- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鴻邁實業有限公司
- 適應症
- 本產品適用於皮膚表層傷口的閉合。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 特發性肺纖維化
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值，需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號：BGM032)使用，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 上和生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 戴聞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍音實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇劑,．
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 副腎皮質荷爾蒙劑。,．
- 申請商
- 生泰合成工業股份有限公司
- 適應症
- 良性前列腺肥大。
- 申請商
- 怡賓有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紅崴科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 銓順企業有限公司新莊廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鎮咳劑
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是以免疫螢光分析法搭配STANDARD F200分析儀檢測人類血清及血漿的登革熱病毒NS1抗原。這個檢測試劑用於體外專業診斷及協助早期診斷登革熱病毒感染。
- 申請商
- 驊麗科技股份有限公司苓仔寮廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 白帶。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瀚興群裕有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 利聯醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 騰達行企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 木英有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百利明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書