- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。 在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是「輔助醫師」，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。
- 申請商
- 覲晟股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 治療慢性心衰竭
- 申請商
- 樺芃實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血脂劑
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 州巧科技股份有限公司新竹廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿生光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 浩宇生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳詠有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應(PCR)分析偵測及定量人類血漿及全血中的巨細胞病毒(cytomegalovirus， CMV)DNA。
- 申請商
- 神旺國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘屹科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺芃實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 恆伸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋笛國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 真茂科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。