藥物證書

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"活力夠" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ActivGo" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十分幸福貿易有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

"提特瑪視"桌上型視力檢查器 (未滅菌)

• 英文品名: "TITMUS" Vision Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-10 00:00:00.000

達特歐透明月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Dr. Oeil monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

水透光矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Luminous Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“曼陀”記憶矽膠可重複滅菌矽膠尺寸測量器

• 英文品名: “Mentor” MemoryGel Resterilizable Gel Sizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”蘿拉延伸焦段親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"斯麥爾" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: "SMILE" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"云采" 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Yuntrai" Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 云采生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

〝汎揚〞 橡膠吸球(滅菌)

• 英文品名: 〝Pan-Yang〞 rubber bulb(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎揚實業有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"帝富" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DePuy" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"邁特" 關節鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"特康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TETCON" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "Hwu Yih" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵠億企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09 00:00:00.000

“皇室”皇室強筋健骨膏（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: "Hwang Shyh" Hwang Shyh Chyang Jin Jiann Guu Gau (Guei Luh Ell Shian Gau)
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-09

優安康血糖試紙

• 英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“司佰特”羅密歐腰椎後路固定系統

• 英文品名: “SPINEART” ROMEO 2 Lumbar Posterior Osteosynthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“威仕克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Vas-Q-Clip” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“鷹諾” 根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “INNO” Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮本自然企業
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"牙科工具" 牙科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dental tools" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨大生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

''喜美旺'' 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: ''SIMEON'' Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"艾克斯奈夫" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "X-Nav" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"艾克斯奈夫" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "X-Nav" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

"英特格爾"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“裕章” 手術帽(未滅菌)

• 英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“勤達” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08 00:00:00.000

“富田”柴胡濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08

“富田”甘露飲濃縮錠

• 英文品名: GAN RU YIN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-08

磷酸納貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 抗炎性皮質醇
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

亞培搖頭丸檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Ecstasy Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸(ecstasy)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(2.600 µmol/L)。本產品用於臨床實驗室。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–AR1、AR2

• 英文品名: DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–AR1、AR2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00

鎂光燈濾鏡飾底乳－02粉紅光 SPF 20 PA++、鎂光燈濾鏡飾底乳－03粉紫光 SPF 20 PA++、鎂光燈濾鏡飾底乳－04粉綠光 SPF 20 PA++

• 英文品名: THEFACESHOP TONE UP PRIMER 02 PINK SPF 20 PA++、THEFACESHOP TONE UP PRIMER 03 LAVENDER SPF20 PA++、THEFACESHOP TONE UP PRIMER 04 MINT SPF20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00

12H零暗沉氣墊粉餅EX SPF50+ PA+++ V103 PURE BEIGE、V103 PURE BEIGE(補充盒)、V201 APRICOT BEIGE、V201 APRICOT BEIGE (補充盒)、V203 NATURAL BEIGE、V203 NATURAL BEIGE(補充盒)、N201 APRICOT BEIGE、N201 APRICOT BEIGE (補充盒)、N203 NATURAL BEIGE、N203 NATURAL BEIGE (補充盒)

• 英文品名: THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION EX SPF50+ PA+++ V103 PURE BEIGE、V103 PURE BEIGE [Refill]、V201 APRICOT BEIGE、V201 APRICOT BEIGE [Refill]、 V203 NATURAL BEIGE、V203 NATURAL BEIGE [Refill]、N201 APRICOT BEIGE、N201 APRICOT BEIGE [Refill]、N203 NATURAL BEIGE、N203 NATURAL BEIGE [Refill]
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00

菲苡溯絲專業永久染髮霜- 4.77、5.77、6.77、7.77

• 英文品名: Freecia Permanent Hair Color Cream 4.77、5.77、6.77、7.77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖羅氏國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00

"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

“裕章” 鞋套(未滅菌)

• 英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

"祐烽" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YOOU FENG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐烽有限公司
• 發證日期: 2020-09-07 00:00:00.000

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 5度木質褐、6度木質褐、7度木質褐、8度木質褐、9度木質褐、10度木質褐、12度木質褐

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 5 NATURAL、6 NATURAL、7 NATURAL、8 NATURAL、9 NATURAL、10 NATURAL、12 NATURAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-06 00:00:00

“科特威爾登”精彩樹脂材

• 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Crios Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2020-09-05 00:00:00.000

“旭”血液透析器

• 英文品名: “Asahi” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“嬌生”勝視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統

• 英文品名: “Johnson & Johnson” SENSAR 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“嬌生”添視明優視藍單片型人工水晶體與智慧預載植入系統

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS OptiBlue 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

泰克諾眼用氣體及其配件

• 英文品名: “Teknomek” TEKNOGASES with its accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“磊仕”帕瑪全面罩

• 英文品名: “Respironics” PerforMax Total Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“安可勝”腫瘤電熱治療儀

• 英文品名: “Oncotherm” Oncological Electro-Therapy device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安可勝股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“旭昇” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

鉅淇立體醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Juqi 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅淇生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“登越”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “STEP OUT” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“康唯得” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “ConeWeld” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康唯得牙材有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

''優特'' 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "United Care" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"羅曼迪" 內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lumendi" Endoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

''愛度'' 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''I DO'' Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿金鈦國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“醫碼士” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “EMAS” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 御生堂國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"熠隆"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Anatome Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"桑瑞斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE MEDICAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"威麥爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Whitmyer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"桑瑞斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE MEDICAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

"稀亞" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "SEERS" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“協同”能力試驗計劃(未滅菌)

• 英文品名: “Collaborative Testing Services (CTS)” Proficiency Testing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2020-09-04 00:00:00.000

“莊松榮”聖愈湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" SHENG YU TANG Concentrated Granules
• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-09-04

"衛達"抑痛定膜衣錠60毫克

• 英文品名: Etocoxia F.C. Tablets 60mg "Weidar"
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

優安康血糖監測系統

• 英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

“醫福”乾式血紅素測定系統

• 英文品名: “EKF” Hemo Control Measuring System
• 適應症: 本產品用於定量測定人體血液中血紅蛋白(Hb)的濃度。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

“柏瑞德”微思爾樹脂黏著劑

• 英文品名: “bredent” visio.lign Primer Bonding Agents
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

思凱潔 超音波傳導膠

• 英文品名: Sky GEL Ultrasound Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

TGFACTOR®平衡抗痘潔顏凝露

• 英文品名: TGFACTOR® Deep Purifying Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 先佑國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 1度 木質褐、調控灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 1 NATURAL 、CONC. GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 調控紅

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES CONC. ROSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00

愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度 莓果粉、8度 莓果粉、10度 莓果粉

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 PINK、8 PINK、10 PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00

銀離子煥顏無瑕面膜

• 英文品名: Silver Skin Saviour
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00

"加賀"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "W-ESPR" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加賀科技產業有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

"榮楓" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "G-Maple" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮楓科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

"史賽克" 影像鏡頭轉接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Coupler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

"永野" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAGANO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)

• 英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

“銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: ''MediThinQ'' Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

• 英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑達實業有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2020-09-03 00:00:00.000

乾燥維生素A 醋酸鹽325 CWS/A

• 英文品名: DRY VITAMIN A ACETATE 325 CWS/A
• 適應症: 維他命Ａ缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

索菲那新琥珀酸鹽

• 英文品名: Solifenacin Succinate
• 適應症: 膀胱過動症。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

半水氯卡色林鹽酸鹽

• 英文品名: Lorcaserin hydrochloride hemihydrate
• 適應症: 抗肥胖劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

“日光”電位治療器

• 英文品名: “SUN LIGHT” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2

• 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

“奧林柏斯”博華中性電極

• 英文品名: “OLYMPUS” BOWA Neutral Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

“日本光電”生理訊號監視器

• 英文品名: “Nihon Kohden” Vital Signs Monitor SVM-7200 series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000

“神氣鍼”針灸針

• 英文品名: “DANA” Acupuncture Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2020-09-02 00:00:00.000