申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。
申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億派股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巧良實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
立偉國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔身體。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血脂劑
申請商
悅佳興股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO group I),藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO group I),藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
申請商
奧澄生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
翰強生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
水福生技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
品嘉醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
醫銓生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
億川科技股份有限公司工廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富璟應用材料有限公司三廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶肽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康美運動科技有限公司白河廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德晟實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
智順科技股份有限公司精科二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商匡聯亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
散瞳、睫狀肌麻痺。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
恆隆行貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
井田國際醫藥廠股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
日商久光製藥股份有限公司台北分公司  
適應症
適用於緩解以下情況所產生的疼痛:頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
申請商
底家股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
與其他口服血糖藥物併用,同時配合飲食控制及運動,適用於血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,以改善血糖控制。
申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。