申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
力巨有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漁人製藥股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
申請商
銘成儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
咳嗽。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通,鼻流清涕。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
少陽陽明合病、而陽明裡實不甚者。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
貴族實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創睿企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
筋骨痛、風濕、關節痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
申請商
和聯生醫股份有限公司  
適應症
糖尿病治療藥
申請商
寶耕生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶肽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台北安滙有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
維生素B
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元福國際股份有限公司  
適應症
治療過敏性或發炎支皮膚病;如濕疹、皮膚炎及皮膚搔癢症。
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
福達康科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鴻邁實業有限公司  
適應症
本產品適用於皮膚表層傷口的閉合。
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
特發性肺纖維化
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值,需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號:BGM032)使用,不適用於新生兒檢測。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
上和生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
戴聞國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
碩方有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍音實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇劑,.
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
副腎皮質荷爾蒙劑。,.
申請商
生泰合成工業股份有限公司  
適應症
良性前列腺肥大。
申請商
怡賓有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
紅崴科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書