永生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“宇心”12導程心電圖系統

英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“以仁”導引線

英文品名: “Eline” Guide Wire
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 以仁國際醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“愛格斯”掃頻光源式斷層掃描生物計

英文品名: “Santec” ARGOS SS-OCT Biometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Patient Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

秀雅韓妍耀妍絲絨保濕粉底液 No.21 SPF35/PA++、秀雅韓妍耀妍絲絨保濕粉底液 No.23 SPF35/PA++

英文品名: Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.21 SPF 35/PA++ Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.23 SPF 35/PA++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00

① 完美服貼光透舒芙蕾 C13, N17, N21, C21, N23; ② 完美服貼光透舒芙蕾(粉蕊) C13, N17, N21, C21, N23

英文品名: ① INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, N23; ② INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, 23N REFILL
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00

愛安德電子血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

"小蒼蘭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Freesia" Medical compression stockings (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 全辰國際有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“亞培”血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” WBC Lyse (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

超達閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

英文品名: Xlta Occlusive wound/burn dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 超達生醫科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

鹽酸多士平

英文品名: Doxepin Hydrochloride
適應症: 治療憂鬱藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

氟氧頭孢鈉

英文品名: Flomoxef Sodium, Sterile
適應症: 抗生素
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

亞培藥物濫用檢驗試劑組-半定量校正液組

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit
適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

2%水楊酸身體乳

英文品名: 2% Salicylic Acid Body Lotion
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 日喬恩生技有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

純淨亮顏精華液

英文品名: AGE BRIGHT CLEARING SERUM
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 瑞政股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

純淨亮顏淨痘筆

英文品名: AGE BRIGHT SPOT FADER
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 瑞政股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

卡迪可染髮膏MA 5m

英文品名: NAKANOCOLOR F Dw (CARADECO MUSERIA MA 5m)
適應症: 染髮。
申請商: 忠義國際通商股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

卡迪可染髮膏MA 7m、MA 9m、MA 11m、MA 13m

英文品名: NAKANOCOLOR F Av (CARADECO MUSERIA MA 7m)、NAKANOCOLOR F Aj (CARADECO MUSERIA MA 9m)、NAKANOCOLOR F Ba (CARADECO MUSERIA MA 11m)、NAKANOCOLOR F Bp (CARADECO MUSERIA MA 13m)
適應症: 染髮。
申請商: 忠義國際通商股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏淺棕摩卡5.8

英文品名: MATRIX WONDER COLOR 5.8
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏淺棕棗紅4.56

英文品名: MATRIX WONDER COLOR 4.56
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏深金棗紅6.65

英文品名: Matrix WONDER COLOR 6.65
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏灰紫棕4.2

英文品名: Matrix WONDER COLOR 4.2
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏紅紫棕4.62

英文品名: Matrix WONDER COLOR 4.62
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00

磷平 10毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injection
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

磷平 20毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injection
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

磷平 30毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injection
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

"英橋" 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: "Vertex" Medical support stocking (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英橋國際開發股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“勤達”手術帽 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Surgical Caps (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “ANGELINE” ISOLATION GOWN (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安潔麗有限公司
發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“順然”加味逍遙散濃縮細粒

英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAAN EXTRACT GRANULE"SHUNJAN"
適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2020-09-21

“順然”六味地黃丸濃縮細粒

英文品名: LIOW WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2020-09-21

“順然”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

英文品名: LONG DAAN SHIEH GAN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2020-09-21

“順然”小青龍湯濃縮細粒

英文品名: SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2020-09-21

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寶億生技股份有限公司
發證日期: 2020-09-19 00:00:00.000

“愛米可”貝斯佩斯黏著劑

英文品名: “American Orthodontics” Bracepaste Adhesive
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 中信國際企業有限公司
發證日期: 2020-09-19 00:00:00.000

"恒安"易清菌75%酒精液

英文品名: Yi Chin Jun 75% Alcohol "Heng An"
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
申請商: 恒安製藥工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

亞培多重藥物濃度品管液

英文品名: Abbott Alinity c Tox Controls
適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，執行亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組之品質管制。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

亞培水楊酸鹽類檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Salicylate Reagent Kit
適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的水楊酸鹽類(salicylate)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

聖堤諾便中血紅素檢測品管液

英文品名: FOB Gold Control Set Wide
適應症: 此產品用於驗證FOB Gold免疫比濁分析試劑之性能。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

宜立亞組織性轉麩氨酶IgA抗體檢測試劑

英文品名: EliA Celikey IgA Well
適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgA抗體，以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人，使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑

英文品名: cobas c BARB
適應症: 本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“捷邁”鉭能髖臼系統

英文品名: “Zimmer” Continuum Acetabular System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“美瑞特”克萊維輸注導管

英文品名: “Merit” ClariVein OC Infusion Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡

英文品名: “Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”立復明手術耗材包

英文品名: “Alcon” Legion FMS Packs
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“彼娜波”血管重建裝置

英文品名: “Penumbra” 3D Revascularization Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

淨痘修護凝膠

英文品名: Anti- Acne Repairing Gel
適應症: 軟化角質、預防面皰。
申請商: 廣源良股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

抗痘精華液

英文品名: Anti-Acne Treatment
適應症: 軟化角質、面皰預防
申請商: 昕傑國際有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

控油水楊酸洗髮精。水楊酸洗髮精。

英文品名: Control Oil Salicylic Acid Shampoo
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

水楊酸去角質保濕化妝水

英文品名: Salicylic Acid Exfoliatinf Moisture Toner
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

嫩膚水楊酸雙導精華液

英文品名: Rejuvenating Salicylic Acid Double Conducting Serum
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

水楊酸調理保濕洗顏露

英文品名: Salicylic Acid Moisturziing Facial Cleansing Gel
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

柔膚水楊酸保濕身體乳液

英文品名: Skin Rejuvenation Salicylic Acid Moisturizing Body Lotion
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

多效礦物防曬BB霜 SPF 20 Light

英文品名: Complexion Perfector SPF 20 Light
適應症: 防曬。
申請商: 客林國際股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

EVE LOM亮顏修護棉60 pads

英文品名: EVE LOM RESCUE PEEL PADS
適應症: 角質軟化。
申請商: 客林國際股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

佳麗寶晶潤玫肌潤底粉膏UV 01,02,03,04,EX,PK

英文品名: COFFRET D'OR MOISTURE ROSE FOUNDATION UV 01,02,03,04,EX,PK
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

LUNASOL光漾水肌粉凝霜OC01, OC02, OC03, OC04, BE02, SO01

英文品名: LUNASOL FUSING OIL GLOW OC01, OC02, OC03, OC04, BE02, SO01
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00

貝普一次性使用採血針

英文品名: BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞拓醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“維立”氣管內管

英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博宣寧股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“維立”氣管內管

英文品名: “Well Lead” Endotracheal Tube
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博宣寧股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 擎睿生醫有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “White Dental” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 白色牙材股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯興儀器股份有限公司
發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“科達”益母草濃縮細粒

英文品名: YI MU CAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2020-09-18

“科達”桃仁濃縮細粒

英文品名: TAO REN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2020-09-18

“科達”乳香濃縮細粒

英文品名: RU XIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2020-09-18

鹽酸美沙冬

英文品名: Methadone Hydrochloride
適應症: 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

他達拉非

英文品名: Tadalafil
適應症: 男性勃起障礙治療
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

咪氟唑侖

英文品名: Midazolam
適應症: 催眠鎮靜藥
申請商: 英力格生醫有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond eXTRa Universal
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 倍準科技有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

"英橋" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Vertex" Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英橋國際開發股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 通陽國際事業股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

“安迪氏”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德森科技股份有限公司
發證日期: 2020-09-17 00:00:00.000

近視平眼藥水0.025%

英文品名: Atropine Eye Drops 0.025%
適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺 (Mydriasis, Cycloplegia)
申請商: 保盛藥業股份有限公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000

快樂驗孕試劑系列

英文品名: QUICK EASY HCG TEST
適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏碁智醫股份有限公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV
適應症: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC II Controls
適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000

“信迪思”信斐思椎體植入物

英文品名: “Synthes” Synfix Evolution Spacer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-09-16 00:00:00.000