申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
旺昌國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
益品塑膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐安企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱昌企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百麗醫療產品股份有限公司  
適應症
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申請商
百麗醫療產品股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
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申請商
麥智科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
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申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
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申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
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申請商
博暘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣優生股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣培寶股份有限公司  
適應症
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申請商
上田電能有限公司  
適應症
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申請商
可若夫生技股份有限公司  
適應症
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申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
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申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
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申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
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申請商
嘉會生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
校正液:用於在Alinity c系統上,校正“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。 品管液:用於在Alinity c系統上,品質管制“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。
申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司  
適應症
自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低),.
申請商
弘晉有限公司  
適應症
本產品是子宮頸檢體的製片系統,用來製作單層細胞玻片,以便從樣本中區別出異常的細胞。
申請商
奇林衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商
珈康生技有限公司  
適應症
高血壓治療藥
申請商
閱德科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東昕精密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勇福織造廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康麗塑膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開綸生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
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申請商
力健企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」 2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。 3. 男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。 4. 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者。 5. 預防停經後婦女的骨質疏鬆症。