藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- Complexion Perfector SPF 20 Light
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- EVE LOM RESCUE PEEL PADS
- 適應症
- 角質軟化。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- COFFRET D'OR MOISTURE ROSE FOUNDATION UV 01,02,03,04,EX,PK
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- LUNASOL FUSING OIL GLOW OC01, OC02, OC03, OC04, BE02, SO01
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00
- 英文品名
- BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- MOCACuff wrist blood pressure monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞拓醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Well Lead” Endotracheal Tube
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Dental” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- YI MU CAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- TAO REN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- RU XIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- XIANG FU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-18
- 英文品名
- Methadone Hydrochloride
- 適應症
- 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Tadalafil
- 適應症
- 男性勃起障礙治療
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” OptiBond eXTRa Universal
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍準科技有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vertex" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英橋國際開發股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Atropine Eye Drops 0.025%
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺 (Mydriasis, Cycloplegia)
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- QUICK EASY HCG TEST
- 適應症
- 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acer Medical” VeriSee DR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m HR HPV
- 適應症
- 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c DOA MC II Controls
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” Synfix Evolution Spacer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LeMaitre” Valvulotome
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 豐釀有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO REHAB CAT
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO REHAB CCA
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 1B、6B、9B、6V、9V
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 3/N
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 6/N、6/GN、9/GN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/N、6/GB、9/GB、6/WG
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 6/T、9/T
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/Ap
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS 9/WG
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS CL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- HUE GLOSS OX2T
- 適應症
- 染髮劑第二劑。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- ①TIGI Copyright True Light White/Blanc White Powder Lightener、 ②TIGI Copyright True Light Blue-Violet Powder Lightener
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- Lacoha Rose Perm Damage Care 2
- 適應症
- 燙髮劑第二劑。
- 申請商
- 涵晴國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- COLOR. ME BY KEVIN. MURPHY RED
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00
- 英文品名
- Cefmetazole Sodium
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALIFAX" I-dOne (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁馨有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- PaceyCuff Urological Clamp for Males (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「男性尿道夾(H.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛諾美國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和昇有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRACOO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Sha-Jing-Hwo-Shiee-Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-16
- 英文品名
- Budida soft capsules 0.5mg
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Alsuni capsules 50mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Valsartan
- 適應症
- 降血壓劑。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Legalon 140 Capsule
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Ketamine Hydrochloride
- 適應症
- 全身麻醉劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Citrocide High Level Disinfectant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣祐有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Cramer Color-4.21、8.1
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-6.1、6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-6.34、7.34、8.34
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-8.78、9.78、10.78
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-10.21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- Cramer Color-CI.13
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00
- 英文品名
- “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "B&L" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- MANG XIAO CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-15
- 英文品名
- Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg
- 適應症
- 缺鉀狀態。
- 申請商
- 保瑞聯邦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Ongentys 50mg Hard Capsules
- 適應症
- 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Fluimucil 600MG Granules for oral solution
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 幸生實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- HI-BI Best hCG Test
- 適應症
- 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Propoxyphene Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的普帕西芬(propoxyphene)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(0.884 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Carbamazepine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量測量人類血清或血漿中的卡巴馬平(carbamazepine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的IgM抗體。
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “GYNEMED” Sperm Processing and Cryopreservation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和倞有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "La vie" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨玳企業有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Hu Ye Yin Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2020-09-14
- 英文品名
- Ban Long Wan "H.C."
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-14
- 英文品名
- “SYNTEC” Vertebral Pillar Spacer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” Thunder Family Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” Extrude
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Foster 200/6
- 適應症
- 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Foster NEXThaler 200/6
- 適應症
- 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Inomed” surgical nerve stimulator/locator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 企建科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Ingenio 2 Family Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ViewRay” MRIdian Linac System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Phenom Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-09-11 00:00:00.000