藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
Jyy Souh Powder "Kang Hsiang Lan" 
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
Ch Li San "KAISER" 
適應症
趺打損傷、瘀血氣滯。 
發證日期
2024-02-23 
英文品名
“YuGuard” Portable ECG Recorder 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Control EBNA IgG 
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為 EB 病毒核抗原 IgG 檢測試劑於禮雅尚 XL 分析儀,和禮雅尚 XS 分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
LE BU RU Cold/Hot pack (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
樂哺工作室
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
"Autobio" Selective culture medium (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Mieh Tong Hydrogel Plaster "T.S." (Chin Szu Wan Ying Kao Chia Chien Wei) 
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。 
發證日期
2024-02-22 
英文品名
Comide Extended Release Tablets 36mg 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
PanRiva Oral Solution 
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。 與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Latanoprostene Bunod 
適應症
抗青光眼 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Amlodipine Besylate 
適應症
治療高血壓,鈣離子拮抗劑 
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
B·R·A·H·M·S Fast Screen pre I plus 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“Runyes” Diagnostic X-ray Equipment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“HugeMed” Image Processor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
“Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"Hokome" Flotation cushion - Zone adjustable (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
Advantech Medical Image Communication Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
"Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-21 00:00:00.000 
英文品名
I KUAN CHIEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
PU YIN TANG EXRTACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
腎虛腰痛。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
NINIG SOU WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
SHU KAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
CHING CHI HUA TAN WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
MU HSIANG PIN LANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通或瀉泄下痢。 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
TENG HSIANG PAI TU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
"Sun Ten" Jin Yin Hua Extract Granules 
適應症
 
發證日期
2024-02-21 
英文品名
TICON MUSE Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“FATHOMX” FathomX FxMammo Software 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes” Navigation Instruments for EXPEDIUM and VIPER MIS Spine Systems 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Febuxostat 
適應症
高尿酸血症 
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Dimenhydrinate 
適應症
鎮吐藥 
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Nasal Aspirator (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"Prosper & S" Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
樂健有限公司
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
"EVERJK" Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-20 00:00:00.000 
英文品名
Riociguat 
適應症
抗肺動脈高血壓 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
TICON MUSE Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“BTL” EMSCULPT NEO System 
適應症
本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到暫時減少側腹部脂肪厚度及側腹圍之效果。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” Ultimaster Nagomi Sirolimus Eluting Coronary Stent System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Hummingbird Tympanostomy Tube System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Talvey Solution for Injection 40 mg/mL 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Talvey Solution for Injection 2 mg/mL 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml 
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml 
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高 
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
〝FUJIFILM Irvine Scientific〞synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"KARMA" Manual Wheelchair (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Integra” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Gauze Bandage (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-19 00:00:00.000 
英文品名
KO HUA CHIEH HSING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
CHING CHANG CHUNG TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
偏、正頭痛、眉稜骨痛。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
HSIANG SHA PING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
食鬱、飽悶、曖氣、食慾不振。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
HUANG LIEN SHANG CHING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H." 
適應症
上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
PA WEI TAI HSIA FANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
濕熱帶下、熱淋。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
TZU TSAO MU LI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K." 
適應症
頑瘡。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
WHITE FLOWER OINTMENT "H.H" 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
 
適應症
行瘀活血、消腫止癢、筋肉疼痛、跌打損傷。 
發證日期
2024-02-19 
英文品名
"YD" Automated urinalysis system (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-18 00:00:00.000 
英文品名
Xinlis film-coated tablets 5 mg 
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“NeilMed” Sinus Rinse 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
OSSIOfiber Compression Screw 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“ASTERASYS” Liftera-A2 High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"HOYA" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“Huge” Glass Ionomer Cement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
iProtin reader (BT ver.) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-17 00:00:00.000 
英文品名
Shengdihhuang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Hwa Gay San Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Qing Xin Lian Zi Ying Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Yueq Jyu Wan Conc. Granules "MIN TONG" 
適應症
氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Jeou Wey Chiang Hwo Tong Conc. Granule "MIN TONG" 
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Bair Hu Tang Conc. Granule "MIN TONG" 
適應症
陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
Ma Hwang Fuh Tzyy Shih Shin Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沈者。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
WU PI YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
水病腫滿、上氣喘急、小便不利。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2024-02-17 
英文品名
PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE “SPT” 
適應症
抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Mantis Clip 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
Leica Aperio GT 450 DX 
適應症
本產品是一種用於為福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備的掃描手術病理學載玻片創建數位影像的設備,這些載玻片適用於透過傳統光學顯微鏡進行手動可視化。本產品旨在與相容的檢視軟體和顯示器一起用於體外診斷,經驗證的軟體和顯示器可與本產品一起使用,以幫助專業人員對數位影像進行定性檢視和解釋。本產品不適用... 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
Acetaminophen 
適應症
解熱、鎮痛劑。 
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"SHANLUEN" Oxygen Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"AHI" Cotton Applicator (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"UTMOST PERFECT" Little Bee Portable Oxygen Concentrator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
十全有限公司
發證日期
2024-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"Mectronic" iLux Plus 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” CPS Locator 3D Delivery Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-15 00:00:00.000 
英文品名
Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test 
適應症
本產品是一種快速免疫層分析法,可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。  
發證日期
2024-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-15 00:00:00.000 
英文品名
BAO CHAN WU YOU FANG EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
胎動不安。 
發證日期
2024-02-15 
英文品名
"ZUMAX" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"ABBOTT" ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS 
適應症
狹心症。 
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
Pistatin F.C. Tablets 2mg 
適應症
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。 
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
OKEDI 75 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
適應症
用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人 
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
OKEDI 100 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
適應症
用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人 
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
NAC-Novelty 600 mg Effervescent Tablets 
適應症
減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性。 
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“CSO” AS-OCT 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"IMMUCOR" MATCH IT! AntiBody 
適應症
本產品用於協助萊富可德人類白血球抗體試劑搭配Luminex 儀器之實驗結果分析。  
申請商
瀚揚有限公司
發證日期
2024-02-07 00:00:00.000 
英文品名
S.P.A Refine Treatment Color R3 NB (Natural Black) 
適應症
染髮。 
發證日期
2024-02-07 00:00:00