藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 腰背疼痛、膝痛、腳弱寒濕。
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- Yuh chyuan Wan "Fisher Man"
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- SHIAU JYH WAN "FISHER MAN"
- 適應症
- 痔漏、便秘。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- RUENN CHAING SHUENN TANG WAN "FISHER MAN"
- 適應症
- 治胸膈痞滿、大便澀滯。
- 申請商
- 護民企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- CHII JYU DEE HUNG WAN "FISHER MAN"
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- Hwo Jin Guu Yaw Shii Wai Yong Yih "F.M."
- 適應症
- 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- Shen Guey Bae Buu Wan "Fisher Man"
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- TIAN WANG BAU SHIN SAAN "FISHER MAN"
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢、健忘、口舌生瘡。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2021-01-08
- 英文品名
- QOCA ecg 1201
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Costa” Rib Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 悠世生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “QIAGEN” therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit
- 適應症
- 本產品是一種即時定量反轉錄PCR檢測，用於對從福馬林固定石蠟包埋(formalin-fixed paraffin-embedded，FFPE)泌尿道上皮腫瘤組織獲取的RNA樣本內的纖維母細胞生長因子受體3(FGFR3)基因中外顯子7的兩個點突變(p.R248C[c.742C>T]和p.S249C[c...
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA Gliadin DP IgA Well
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中麥膠蛋白(gliadin)之IgA抗體以協助臨床診斷乳糜瀉(celiac disease)。本產品使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Tacrolimus Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的他克莫司(tacrolimus)。本產品用於輔助管理接受他克莫司治療之肝臟及腎臟同種異體移植病患。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mira” Ophthalmic Cryo System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 躍康國際有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Ingenia Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOMNOmedics” Polysomnography system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉旺股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANZ" Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法藍瓷生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Mammy Village Comfort Abdominal Belt (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 六甲村實業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” C.W.V.(Closed Wound Vaccum) Drainage System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “nac nac” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗嬰房股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Chien Wei Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建暐精密科技股份有限公司七廠
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOMET” Dental burs (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Bauerfeind Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星裕國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Seson hair transplant needle(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿和國際事業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bordier Affinity” Strongyloides ratti antibody ELISA kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清中的糞小桿線蟲IgG抗體。
- 申請商
- 煥東儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “AKRUS” Mobile Examination Chair (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “MITS” DICOM Gateway and Image Manager
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美台科技股份有限公司土城廠
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- G.F.L. Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- VENUSURE LIGHT SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福濬生物醫學有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- JINS Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Applied BioPhotonics” PhotoBioModulation System Mark II Flex
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “QIAGEN” ipsogen JAK2 RGQ PCR kit
- 適應症
- 本產品是一種體外定量測試，專用於檢測從全血中提取的基因組DNA中的JAK2 V617F/G1849T等位基因。該測試專用於輔助診斷與其他臨床病理因素有關的骨髓增生性腫瘤(MyeloProliferative Neoplasm, MPN)。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Control Kit
- 適應症
- 本產品含有不同濃度的Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測之品質管控。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” TECNIS Toric II 1-Piece Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CryoLife” BioGlue Surgical Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Orsiro Mission Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio Shield Complex Beauty Sleep Mask
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防 。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN MILD MILK N
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA MOISTURE UV SUNSCREEN MILD GEL N
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA ALL-IN-ONE BEAUTY COMPACT 1、2
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE DRAMATIC FACE POWDER 10, 20, 30
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- INTEGRATE SUPPIN MAKER LIQUID
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00
- 英文品名
- “Pasesa” Non-invasive Vascular Screening Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 兢威有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SHANG LI Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上立國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- UK NEQAS Reproductive Science (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Endo Activator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2021-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
- 適應症
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Butenafine Hydrochloride
- 適應症
- 抗黴菌劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- MCG PINK LADY COLOR ENHANCEMENT MOUSSE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00
- 英文品名
- Cardiart General medical mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創心醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩頂精密工業股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "3D Medisys" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Drucker" SERO 12 Blood Banking Centrifuge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “RAZORMED”Surgical Blades (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- SmartVision NASAL WASHER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧視生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- GlucoX Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYR” Multi-Person Hyperbaric Oxygen Chamber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昇億榮企業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大立雲康科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Collagen Dura Substitute Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
- 適應症
- 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培賽若莫司檢驗試劑組校正液)中抽取賽若莫司(sirolimus)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” X-CUBE 90 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
- 適應症
- 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine...
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Clean White” General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白衛士生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ”Evolguard” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taiwan Flex” Isolation protective equipment for Medical purposes(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣軟電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Three a" Transilluminator (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast”Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “HDX Will” Dental Intraoral X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 玓諾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2021-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terragene” Process Challenge Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ocean” RIB Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧澄生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧澄生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-02 00:00:00.000