申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析,提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦,透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度。
申請商
達特世生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和好企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
月池股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
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申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是搭配分析人類血液檢體的檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的人類陰性血漿品管組。
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壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
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申請商
新韋儀器工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
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天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
吐瀉、腹痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
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天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
流產後出血不淨、月經過多。
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奇裕企業股份有限公司  
適應症
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申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
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明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
氣血兩虛引起之食少無力、經水不調、赤白帶下。
申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
北匠醫療輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
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申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銀鐸實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
復定佳國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉任科技有限公司  
適應症
本產品可由新鮮指尖全血定量測量血糖值,可提供糖尿病患或專業人員使用。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
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