申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是搭配cobas HBV,cobas HCV與cobas HIV-1檢驗試劑使用於cobas 6800/8800系統的陽性品管液。
申請商
底家股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯鴻興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三鼎生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
飲食不調、濕傷脾胃、胸膈痞滿。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」、「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
譽庭醫療用品有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清或血漿中的IgG。
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
體外放射免疫法測定人血清和血漿中甲狀腺球蛋白(Tg)供體外診斷使用。
申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
申請商
優德貿易有限公司  
適應症
維生素B2及C缺乏症。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗黴菌藥
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
外用抗炎性皮質醇
申請商
索拉諾半導體科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
索拉諾半導體科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
退化性骨關節炎之輔助治療
申請商
七星化學製藥股份有限公司  
適應症
黏痰溶解藥。
申請商
台灣神隆股份有限公司  
適應症
抗腫瘤劑。
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
內癰膿從便出。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
旭邦醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
經閉不通、產後血母作痛。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昭惠實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三同企業股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
健康化學製藥股份有限公司  
適應症
傷口消毒。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗血栓劑
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
炳碩生醫股份有限公司新店廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
六霖企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
痔漏便秘。
申請商
維佳股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
第二型糖尿病。