藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
“Hu-Friedy” Parkway Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-26 00:00:00.000 
英文品名
"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-26 00:00:00.000 
英文品名
skyla Hi Creatinine Panel 
適應症
本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用,定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量,並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” ADVIA Chemistry Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) 
適應症
本產品體外診斷用,需搭配ADVIA Chemistry XPT Analyzer或ADVIA 1800 Chemistry Analyzer定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c DOA MC III Controls 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及鴉片(opiates)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。本產品未分析。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c DOA MC I Controls 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯... 
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c DOA MC Negative Calibrator Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、大麻素(cannabinoids)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、搖頭丸(ecstas... 
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c DOA MC Qual Low Calibrator 1 Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
EUROBlotOne 
適應症
本產品是一種全自動儀器,用於處理EUROIMMUN免疫印跡測試(Western印跡和EUROLINE)。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“OLENS 1-DAY” Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” 3Flow Aspiration Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Whiteing & Bringhting Facial Extract 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
ABP Stage Anti-acne Renewal Serum 
適應症
軟化角質,預防面皰。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
ICE RIVER Hydrogen Peroxide (3%、6%、9%、12%) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
YUMIARO REHAB 2ND AGENT 
適應症
燙髮劑二劑。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
MINERAL UV VEIL SPF45 PA+++ 
適應症
防曬。 
申請商
銘洪有限公司
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR F Au (CARADECO MUSERIA M 7m)、F Ai (CARADECO MUSERIA M 9m)、F Az (CARADECO MUSERIA M 11m)、F Bo (CARADECO MUSERIA M 13m) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
LA ROCHE-POSAY EFFACLAR FOAMING CREAM 
適應症
軟化角質、清潔臉部。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
KANEBO CREAM IN DAY 
適應症
防曬、潤澤。 
發證日期
2020-09-25 00:00:00 
英文品名
Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection 
適應症
1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:(1)與lenalidomide 加dexamethasone 併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan 及prednisone 併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診... 
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“THC” Manual patient transfer device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“Fortune” Instrument Mat (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"Phiten" Medical Wrist Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"Biocetec" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
“Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"Darling" Saliva Ejector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
大林衛材行
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
Beurer Lancet(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-25 00:00:00.000 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" CHAI GE JIE JI TANG Concentrated Granules 
適應症
頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" BAI HE GU JIN TANG Concentrated Granules 
適應症
肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" SHEN TONG ZHU YU TANG Concentrated Granules 
適應症
 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
"Sun Ten" Zhi Sou San Extract Granules 
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
JYE GEENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG" 
適應症
肺癰、咳吐膿血。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
 
適應症
滋陰降火、腰骨足痠、耳鳴、頭暈、舌燥咽痛。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
YI YUAN YUN KUMG POWDER "S.L.B" 
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
GINKANTANKING "SHENG LI" 
適應症
月經不調、頭暈目眩、經行腹痛、食慾不振、腰痠背痛、理氣養血。 
發證日期
2020-09-25 
英文品名
BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System 
適應症
百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
“CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
長暙有限公司
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” AlCath Mapping and Ablation Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
“Nihon Kohden” Neuro Unit and EEG Head Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” Body Fat Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
"Pi Biox" Medical Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
“Fujifilm” Endoscope Cleaning Brushes (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
SteriLance Lancets (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
Ruicheng Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-24 00:00:00.000 
英文品名
Orthosiphonis Herba Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
利尿、腎結石、輸尿管結石、膽結石。 
發證日期
2020-09-24 
英文品名
Sin-Ih-San Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
感冒初期引起之鼻寒不通、鼻流清涕。 
發證日期
2020-09-24 
英文品名
Tafluprost "Chirogate" 
適應症
降低隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼壓。 
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“Tornier” BLUEPRINT 3D Planning Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"Metroasis" Limb orthosis(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck β-Ketone Test Strip (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“COSMOS” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
NIKKOBANJB FOR BLISTERS ON FOOT (non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“KaVo” Dental operating light (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
TSlife Truncal orthosis(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap” General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"PRINZ Photonics" Light source and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
"Dr. Calcium" Medical device disinfectant (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
宏崟有限公司
發證日期
2020-09-23 00:00:00.000 
英文品名
Jiang Huang Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2020-09-23 
英文品名
 
適應症
內痔、外痔、大便秘結、止血消腫。 
發證日期
2020-09-23 
英文品名
GlucoStar Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System 
適應症
本產品適用於宜瑪式血糖測試片,用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測,適用糖尿病患於居家使用,可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測,亦不適用於新生兒。  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
PCA 500 12-lead ECG System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
“Eline” Guide Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
“Santec” ARGOS SS-OCT Biometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Patient Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.21 SPF 35/PA++ Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.23 SPF 35/PA++  
適應症
防曬。 
發證日期
2020-09-22 00:00:00 
英文品名
① INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, N23; ② INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, 23N REFILL  
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2020-09-22 00:00:00 
英文品名
AND Digital Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"Freesia" Medical compression stockings (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” WBC Lyse (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
Xlta Occlusive wound/burn dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-09-22 00:00:00.000 
英文品名
Doxepin Hydrochloride 
適應症
治療憂鬱藥 
發證日期
2020-09-21 00:00:00.000 
英文品名
Flomoxef Sodium, Sterile 
適應症
抗生素 
發證日期
2020-09-21 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、... 
發證日期
2020-09-21 00:00:00.000 
英文品名
2% Salicylic Acid Body Lotion 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
AGE BRIGHT CLEARING SERUM 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
AGE BRIGHT SPOT FADER 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR F Dw (CARADECO MUSERIA MA 5m) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR F Av (CARADECO MUSERIA MA 7m)、NAKANOCOLOR F Aj (CARADECO MUSERIA MA 9m)、NAKANOCOLOR F Ba (CARADECO MUSERIA MA 11m)、NAKANOCOLOR F Bp (CARADECO MUSERIA MA 13m) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
MATRIX WONDER COLOR 5.8 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
MATRIX WONDER COLOR 4.56 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
Matrix WONDER COLOR 6.65 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
Matrix WONDER COLOR 4.2 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
Matrix WONDER COLOR 4.62 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00 
英文品名
CRYSVITA 10mg solution for injection 
適應症
性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00.000 
英文品名
CRYSVITA 20mg solution for injection 
適應症
性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 
發證日期
2020-09-21 00:00:00.000