藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- “ConeWeld” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康唯得牙材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "United Care" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lumendi" Endoscope accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ''I DO'' Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐿金鈦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “EMAS” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 御生堂國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" Anatome Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE MEDICAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Whitmyer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE MEDICAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEERS" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collaborative Testing Services (CTS)” Proficiency Testing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 發證日期
- 2020-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" SHENG YU TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-09-04
- 英文品名
- Etocoxia F.C. Tablets 60mg "Weidar"
- 適應症
- 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour TS Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “EKF” Hemo Control Measuring System
- 適應症
- 本產品用於定量測定人體血液中血紅蛋白(Hb)的濃度。
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “bredent” visio.lign Primer Bonding Agents
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Sky GEL Ultrasound Gel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- TGFACTOR® Deep Purifying Cleanser
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 先佑國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 1 NATURAL 、CONC. GRAY
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. ROSE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 PINK、8 PINK、10 PINK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00
- 英文品名
- Silver Skin Saviour
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00
- 英文品名
- "W-ESPR" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 加賀科技產業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "G-Maple" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮楓科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Coupler (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "NAGANO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- ''MediThinQ'' Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑達實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- DRY VITAMIN A ACETATE 325 CWS/A
- 適應症
- 維他命Ａ缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Solifenacin Succinate
- 適應症
- 膀胱過動症。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Lorcaserin hydrochloride hemihydrate
- 適應症
- 抗肥胖劑
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUN LIGHT” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” BOWA Neutral Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Vital Signs Monitor SVM-7200 series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher & Paykel ” Optiflow Junior 2 Blender Transition Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard “ PowerPort ClearVUE Slim Implantable Port
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展宙有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- PAUL & JOE Moisturizing Foundation Primer: 01, 02
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00
- 英文品名
- “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Ambotum 3D Medical Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安博奈米科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Franz Preformed Crown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法藍瓷生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “LI KANG BIOMEDICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立康生醫事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "MK-dent" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "A-dec" Personnel protective shield (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “LAFAYETTE” PERIMETER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yunglong" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅隆有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 震茂國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroBase" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" RespireAid Taiwan Qing Guan Yi Hao Extract Granules
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2020-09-02
- 英文品名
- Progesterone Injection 50mg/ml "T.F."
- 適應症
- 無月經、機能性子宮出血、迫切性流早產、習慣性流早產、月經困難、黃體機能不全所致之不孕症。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Oeil one-day contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的大麻鹼(cannabinoids；THC)。使用定性分析時閾值為50 ng/mL(0.145 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
- 適應症
- 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
- 申請商
- 台灣美德妥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- UroLift System
- 適應症
- 本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。 效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Flesh-Coloured)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- HEALTDEVA Repair Sunscreen SPF50+★★★★ (Transparent)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ①Ultra Protection Sun Cream、②Ultra Protection Sunscreen、③Derma Chic UV Defense Sunscreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鴻日國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES A 8 LOW、A 6 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES G 8 LOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. GREEN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. YELLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES 12 PINK、14 PINK、CLEAR PINK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR、10 LIGHTENER、14 LIGHTENER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO ASIAN COLOR FES CLEAR ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ALBION EXCIA POWDER FOUNDATION WHITE EXTREME: OC101, OC111, NA200, NA201
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI SILKY POWDER FOUNDATION: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00
- 英文品名
- “QCM” Carbon Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “JM” Far-Infrared Knee Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “iki！k！” heating pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 獅子心股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Santen” Intraocular Lens Injectors(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Welch Allyn” Retinoscope (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUACHIEW” isolation gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華僑生技有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華毅生物醫學有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “EcoRay” Radiographic table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANGELINE” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- KAN TSAO POWDER "S.H."
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-01
- 英文品名
- Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate "GBC"
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Vosevi Film-Coated Tablets
- 適應症
- 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件： 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS CardioImmune Controls
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格的控制組血清，可在特定的心臟標誌測定中用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Methadone Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的美沙酮(methadone)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL (0.960 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Tyrx Absorbable Antibacterial Envelope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “QCM” Silicone Scar-care Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2020-08-31 00:00:00.000