- 申請商
- 青紡有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維佳股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 婕朵國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聚鼎興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 適應症
- 擬交感神經藥
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
- 申請商
- 淨呼吸企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智鼎生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 維晶科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣睿見藥業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 緯駿實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷使用，需搭配Atellica IM Analyzer檢測血清或血漿中的N端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建名精密企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻億儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。
- 申請商
- 永裕生醫材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘宇生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱樂斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 申請商
- 英力格生醫有限公司
- 適應症
- 憂鬱症治療藥
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸力捷企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。