- 申請商
- 鼎盛醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴諦歐科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衣美事有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 瑞亞生醫股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、保濕、修飾膚色。
- 申請商
- 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東旺利股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 東旺利股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 蜜凱生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 蜜凱生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 適應症
- 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 治療骨佩吉特氏病 (Paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 泰和碩藥品科技股份有限公司
- 適應症
- 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 泰和碩藥品科技股份有限公司
- 適應症
- 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣諾奧思有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨興醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 急性低血壓、心跳停止。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid，CSF) 檢體中，同時檢測及鑑定多種細菌、病毒或酵母菌核酸。
- 申請商
- 通用幹細胞股份有限公司
- 適應症
- 用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 適應症
- 避孕。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。