藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"碧艾樂" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "B&L" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-15 00:00:00.000

“莊松榮”芒硝濃縮細粒

• 英文品名: MANG XIAO CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-15

舒補鉀持續性藥效錠1500毫克

• 英文品名: Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg
• 適應症: 缺鉀狀態。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

歐健體斯膠囊50毫克

• 英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsules
• 適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克

• 英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solution
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

奧美拉唑

• 英文品名: Omeprazole
• 適應症: 胃潰瘍治療藥
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

愛斯特驗孕試劑系列

• 英文品名: HI-BI Best hCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

自然鞏膜鏡

• 英文品名: Optact Naturalens Scleral
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

亞培普帕西芬檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Propoxyphene Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的普帕西芬(propoxyphene)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(0.884 μmol/L)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

亞培卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Carbamazepine Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量測量人類血清或血漿中的卡巴馬平(carbamazepine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心IgM抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的IgM抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

“吉德美”精蟲製備與保存試劑

• 英文品名: “GYNEMED” Sperm Processing and Cryopreservation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

阿立哌唑

• 英文品名: Aripiprazole
• 適應症: 抗精神病用藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和倞有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

"生活行家" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "La vie" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨玳企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-14 00:00:00.000

“順天堂”護葉飲濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Hu Ye Yin Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2020-09-14

“華昌”斑龍丸

• 英文品名: Ban Long Wan "H.C."
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-14

“亞太醫療”椎體支柱塊

• 英文品名: “SYNTEC” Vertebral Pillar Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-13 00:00:00.000

“廣特”桑德家族雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Thunder Family Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-13 00:00:00.000

“科爾”艾德印模材系統

• 英文品名: “Kerr” Extrude
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-13 00:00:00.000

“西安富德”一次性螺旋式針電極

• 英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-13 00:00:00.000

熱龍咳嗽顆粒

• 英文品名: SEKIRON S GRANULE
• 適應症: 鎮咳、袪痰
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose

• 英文品名: Foster 200/6
• 適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose

• 英文品名: Foster NEXThaler 200/6
• 適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“長暙”滅菌組合包

• 英文品名: “Charng Chuen” sterilized Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長暙有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“因諾美”外科用神經刺激器/定位器

• 英文品名: “Inomed” surgical nerve stimulator/locator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“波士頓科技”英吉尼心臟節律器

• 英文品名: “Boston Scientific” Ingenio 2 Family Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“威瑞”放射治療系統

• 英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“美敦力”費納導管

• 英文品名: “Medtronic” Phenom Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“泰爾茂”納諾帕斯注射筆專用針

• 英文品名: “TERUMO” NANOPASS Needle for Pen-Injectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–CR3、CR4、CR5、CR6

• 英文品名: DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–CR3、CR4、CR5、CR6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–GB5、GB6、GB7

• 英文品名: DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–GB5、GB6、GB7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–NB4、NB5、NB6、NB7

• 英文品名: DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–NB4、NB5、NB6、NB7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

欣美草本美齒凝膠

• 英文品名: Sunsmile Herbal Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 美商恆旭實業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

Carmex小蜜媞修護唇膏 薄荷糖口味

• 英文品名: Carmex Daily Care Moisturizing Lip Balm-Cool Mint SPF 15 (tube)
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

① 長效待肌～粉漾光感氣墊粉餅 #17C1 Light Vanilla, #21C1 Petal, #17N1 Neutral Vanilla, #21N1 Neutral Beige, #23N1 Sand, #21W1 Beige ② 長效待肌～粉漾光感氣墊粉餅(替換蕊) #17N1 Neutral Vanilla, #21N1 Neutral Beige, #23N1 Sand

• 英文品名: ① ETUDE Double Lasting Cushion Glow Light Vanilla 17C1, Petal 21C1, Neutral Vanilla 17N1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Beige 21W1 SPF50+ PA+++ ② ETUDE Double Lasting Cushion Glow Refill Neutral Vanilla 17N1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1 SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

秀雅韓 妍 耀妍絲絨粉凝霜 NO.21 SPF50+/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨粉凝霜 NO.23 SPF50+/PA++。

• 英文品名: Sooryehan YEON Perfect Make-Up No.21 SPF 50+/PA++ Sooryehan YEON Perfect Make-Up No.23 SPF50+/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-101、3.21

• 英文品名: Cramer Color-101、3.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-3

• 英文品名: Cramer Color-3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-7.2

• 英文品名: Cramer Color-7.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-1

• 英文品名: Cramer Color-1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-7

• 英文品名: Cramer Color-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-5

• 英文品名: Cramer Color-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

酷美3C微氨染膏-5.2

• 英文品名: Cramer Color-5.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00

“融禧” 非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“適復樂”棉棒(未滅菌)

• 英文品名: “SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2020-09-11 00:00:00.000

“腦得生”養腦散

• 英文品名: BNG-1 Powder
• 適應症: 適用於65歲以下，已使用Aspirin治療中之缺血性腦中風成人患者，併用本品以輔助改善日常生活自理能力。
• 申請商: 腦得生生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-11

百眸天無防腐單瓶點眼液

• 英文品名: Brimoten-PFMD Ophthalmic Solution
• 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

德效通注射劑100微毫克/毫升

• 英文品名: Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

德效驗孕試劑系列

• 英文品名: World Grade hCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

繆思女神潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE O2 Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“卡比”威全能輸液系統軟體

• 英文品名: “Kabi” Vigilant Software Suite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“拉克美斯”歐沛拉克淚管塞

• 英文品名: “Lacrimedics” OPAQUE Herrick Lacrimal Plugs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“拉克美斯”可降解型淚管塞

• 英文品名: “Lacrimedics” Dissolvable VisiPlug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

• 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“倍力美博泰” 一般醫療器械用酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: Belimed Protect enzyme cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷懿企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 夜間清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “E.M.S.” Night Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"禮亞尚" 腺病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DIASORIN INC" Adenovirus serological reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"禮亞尚"微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "DIASORIN INC" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"活力夠" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ActivGo" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十分幸福貿易有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"提特瑪視"桌上型視力檢查器 (未滅菌)

• 英文品名: "TITMUS" Vision Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

達特歐透明月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Dr. Oeil monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

水透光矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Luminous Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“曼陀”記憶矽膠可重複滅菌矽膠尺寸測量器

• 英文品名: “Mentor” MemoryGel Resterilizable Gel Sizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”蘿拉延伸焦段親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"斯麥爾" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: "SMILE" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"云采" 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Yuntrai" Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 云采生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

〝汎揚〞 橡膠吸球(滅菌)

• 英文品名: 〝Pan-Yang〞 rubber bulb(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎揚實業有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"帝富" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DePuy" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"邁特" 關節鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"特康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TETCON" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "Hwu Yih" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵠億企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“皇室”皇室強筋健骨膏（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: "Hwang Shyh" Hwang Shyh Chyang Jin Jiann Guu Gau (Guei Luh Ell Shian Gau)
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09

優安康血糖試紙

• 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“司佰特”羅密歐腰椎後路固定系統

• 英文品名: “SPINEART” ROMEO 2 Lumbar Posterior Osteosynthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“威仕克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Vas-Q-Clip” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“鷹諾” 根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “INNO” Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮本自然企業
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"牙科工具" 牙科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dental tools" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨大生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: ''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"艾克斯奈夫" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "X-Nav" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"艾克斯奈夫" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "X-Nav" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000