藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- Buu Yang Hwan Wuu Tang Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Dih Guu Pyi Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- U Yaw Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Chuan Liann Tz Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Che Chyan Tz Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Bann Shiah Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- JYY SHYR EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- GAO BEEN EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- "TIMING" GER GEN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- "TIMING" HUANG CHI GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- "TIMING" DAN SHEN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- "TIMING" TIAO WEI CHENG CHI TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- "TIMING" CHENG KU TZU CHIN DAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- SANG-PIAO-HSIAO SAN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Di Gu Pi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Morus Twig Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 清熱、祛風、通絡、風寒濕痹、四肢拘攣。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Bai Xian Pi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 風疹、疥癬、濕痹。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Morus Leave Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Trichosanthes Fruit Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- DIH LONG EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- JIANG TSARN EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- TUH SY TZ EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- TIAN HUA FEEN EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- Chin Su Kao Chia Chien Wei "Teh Li Kon"
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-02
- 英文品名
- FORA Health Care Management App
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Night Whitening Gel(16% Carbamide Peroxide)。
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 永展醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00
- 英文品名
- Famciclovir
- 適應症
- 抗病毒劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shanghai MediWorks” Portable Slit Lamp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Yong” External limb prosthetic component (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常永義肢輔具有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 列特博生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- taizhiful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Respironics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACTO" Medical Device Surface Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泳鑫醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ACNES LABO NIGHT CARE PATCH (non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東昇醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “CST” Advanced Multi-Enzymatic Detergent/Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詮安企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcon Research" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "White Dental" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun-Ten" Xiao Zhen Ning Powders (Shi Wei Bai Du San)
- 適應症
- 濕疹、蕁麻疹。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2020-12-01
- 英文品名
- Moflogen infusion solution 400mg/250ml
- 適應症
- 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年...
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞拓醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quantel” Ophthalmologic Photocoagulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- FlexNav Delivery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “AtriCure” CryolCE CryoFORM Cryoablation Probe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精磊生技實業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- AERO PRO MEDICAL 3D FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 舜堡興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧澄生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Delfi" Pneumatic tourniquet(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳翟國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Smilacis Glabrae Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Qi Bao Mei Ran Dan Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Junci Medulla Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Qi Bao Mei Ran Dan Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Albizziae Cortex Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 筋骨損傷、消腫止痛、痔瘡作痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Bombyx Batryticatus Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Gui Lu Er Xian Gao "C.F.T."
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2020-11-30
- 英文品名
- Denracle GT Dental Abutment System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 敦特科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” Synergy RF System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” ARTIS icono system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Precision 1 One-Day Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAHI PTCA Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Stealth-Midas System MR8
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Immucor” Anti-Fyb (Monoclonal) Gamma-clone
- 適應症
- 本產品以直接凝集試管試驗偵測紅血球上的Fyb(FY2)抗原。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “AURICA” Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有福電氣企業行
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "TS Belmont" Dental Operating Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎興貝蒙股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIONE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “MTS” Therapeutic Shock Wave System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Diosmectite
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉治療
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璐瑪企業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOLCO” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Qosina” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “CASTER” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Tunellus Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿晨紡品科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Orange Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橙子科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Aripizole Tablets 2mg
- 適應症
- 變更為：成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑用，供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值，或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血，以及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值使用。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Reusable NIBP Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “WaveLight” INNOVEYES Sightmap
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” MicroLink ALL Suture Button Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “PLATON” Eight-Lobe Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Calcitonin II Gen
- 適應症
- 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIAISON與LIAISON XL)上。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- FOB Gold Calibrator Wide
- 適應症
- 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- BD OneFlow Setup Beads
- 適應症
- 本產品可用於執行BD流式細胞儀與軟體時，設定BD多色試管試驗的合適電壓。
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “PLINMA” Blood Pressure Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 浤鉝實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Yuan Dian” Medical Instrument Disinfectant Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緣點股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUJIA”Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 護佳生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-11-25 00:00:00.000