藥物證書

共有 224348 個藥物證書

伊美勛泰醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: EMAY Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勛泰生技有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天祿醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天祿實業有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“英特戈拉” 傑瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Integra” Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久禾亞國際有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“愛可德”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泉勝儀器有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

敷立舒醫療用貼布 (滅菌)

英文品名: ADFLEX Medical Bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“多美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Tecomet”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 裕達貿易股份有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“璽悅”矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “XIYUE”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳視得科技有限公司
發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

佳挺膜衣錠20毫克

英文品名: JATEN F.C. Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
申請商: 天下生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

派力杉注射劑

英文品名: Paclitaxel Mylan
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GE...
申請商: 台灣邁蘭有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

邁善妥注射液

英文品名: Mitoxatrone Mylan
適應症: 乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
申請商: 台灣邁蘭有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

喜鉑利注射液

英文品名: Cisplatin Mylan
適應症: 抗惡性腫瘍劑。
申請商: 台灣邁蘭有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

諾舒坦眼藥水0.005% "KYORIN"

英文品名: LATANOPROST Ophthalmic Solution 0.005% "KYORIN"
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
申請商: 光亨企業有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: G.F.L. 1Day Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞洲安視達股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組

英文品名: MAS Cerebrospinal Fluid (CSF)
適應症: 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可在許多腦脊髓液測定中用來監控檢定條件。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

維特司生化產品32號校正液

英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
適應症: 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、鉀離子和碳酸鹽(ECO2)的定量檢測。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

麥斯糖尿病檢測液狀品管組

英文品名: MAS Diabetes
適應症: 本產品用作檢定合格品管液材料，可監控醣化血紅素(Alc)檢定程序。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“三棕櫚”乳房影像工作站軟體

英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 太豪生醫股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“百利達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昌豐國際股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

英文品名: PACK & PROPER Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安捷企業股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣生捷科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

英文品名: SEBIA CAPI 3 CDT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

賽比亞迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: SEBIA MINICAP CDT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: POLIDENT DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

保麗淨口腔護具清潔錠 (未滅菌)

英文品名: POLIDENT DENTAL APPLIANCE CLEANSING TABLET (NON-STERILE)
適應症: 用於去除活動式牙套或矯正維持器上之汙垢，當清潔時須將牙套或維持器由口中取下。
申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: ''SANI'' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 誼嘉生技有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

''薩尼'' 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: ''SANI'' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 誼嘉生技有限公司
發證日期: 2021-01-18 00:00:00.000

“亞太醫療”肋骨固定系統

英文品名: “SYNTEC” RIB Plate System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“科特威爾登”精彩牙用貼片組

英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Componeer Veneering System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理維醫材有限公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“直覺”內視鏡及其附件

英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療裝置

英文品名: “GE” BiliSoft phototherapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“旭麗”膀胱鏡

英文品名: “SCHÖLLY” Cystoscope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏美有限公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

“安奎恩”影像處理系統

英文品名: “AnQing” Video Processor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 華僖股份有限公司
發證日期: 2021-01-17 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠75毫克

英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 75 mg
適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液分析儀

英文品名: “Sysmex” Automated Hematology Analyzer XN Series
適應症: 本產品是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR
適應症: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀

英文品名: Abbott m2000rt Instrument System
適應症: 本產品為核酸檢測過程中藉由進行螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以提供核酸序列之定量及定性偵測的自動化系統。用於臨床實驗室中進行核酸檢測，而該檢測由亞培m2000sp全自動檢體處理系統(Abbott m2000sp instrument)以及本產品(Abbott ...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

亞培B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i BNP Calibrators and Controls
適應症: 校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，評估A...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料

英文品名: “Osstem” A-OSS Collagen
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

360ﾟ全方位光譜水凝膠SPF50+

英文品名: Heliocare 360ﾟWater Gel SUNSCREEN LONG LASTING HYDRATION SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 巴爾桑波有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00

"威爾登"紅外線耳溫槍

英文品名: "WELLDENG" Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

"樂業" 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樂業生化科技有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普元生技股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

銘虹醫療口罩(未滅菌)

英文品名: MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 銘虹生物科技有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

丁茂科技醫療級平面口罩(未滅菌)

英文品名: Ding Mao Technology Medical Flat Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 丁茂科技實業有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

盛籐立體醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SHENG TENG 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 盛籐企業股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“聯仁”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “LH” Disposable Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯鴻機械工業股份有限公司員林廠
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“晶宇”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

德智隆醫用口罩(未滅菌)

英文品名: APLAN WELL MEDICAL MASK (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德智隆實業股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泉創生醫有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“百立興業” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名: “Baili Xingye” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百立興業有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“科歐思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CRYORTH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科歐思股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“希模白善斯” 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: “Hemo Biosciences” Alsever's Solution (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永弘科技有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌)

英文品名: “Schiff” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 一協紀股份有限公司
發證日期: 2021-01-15 00:00:00.000

怡優脂錠10毫克

英文品名: Ezetity Tablets 10mg
適應症: 高膽固醇血症、Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(Acute Coronary Syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(Major Cardiovascular Events)之發生。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

適健膚外用軟膏

英文品名: STAQUIS Topical Ointment
適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療。
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠100毫克

英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg
適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

愛乳適膜衣錠125毫克

英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 125 mg
適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移...
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

普瑞巴林

英文品名: Pregabalin
適應症: 治療癲癇用藥
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“史賽克”鎖骨鎖定骨板系統

英文品名: “Stryker” VariAx Clavicle Locking plate System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“媞雅”鼻骨修補網片

英文品名: “T&R” Nasal Mesh
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晨欣國際有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

Pure Beauty人蔘緊緻活膚防禦日霜 SPF30

英文品名: Pure Beauty Youth Restore Moisture Day Cream SPF30
適應症: 防曬及滋潤肌膚。
申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

富麗絲染髮系列復古薰衣草第1劑、第2劑

英文品名: FRESH LIGHT MILKY COLOR ANTIQUE LAVENDER FRESH LIGHT DEVELOPER M
適應症: 染髮
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

髮善凍感Q彈植物精華燙N (一般髮用)

英文品名: CREDO KAMIZEN JELLY WAVE N
適應症: 燙髮。
申請商: 亞壽特美容股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

ALLIE 濾鏡調色UV防曬乳(紫陽明妍)

英文品名: ALLIE COLOR TUNING UV 01
適應症: 防曬、隔離紫外線。
申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

ALLIE 濾鏡調色UV防曬乳(杏桃茜妍)

英文品名: ALLIE COLOR TUNING UV 02
適應症: 防曬、隔離紫外線。
申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

新嫩白大升亮面霜(SPF20)

英文品名: Doctor Babor Brightening Intense Daily Bright Cream SPF 20
適應症: 防曬。
申請商: 美山國際貿易股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

艷陽女神－全效動感防曬霜SPF50+PA++++

英文品名: NATURAL SUN ECO SUPER ACTIVE SUN CREAM SPF50+PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

神奇精華粉底液SPF 20/PA+++ - 61 Ivory (F-N), 62 Rose Beige (F-P), 63 Fresh Beige (F-G), 64 Cream Beige (M-G), 65 Neutral (M-G), 66 True Beige (M-N)

英文品名: Even Better Clinical Serum Foundation SPF 20/PA+++ - 61 Ivory (F-N), 62 Rose Beige (F-P), 63 Fresh Beige (F-G), 64 Cream Beige (M-G), 65 Neutral (M-G), 66 True Beige (M-N)
適應症: 防曬、軟化角質及修飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

AGE20’s永恆晶燦無瑕爆水粉餅SPF50+/PA++++(BE-21)亮白色、(BE-21)亮白色-補充包、(BE-23)自然色、(BE-23)自然色-補充包

英文品名: AGE20’s Essence Cover Pact LX SPF50+/PA++++ 21 Light Beige、21 Light Beige Refill、23 Medium Beige、23 Medium Beige Refill
適應症: 防曬。
申請商: 韓麗國際有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00

培尼皮質醇

英文品名: Prednisolone
適應症: 抗炎性皮質固醇
申請商: 菩鏹股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

盛籐平面醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SHENG TENG Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 盛籐企業股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

美宸醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: MEDX Medical Support Stocking (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美宸科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫信有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

安聶牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: ARNEL Dental hand Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東方醫療器材有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

"卡漢默" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Karl Hammercher" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-14 00:00:00.000

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" ZHI BAI DI HUANG WAN Concentrated Granules
適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2021-01-14

“德山”四物湯濃縮散

英文品名: Shy-Wuh-Tang Extract Powder "Dersan"
適應症: 補血、調血。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2021-01-14

“德山”龍膽瀉肝湯濃縮散

英文品名: Long-Daan-Shieh-Gan-Tang Extract Fine Granules "Dersan"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2021-01-14

“德山”平安感冒液（川芎茶調散）

英文品名: Pyng An Gaan Maw Liquid "D.S."
適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2021-01-14

星歐彩色隱形眼鏡

英文品名: Largan color soft contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 星歐光學股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“德瑪凱”易速凝雙極電燒器

英文品名: “DERMACARE” EDISC Bipolar Electrode
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

敦瑞克-吉斯牙科支台齒系統

英文品名: Denracle GS Dental Abutment System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 敦特科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“波士頓科技”益諾特影像系統控制器

英文品名: “Boston Scientific” EXALT Controller
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

宜立亞組織性轉麩氨酶IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA Celikey IgG Well
適應症: 本產品用於體外半定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgG抗體。本產品使用人類重組組織性轉麩氨酶為抗原以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統

英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

博士倫輕水氧散光老花軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra Multifocal for Astigmatism (Samfilcon A) Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“美康特”百弗斯親水性非球面散光人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex T Aspheric Hydrophilic Acrylic Toric IOL
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優視德股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優視德股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: "Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正漢生技股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

“兆基” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "TERA" Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 兆基應用生技有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

新疤剋疤痕護理矽膠貼片 (未滅菌)

英文品名: ScarBye Silicone Scar-Care Dressing (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 升品國際股份有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000

佳琦醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Carlypack Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳琦科技有限公司
發證日期: 2021-01-13 00:00:00.000