藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-25 00:00:00.000

"大林" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "Darling" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2020-09-25 00:00:00.000

寶爾採血針(滅菌)

• 英文品名: Beurer Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-25 00:00:00.000

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濬洋企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-25 00:00:00.000

“莊松榮”柴葛解肌湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" CHAI GE JIE JI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-09-25

“莊松榮”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BAI HE GU JIN TANG Concentrated Granules
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-09-25

“莊松榮”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" SHEN TONG ZHU YU TANG Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-09-25

“順天堂”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Zhi Sou San Extract Granules
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-25

“仙豐”桔梗湯濃縮細粒（濟生方）

• 英文品名: JYE GEENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 肺癰、咳吐膿血。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2020-09-25

“勝利”滋陰降火丸

• 適應症: 滋陰降火、腰骨足痠、耳鳴、頭暈、舌燥咽痛。
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-25

“勝利”益元運功散（去麝香、硃砂）

• 英文品名: YI YUAN YUN KUMG POWDER "S.L.B"
• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-25

“勝利”健康調經丸（去硃砂）

• 英文品名: GINKANTANKING "SHENG LI"
• 適應症: 月經不調、頭暈目眩、經行腹痛、食慾不振、腰痠背痛、理氣養血。
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-25

百捷優邁血紅素檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“長暙”滅菌紙(未滅菌)

• 英文品名: “CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長暙有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“百多力”定位消融導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” AlCath Mapping and Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“日本光電”遙測式腦電圖系統

• 英文品名: “Nihon Kohden” Neuro Unit and EEG Head Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

"百醫" 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Pi Biox" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百醫醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“富士” 內視鏡清洗刷 (未滅菌)

• 英文品名: “Fujifilm” Endoscope Cleaning Brushes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

台欣施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: SteriLance Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

瑞成採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Ruicheng Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24 00:00:00.000

“勝昌”化石草濃縮散

• 英文品名: Orthosiphonis Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 利尿、腎結石、輸尿管結石、膽結石。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2020-09-24

“東陽”辛夷散濃縮顆粒

• 英文品名: Sin-Ih-San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻寒不通、鼻流清涕。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-24

"佳和桂"他氟前列素

• 英文品名: Tafluprost "Chirogate"
• 適應症: 降低隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼壓。
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“明達”免散瞳自動眼底照相機

• 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“托尼爾”藍圖3D手術計劃軟體

• 英文品名: “Tornier” BLUEPRINT 3D Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"城市綠洲" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Metroasis" Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城市綠洲股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

百捷 酮體試片 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck β-Ketone Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“寇斯摩斯” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “COSMOS” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇亭醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

日廣腳後跟磨傷專用OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: NIKKOBANJB FOR BLISTERS ON FOOT (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"寶麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

東勝生活 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: TSlife Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東勝生活事業有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“雅氏” 一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “Aesculap” General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"普林茲佛特" 光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PRINZ Photonics" Light source and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

"鈣博士"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Calcium" Medical device disinfectant (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商聖礦股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏崟有限公司
• 發證日期: 2020-09-23 00:00:00.000

“華昌”薑黃散

• 英文品名: Jiang Huang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23

“昕泰”昕泰滅痔通便濃縮膠囊

• 適應症: 內痔、外痔、大便秘結、止血消腫。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-23

顧新血糖測試系統

• 英文品名: GlucoStar Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

宜瑪氏巧捷型血糖量測系統

• 英文品名: EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 本產品適用於宜瑪式血糖測試片，用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測，適用糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測，亦不適用於新生兒。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“宇心”12導程心電圖系統

• 英文品名: PCA 500 12-lead ECG System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“以仁”導引線

• 英文品名: “Eline” Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 以仁國際醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“愛格斯”掃頻光源式斷層掃描生物計

• 英文品名: “Santec” ARGOS SS-OCT Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

• 英文品名: “Philips” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

秀雅韓 妍 耀妍絲絨保濕粉底液 No.21 SPF35/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨保濕粉底液 No.23 SPF35/PA++

• 英文品名: Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.21 SPF 35/PA++ Sooryehan YEON Silk Glow Foundation No.23 SPF 35/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00

① 完美服貼光透舒芙蕾 C13, N17, N21, C21, N23; ② 完美服貼光透舒芙蕾(粉蕊) C13, N17, N21, C21, N23

• 英文品名: ① INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, N23; ② INNISFREE SKIN FIT GLOW CUSHION 13C, 17N, 21N, 21C, 23N REFILL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00

愛安德電子血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

"小蒼蘭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Freesia" Medical compression stockings (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全辰國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

“亞培”血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” WBC Lyse (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

超達閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: Xlta Occlusive wound/burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 超達生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-22 00:00:00.000

鹽酸多士平

• 英文品名: Doxepin Hydrochloride
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

氟氧頭孢鈉

• 英文品名: Flomoxef Sodium, Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

亞培藥物濫用檢驗試劑組-半定量校正液組

• 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，校正檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

2%水楊酸身體乳

• 英文品名: 2% Salicylic Acid Body Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 日喬恩生技有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

純淨亮顏精華液

• 英文品名: AGE BRIGHT CLEARING SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

純淨亮顏淨痘筆

• 英文品名: AGE BRIGHT SPOT FADER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

卡迪可染髮膏MA 5m

• 英文品名: NAKANOCOLOR F Dw (CARADECO MUSERIA MA 5m)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

卡迪可染髮膏MA 7m、MA 9m、MA 11m、MA 13m

• 英文品名: NAKANOCOLOR F Av (CARADECO MUSERIA MA 7m)、NAKANOCOLOR F Aj (CARADECO MUSERIA MA 9m)、NAKANOCOLOR F Ba (CARADECO MUSERIA MA 11m)、NAKANOCOLOR F Bp (CARADECO MUSERIA MA 13m)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏淺棕摩卡5.8

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR 5.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏淺棕棗紅4.56

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR 4.56
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏深金棗紅6.65

• 英文品名: Matrix WONDER COLOR 6.65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏灰紫棕4.2

• 英文品名: Matrix WONDER COLOR 4.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

煥棕無氨染膏紅紫棕4.62

• 英文品名: Matrix WONDER COLOR 4.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00

磷平 10毫克注射液

• 英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injection
• 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
• 申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

磷平 20毫克注射液

• 英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injection
• 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
• 申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

磷平 30毫克注射液

• 英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injection
• 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
• 申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

"英橋" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英橋國際開發股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“勤達”手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Surgical Caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGELINE” ISOLATION GOWN (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2020-09-21 00:00:00.000

“順然”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAAN EXTRACT GRANULE"SHUNJAN"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2020-09-21

“順然”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: LIOW WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2020-09-21

“順然”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAAN SHIEH GAN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2020-09-21

“順然”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2020-09-21

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

• 英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-19 00:00:00.000

“愛米可”貝斯佩斯黏著劑

• 英文品名: “American Orthodontics” Bracepaste Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-09-19 00:00:00.000

"恒安"易清菌75%酒精液

• 英文品名: Yi Chin Jun 75% Alcohol "Heng An"
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 恒安製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

亞培多重藥物濃度品管液

• 英文品名: Abbott Alinity c Tox Controls
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，執行亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組之品質管制。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

亞培水楊酸鹽類檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Salicylate Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的水楊酸鹽類(salicylate)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

聖堤諾便中血紅素檢測品管液

• 英文品名: FOB Gold Control Set Wide
• 適應症: 此產品用於驗證FOB Gold免疫比濁分析試劑之性能。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

宜立亞組織性轉麩氨酶IgA抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Celikey IgA Well
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgA抗體，以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人，使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BARB
• 適應症: 本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“捷邁”鉭能髖臼系統

• 英文品名: “Zimmer” Continuum Acetabular System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“美瑞特”克萊維輸注導管

• 英文品名: “Merit” ClariVein OC Infusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”立復明手術耗材包

• 英文品名: “Alcon” Legion FMS Packs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

“彼娜波”血管重建裝置

• 英文品名: “Penumbra” 3D Revascularization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00.000

淨痘修護凝膠

• 英文品名: Anti- Acne Repairing Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

抗痘精華液

• 英文品名: Anti-Acne Treatment
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 昕傑國際有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

控油水楊酸洗髮精。 水楊酸洗髮精。

• 英文品名: Control Oil Salicylic Acid Shampoo
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

水楊酸去角質保濕化妝水

• 英文品名: Salicylic Acid Exfoliatinf Moisture Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

嫩膚水楊酸雙導精華液

• 英文品名: Rejuvenating Salicylic Acid Double Conducting Serum
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

水楊酸調理保濕洗顏露

• 英文品名: Salicylic Acid Moisturziing Facial Cleansing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00

柔膚水楊酸保濕身體乳液

• 英文品名: Skin Rejuvenation Salicylic Acid Moisturizing Body Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-09-18 00:00:00