藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- ACYCLOVIR
- 適應症
- 抗病毒劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- KareU Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SuperCheck 1 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” BICEPTOR BIOSURE PK Screw Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Martin” X Series Surgical Light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- MAS DOA Total
- 適應症
- 本產品作為以病患尿液為檢體，進行藥物和藥物代謝物的半定量及定性分析方法之品管液。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Hologic APTIMA HCV Quant Dx Assay
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS TaqMan 48 Analyzer
- 適應症
- 本產品為使用5'端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
- 申請商
- 艾拉倫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 文賀實業股份有限公司生技廠
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “GAIN HOW” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健豪印刷事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科訓企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALCIS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teladoc”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Adeor” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 發證日期
- 2020-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- KareU+ Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維州生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華淨醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sakura Finetek” Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Gutta percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" HOU PU CHUNG WEN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-09
- 英文品名
- "TIMING" KUEI CHIH CHIA SHAO YAO TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 腹痛、腹滿、太陰裡虛者。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-09
- 英文品名
- “MagQu” Tau protein IMR Reagent
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent
- 適應症
- 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1...
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent
- 適應症
- 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值，並搭配臨...
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hamamatsu” Digital Slide Scanner
- 適應症
- 本產品為一全玻片影像系統，設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。
- 申請商
- 美嘉儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Rebirth Pro2 Thrombus Aspiration Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Brighten BB Cream SPF50+★★
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 菲奧莉娜有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00
- 英文品名
- Bio essence BIO-WATER B5 SUNSCREEN SPF50+ PA++ (HYDRATING)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 沃盛股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00
- 英文品名
- "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏睿國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬嘉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ''SUNTECHNO'' Dental diamond instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 峰內有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ''SUNTECHNO'' Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 峰內有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Winsolve Cozhapy Itch Solution
- 適應症
- 暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek Guide Link
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書(原110年4月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASA” Magneto Therapy QS Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓋婭基因股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “QXMedical” Boosting Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 證達實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Watsons Hyperthin Natural Rubber Latex Condom
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 證達實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Purely Higher Protection Suncreen SPF50★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- DECORTE AQ MELIORITY INTENSIVE REGENERATING DAY CREAM、DECORTE AQ ABSOLUTE TREATMENT AWAKENING PROTECTIVE DAY CREAM。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- ESPRIQUE ESSENCE GLOW PRIMER。 ADDICTION TOKYO THE FOUNDATION LIFT GLOW 001‧002‧003‧004‧005‧006‧007‧008‧009‧010‧011。
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Lebel HOT PERM 2 NEUTRALIZER CREAM
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- LebeL HOT PERM 2 NEUTRALIZER LIQUID
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- LebeL HOT PERM N1, H1, D1, EX1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Vitensity Perming Lotion 0,1,2
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY SHINE-PREVENTING PRIMER
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY COLOR CORRECTING LOOSE POWDER 01、02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Défense peau® DAY SCREEN
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 日商三基商事股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Protective-corrective Fluid Foundation SPF50+ 01 Ivory
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芙雅國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00
- 英文品名
- FLYING Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔榮國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “COVVI” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mizuho America" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" YU JIN Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-12-06
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" JUAN BI TANG Concentrated Tablets
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-12-06
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG"SHAO YAO GAN CAO TANG Concentrated Tablets
- 適應症
- 腹中疼痛、腿腳攣急。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-12-06
- 英文品名
- MA HUANG EXTRACT GRANULE SUBTILAE "MJ"
- 適應症
- 申請商
- 辛普森生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-12-06
- 英文品名
- Etoricoxib
- 適應症
- 消炎止痛
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs
- 適應症
- 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
- 申請商
- 笙創股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Qiona Ablation Irrigation Pump incl. Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Essence” Micropipets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.Paihia Anti-Acne Clearing Moisturizer、2.Zerlina Garden Anti-Acne Clearing Moisturizer、3.Acne Gel
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 派希雅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Aiken Tea Tree Oil Toner
- 適應症
- 軟化角質，面頗預防。
- 申請商
- 沃盛股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00
- 英文品名
- XOUL 60DAYS SUNCREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 萬安國際實業有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00
- 英文品名
- BlondMe Clay Lightener
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 方策科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- LooCa Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大晉傢飾有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synpoly” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣聚材料生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 民嘉科技有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MIS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MIS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝盟國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磊柏國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磊柏國際有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒...
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒...
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Blush Light Facial Dermal Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Silk Light Facial Dermal Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-03 00:00:00.000