申請商
銓順企業有限公司新莊廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天下生物科技股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
鎮咳劑
申請商
豐利國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。
申請商
驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
白帶。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瀚興群裕有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
松江實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
利聯醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗生素
申請商
騰達行企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
木英有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百利明儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
捷翔眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
如山藥業有限公司  
適應症
抗菌藥
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗癲癇藥
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
申請商
羅得化學製藥股份有限公司  
適應症
腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
星捷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景加企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
滋養強壯、病後衰弱。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
滋養強壯、病後衰弱。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書