藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- CRYSVITA 30mg solution for injection
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 申請商
- 台灣協和麒麟股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vertex" Medical support stocking (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英橋國際開發股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER” Surgical Caps (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANGELINE” ISOLATION GOWN (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 發證日期
- 2020-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- JIA WEY SHIAU YAU SAAN EXTRACT GRANULE"SHUNJAN"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2020-09-21
- 英文品名
- LIOW WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2020-09-21
- 英文品名
- LONG DAAN SHIEH GAN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2020-09-21
- 英文品名
- SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2020-09-21
- 英文品名
- ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “American Orthodontics” Bracepaste Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中信國際企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Yi Chin Jun 75% Alcohol "Heng An"
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 恒安製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tox Controls
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，執行亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組之品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Salicylate Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的水楊酸鹽類(salicylate)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- FOB Gold Control Set Wide
- 適應症
- 此產品用於驗證FOB Gold免疫比濁分析試劑之性能。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA Celikey IgA Well
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgA抗體，以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人，使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c BARB
- 適應症
- 本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” Continuum Acetabular System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” ClariVein OC Infusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Legion FMS Packs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Penumbra” 3D Revascularization Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Control Oil Salicylic Acid Shampoo
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- Salicylic Acid Exfoliatinf Moisture Toner
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- Rejuvenating Salicylic Acid Double Conducting Serum
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- Salicylic Acid Moisturziing Facial Cleansing Gel
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- Skin Rejuvenation Salicylic Acid Moisturizing Body Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- Complexion Perfector SPF 20 Light
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- EVE LOM RESCUE PEEL PADS
- 適應症
- 角質軟化。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- COFFRET D'OR MOISTURE ROSE FOUNDATION UV 01,02,03,04,EX,PK
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- LUNASOL FUSING OIL GLOW OC01, OC02, OC03, OC04, BE02, SO01
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- MOCACuff wrist blood pressure monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞拓醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Well Lead” Endotracheal Tube
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Dental” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- YI MU CAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- TAO REN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- RU XIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- XIANG FU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- Methadone Hydrochloride
- 適應症
- 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Tadalafil
- 適應症
- 男性勃起障礙治療
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” OptiBond eXTRa Universal
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍準科技有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vertex" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英橋國際開發股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Atropine Eye Drops 0.025%
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺 (Mydriasis, Cycloplegia)
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- QUICK EASY HCG TEST
- 適應症
- 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acer Medical” VeriSee DR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m HR HPV
- 適應症
- 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c DOA MC II Controls
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” Synfix Evolution Spacer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LeMaitre” Valvulotome
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 豐釀有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO REHAB CAT
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO REHAB CCA
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 1B、6B、9B、6V、9V
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 3/N
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 6/N、6/GN、9/GN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/N、6/GB、9/GB、6/WG
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 6/T、9/T
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/Ap
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/WG
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS CL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS OX2T
- 適應症
- 染髮劑第二劑。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- ①TIGI Copyright True Light White/Blanc White Powder Lightener、 ②TIGI Copyright True Light Blue-Violet Powder Lightener
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- Lacoha Rose Perm Damage Care 2
- 適應症
- 燙髮劑第二劑。
- 申請商
- 涵晴國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- COLOR. ME BY KEVIN. MURPHY RED
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- Cefmetazole Sodium
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALIFAX" I-dOne (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁馨有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- PaceyCuff Urological Clamp for Males (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「男性尿道夾(H.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛諾美國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和昇有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRACOO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Sha-Jing-Hwo-Shiee-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16
- 英文品名
- Budida soft capsules 0.5mg
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Alsuni capsules 50mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Valsartan
- 適應症
- 降血壓劑。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Legalon 140 Capsule
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Ketamine Hydrochloride
- 適應症
- 全身麻醉劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Citrocide High Level Disinfectant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣祐有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Cramer Color-4.21、8.1
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-6.1、6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-6.34、7.34、8.34
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-8.78、9.78、10.78
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-10.21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-CI.13
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000