藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-05 00:00:00.000

"爾媞美"排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ULTI MED" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-05 00:00:00.000

”密” 探針式除毛機(未滅菌)

• 英文品名: ”ME Medical AG” Needle-type epilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-05 00:00:00.000

“莊松榮”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" HUA GAI SAN Concentrated Granules
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-05

“莊松榮”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" MA HUANG Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-05

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" JI SHENG SHEN QI WAN Concentrated Tablets
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-05

“順天堂” 紫蘇葉散

• 英文品名: "Sun-Ten" Zi Su Ye Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-05

“莊松榮”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" ZHI GAN CAO TANG Concentrated Granules
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-05

“勸奉堂”麻黃濃縮錠

• 英文品名: Ma Huang Extract Tablets "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-02-05

“順天堂”益母草散

• 英文品名: "Sun Ten" Yi Mu Cao Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-05

“克里薩斯”熱力酸痛藥膠布

• 英文品名: "CROESUS" HOT PAIN RELIEF PATCH
• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-05

"得生"利斯狄明穿皮貼片5

• 英文品名: Li Si Ti Ming Patch 5 "T.S."
• 適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

氯化鉀

• 英文品名: Potassium Chloride
• 適應症: 電解質補充藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

必洛卡因

• 英文品名: Prilocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體RhD及表現型鑑定卡片

• 英文品名: DiaClon RhD+Phenotype
• 適應症: 測試人類血液檢體來鑑定紅血球細胞上表現的Rh血型系統抗原C(RF2)、c(RH4)、D(RH1)、E(RH3)、及e(RH5)。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

• 英文品名: TiON Take Home Platinum
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00

浤溢 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Hung Yi Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浤溢國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

康丞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Come change Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康丞生醫企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

普生 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

• 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

"優瑞達" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "Euronda" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

“藍偲”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Lancer”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-04 00:00:00.000

“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計

• 英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

常健紅外線耳溫槍

• 英文品名: Health Forever IR Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“渥克”芬諾光照染色樹脂

• 英文品名: “Voco” FinalTouch Light-Curing characterization material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

浩視玻尿酸多效潤濕液

• 英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

浩視去蛋白多效保養液

• 英文品名: Aquasoft Astek 4 Multipurpose Solution For Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

高防曬UV隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: ULTRA UV DEFENSE LOTION SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 昇洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

2%水楊酸粉刺調理抗痘精華

• 英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

OX Zero燙髮液 第二劑

• 英文品名: OX Zero Lotion second lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

肌本博士溫和防曬氣墊粉餅SPF28 PA++、肌本博士溫和防曬氣墊粉餅SPF28 PA++(補充盒)

• 英文品名: DR.BELMEUR UV DERMA BABY MILD SUN CUSHION SPF 28 PA++、 DR.BELMEUR UV DERMA BABY MILD SUN CUSHION (REFILL) SPF28 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

艷陽女神－控油防曬蜜粉SPF30 PA++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO No shine sun powder SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

珂莉奧 防沾染霧光氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ (03明亮色) (04自然色)

• 英文品名: CLIO KILL COVER FIXER CUSHION SPF50+, PA+++ 3-BY LINEN、4-BO GINEGR
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 溫柔•褐霧灰 TG7、TG9

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE TG/7、TG/9
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 溫柔˙褐霧灰 TG11 、TG13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE TG/11、TG/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 智慧˙冷霧藍 IB5、IB7、IB9

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE IB/5、IB/7、IB/9
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 智慧˙冷霧藍 IB11、IB13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE IB/11、IB/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 獨立˙雅霧紫 IV5、IV7、IV9、IV11、IV13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE IV/5、IV/7、IV/9、IV/11、IV/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 療癒˙明霧綠 BG5

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE BG/5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 療癒˙明霧綠 BG7、BG9、BG11、BG13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE BG/7、BG/9、BG/11、BG/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 冷靜˙澄霧灰 CG3

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CG/3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 冷靜˙澄霧灰 CG5、CG7、CG9、CG11、CG13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CG/5、CG/7、CG/9、CG/11、CG/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 提淺LT

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE LT/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 嬌傲˙柔霧粉 MP9、MP11、MP13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE MP/9、MP/11、MP/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 嬌傲˙柔霧粉 MP7

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE MP/7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB3

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB5

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB7

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB9、CB11、CB13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/9、CB/11、CB/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

“尚賢”一次性活檢鉗

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

仲連醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: CLUCH Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲連企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "NIT" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 里特材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"司帕" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBA" Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “BTL” AC-Powered Adjustable Hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“威伯森” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “Vapotherm” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"尼口" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Nical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高科醫材有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“耐司” 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Neitz” Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"愛薾康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALCON LABORATORIES" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

必順寧滴劑

• 英文品名: BILOKAN DROPS
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

拜爾肯膜衣錠

• 英文品名: BILOKAN FILM-COATED TABLET
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠25毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 25mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠100毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠150毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

泰博血糖測試系統

• 英文品名: ACHTUNG Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“萬美得”血液透析導管組

• 英文品名: “ONEMED” Hemodialysis catheter kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“全保”血液透析導管組

• 英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis catheter kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“麥口耶爾”關節鏡

• 英文品名: “MicroAire” EndoScope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“恩希百優”牙科矯正釘

• 英文品名: “MCTBIO” Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“美敦力” 聖萃特親水性塗層血管導引鞘

• 英文品名: “Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“美瑞特” 飛鷺止血閥

• 英文品名: “Merit” FLO 30 Hemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

亞培古柯鹼檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit
• 適應症: 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

卡樂芙泡沫染髮劑–藍莓氣泡 A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color–Blueberry Soda (A)(B)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑–煙嵐霧茶 A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color–Smoky Roasted Tea (A)(B)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

MAIONE青春呵護隔離乳SPF45

• 英文品名: MAIONE YOUTH MOISTENING PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商億嘉環球貿易有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

珂瑪德全護高效防曬乳 SPF 30、珂瑪德全護高效防曬乳 SPF 50

• 英文品名: GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF30、GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 晟冠國際有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

“歐蒙” 全自動免疫印跡儀

• 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
• 適應症: 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

ACTife 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ACTife Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

星安醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Star-An Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤雄實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"安特"醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Ante" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

〝可樂〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: 〝COQUELU〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"德興" 輪式擔床 (未滅菌)

• 英文品名: "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“直覺” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“隆祥”眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“仁愛眼鏡” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁愛眼鏡有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"華晨" 採檢刷 (未滅菌)

• 英文品名: "Huachenyang" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘安醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“匯浤”貼益消膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: "HUI HUNG" DETUMESCENT EMPLASTRA (tai yi gao jia jian wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌打損傷痛。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02

井田伊都讚膜衣錠20毫克

• 英文品名: TADA F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

• 英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 名電科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

奇哥紅外線額耳溫槍

• 英文品名: Chickabiddy Ear/ Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)

• 英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 藍研精密有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“泰爾茂” 氧合器

• 英文品名: “Terumo” Capiox RX Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“倍達樂” 心電圖系統

• 英文品名: “BTL” Flexi 12 ECG System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000