申請商
順林企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞奇喬伊有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鏡物語電商商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
高震實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久統塑膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
實用醫療器材有限公司  
適應症
快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。
申請商
友霖生技醫藥股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
申請商
旭豐醫療器材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莎容企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瑞基海洋生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德盛有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
對tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球抗原A1。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
本產品用於協助萊富可德人類白血球抗原分型試劑搭配Luminex儀器之實驗結果分析。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚品醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
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申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
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申請商
旺昌國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
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申請商
益品塑膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐安企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱昌企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百麗醫療產品股份有限公司  
適應症
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申請商
百麗醫療產品股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
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申請商
麥智科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
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申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博暘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣優生股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣培寶股份有限公司  
適應症
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申請商
上田電能有限公司  
適應症
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申請商
可若夫生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書