藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"捷邁"放射性影片標記系統(未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer CAS" Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"邦美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"興達" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingda”Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"賽柯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthocore" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

月之康四物飲

• 英文品名: Yen Eve's with Cordyceps Sinensis Mycelia Liquid
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28

月之舒生化湯

• 英文品名: Yen Suz Plus with Lingzhi Mycelia Liquid
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28

“王者科技”王者皮秒雷射系統

• 英文品名: “Wontech” Picowon Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑩佳國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

“士卓曼”多功能支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge / Bar Cylindrical
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組

• 英文品名: BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel
• 適應症: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，可同時檢測及鑑定多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗藥性的基因決定因子，可直接用於經過連續性監測血液培養系統認定為陽性的血液培養檢體，本產品試驗結果可搭配革蘭氏染色結果進行判讀。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

倫嘉醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Rinka Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫嘉工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

“永準” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YONG ZHUN” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永準實業有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

星捷 隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-27 00:00:00.000

卡前列素氨丁三醇

• 英文品名: Carboprost Tromethamine
• 適應症: 治療性流產。
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

賽達賓注射液100毫克/毫升

• 英文品名: Cytarabine Mylan
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

宜比星注射劑

• 英文品名: Epirubicin Mylan
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

力破脂膜衣錠2毫克

• 英文品名: LIPOZOL Tablets 2mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

• 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“艾翠科” 外科手術剝離夾鉗

• 英文品名: “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clamps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

• 英文品名: “Abbott” Agilis Hispro Steerable Catheter with Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“柏朗”適可穩非順應性快速交換球囊擴張導管

• 英文品名: “B. Braun” SeQuent Neo NC non-compliant rapid exchange PTCA balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

聖提諾白蛋白試劑

• 英文品名: Sentinel Albumin Liquid
• 適應症: 利用直接比色法(Direct-colorimetric)測定血清或血漿中的白蛋白(ALB)濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“理邦”生理回饋刺激儀

• 英文品名: “EDAN” Biofeedback and Stimulation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

舒淨醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: SJ care Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒淨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

上研醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Toptek Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上研機電股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“嘉瑞” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ecare” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

漢翔動力式病人翻身床 (未滅菌)

• 英文品名: "AIDC" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢翔航空工業股份有限公司台中一廠區
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: “H．ROBOTICS” Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“莊松榮”麥芽濃縮細粒

• 英文品名: MAY YA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26

“莊松榮”夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: YEH JIAU TERNG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 血虛、周身疼痛、失眠多汗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26

速服痛顆粒

• 英文品名: SOKUFUKUTSU GRANUELS
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

日方藥研止痛顆粒

• 英文品名: KAKONAMIN PAIN RELIEF GRANULES
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“瑞亞”超音波影像儀

• 英文品名: “Norland” uREzpocus Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

傑美散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JoinMe Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭

• 英文品名: “Fresenius” sleep. safe luer-lock adaptor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

泰樂絲影像偵檢器

• 英文品名: THALES CMOS DIGITAL DETECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“卡比”路美輸液組合套

• 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“百利達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

蒙脫石

• 英文品名: Diosmectite
• 適應症: 急性和慢性腹瀉治療。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

洛德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Rode Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅代有限公司新莊廠
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

赫媽咪醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HomeMommy Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽咪學苑股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"鶴牌" 造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“威伯森” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “Vapotherm” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“米拉”電動式低壓吸引器

• 英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-24 00:00:00.000

"國嘉"睿思特內服液1毫克/毫升

• 英文品名: Reset oral Solution 1mg/mL "Kojar"
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

美卡欣錠500毫克

• 英文品名: Mecaxin Tablets 500mg
• 適應症: 肌肉攣縮症狀、肩痛斜頸、肌肉痙攣。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"霖揚"阿扎賽德苷

• 英文品名: Azacitidine "GBC"
• 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

必倍適全口假牙基底樹脂

• 英文品名: BB Base 3D printing resin for denture base
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“脊而益”穩固椎體成形術高黏度骨水泥

• 英文品名: “G-21” V-Steady Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“睿格” 霧化器

• 英文品名: “Reger” Nebulizer Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐康斯有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“脊而立” 菲斯特椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “G-21” V-Fast Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"法西歐"帕德愛視單焦距非球面人工水晶體

• 英文品名: "PhysIOL" PODEYE Monofocal Aspheric Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎表面抗體檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性和定量檢測人血清及血漿(EDTA與肝素)中的B型肝炎表面抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

萬國通路醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Eminent Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟華工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“聖恩” 石膏棉卷(未滅菌)

• 英文品名: “SHEN” HM CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖恩生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"喜美科"放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 住重產機股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"克洛提斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CROSSTEX" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

婕新軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Urotek" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“莊松榮”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" PU GONG YING Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“莊松榮”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BU ZHONG YI QI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“華陽”麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "HY"
• 申請商: 華陽環球實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

“正記”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "JENG JIH" GUI LU ER XIAN JIAO
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

保嬰膚健

• 英文品名: POLIBABY H OINTMENT
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢、皮膚刺激及尿布疹。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“能資”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

• 英文品名: REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 睿谷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胱蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Gentian Cystatin C Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種定量檢驗人類血清及血漿中胱蛋白C的體外診斷用試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統

• 英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“波士頓科技” 導線保護蓋組

• 英文品名: “Boston Scientific” Lead Cap Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

BD 流式細胞儀軟體設定微珠

• 英文品名: BD FACSDiva CS & T IVD Beads
• 適應症: 本產品用於BD FACSCanto II流式細胞儀執行BD FACSDiva軟體時使用。可用於設定流式細胞儀、每日執行性能品管(QC)，以及確定裂解/清洗(LW)應用程式設定。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

• 英文品名: SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL
• 適應症: 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成人病人。 3....
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“藍線”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “Coastline” Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“久保健”醫用足弓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “JBJ”Medical Arch Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久保健健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕貼片(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

任宇醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ren Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任宇工業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

良和醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Liang Ho medical face masks(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良和興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

髮來麗植髮機(未滅菌)

• 英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

欣生樂採血針(滅菌)

• 英文品名: SENSOREX STERILIZED LANCETS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"奇異"注射架(未滅菌)

• 英文品名: "GE" Infusion stand (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀

• 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

派翠 杏仁酸5% 淨顏原液精華

• 英文品名: PEZRI MANDELIC ACID 5% RENEWAL HYDRATION ESSENCE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 海昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

活采無瑕絲緞粉霜- 100、101、102、201

• 英文品名: Celvoke intent skin creamy liquid foundation 100、101、102、201
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣麥姝股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

B97超抗曬保濕防曬乳SPF50

• 英文品名: BIOTHERM WATERLOVER SUN MILK SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(高效保濕型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR ADVANCED
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(透光勻色型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR LUCENT
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00