藥物證書

共有 224445 個藥物證書

資生堂 傲特絲染髮霜 嬌傲˙柔霧粉 MP9、MP11、MP13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE MP/9、MP/11、MP/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 嬌傲˙柔霧粉 MP7

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE MP/7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB3

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB5

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB7

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 堅定˙深霧棕 CB9、CB11、CB13

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE CB/9、CB/11、CB/13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00

“尚賢”一次性活檢鉗

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

仲連醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: CLUCH Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲連企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 弓型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"巽風堂" 醫用兒童口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical Children's Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "NIT" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 里特材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"司帕" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBA" Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “BTL” AC-Powered Adjustable Hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“威伯森” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “Vapotherm” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"尼口" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Nical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高科醫材有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“耐司” 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Neitz” Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"愛薾康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALCON LABORATORIES" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

“傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-03 00:00:00.000

必順寧滴劑

• 英文品名: BILOKAN DROPS
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

拜爾肯膜衣錠

• 英文品名: BILOKAN FILM-COATED TABLET
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠25毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 25mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠100毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

艾肺靈膜衣錠150毫克

• 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

泰博血糖測試系統

• 英文品名: ACHTUNG Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“萬美得”血液透析導管組

• 英文品名: “ONEMED” Hemodialysis catheter kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“全保”血液透析導管組

• 英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis catheter kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“麥口耶爾”關節鏡

• 英文品名: “MicroAire” EndoScope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“恩希百優”牙科矯正釘

• 英文品名: “MCTBIO” Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“美敦力” 聖萃特親水性塗層血管導引鞘

• 英文品名: “Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“美瑞特” 飛鷺止血閥

• 英文品名: “Merit” FLO 30 Hemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

亞培古柯鹼檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit
• 適應症: 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

卡樂芙泡沫染髮劑–藍莓氣泡 A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color–Blueberry Soda (A)(B)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑–煙嵐霧茶 A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color–Smoky Roasted Tea (A)(B)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

MAIONE青春呵護隔離乳SPF45

• 英文品名: MAIONE YOUTH MOISTENING PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商億嘉環球貿易有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

珂瑪德全護高效防曬乳 SPF 30、珂瑪德全護高效防曬乳 SPF 50

• 英文品名: GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF30、GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 晟冠國際有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00

“歐蒙” 全自動免疫印跡儀

• 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
• 適應症: 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

ACTife 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ACTife Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

星安醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Star-An Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤雄實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"安特"醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Ante" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

〝可樂〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: 〝COQUELU〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"德興" 輪式擔床 (未滅菌)

• 英文品名: "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“直覺” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“隆祥”眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“仁愛眼鏡” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁愛眼鏡有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

"華晨" 採檢刷 (未滅菌)

• 英文品名: "Huachenyang" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘安醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-02 00:00:00.000

“匯浤”貼益消膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: "HUI HUNG" DETUMESCENT EMPLASTRA (tai yi gao jia jian wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌打損傷痛。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-02

井田伊都讚膜衣錠20毫克

• 英文品名: TADA F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

• 英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 名電科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

奇哥紅外線額耳溫槍

• 英文品名: Chickabiddy Ear/ Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)

• 英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 藍研精密有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“泰爾茂” 氧合器

• 英文品名: “Terumo” Capiox RX Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“倍達樂” 心電圖系統

• 英文品名: “BTL” Flexi 12 ECG System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“泰瑞聲”超音波系統及其配件

• 英文品名: “Terason” Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

高登電子血壓計

• 英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

威爾登電子血壓計

• 英文品名: WELLDENG Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

〝醫利康〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: 〝MCare〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

"司傑" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "CJ" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濬洋企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

"歐西思" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-01 00:00:00.000

“吉爾得”酷塑系統配件

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-31 00:00:00.000

“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

• 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

“第209廠”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “209th” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國防部軍備局生產製造中心第二○九廠
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

護康軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Hucon Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家翔護康有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

護康肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: Hucon Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家翔護康有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

崇淮醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHONG HUAI MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇淮雷射科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

“依視路” 數字型瞳孔距離測量儀(未滅菌)

• 英文品名: “Essilor” PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

"哈林" 牙科治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "HALLIM" DENTAL CHAIR-UNIT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

"施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

瑞特採血針 (滅菌)

• 英文品名: Rightest Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

"麥口耶爾" 拋棄式電動脈衝沖洗器(滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

“德盛” 鋁合金救護車擔架（未滅菌）

• 英文品名: “D.S RESCUE” ALUMINIUM ALLOY STRETCHER ABULANCE CAR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-01-29 00:00:00.000

必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ

• 英文品名: BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE
• 適應症: 支氣管氣喘
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

奧美拉唑

• 英文品名: OMEPRAZOLE
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ？ＥＬＬＩＳＯＮ症候群
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

“熱映光電”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"特浦"造影用延長管

• 英文品名: "TOP" Extension Tube Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體系統

• 英文品名: “Straumann” Bone Level X Roxolid SLActive implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"博醫來" 放射治療影像立體定位暨電腦放射手術體表熱感動態追蹤系統

• 英文品名: "Brainlab" ExacTrac Dynamic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

“禧禧” 菲默通管針

• 英文品名: “Laboratoire CCD” Frydman Stylet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

BD 白血球絕對計數檢驗組

• 英文品名: BD Leucocount Kit
• 適應症: 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管，適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用，用於計算減白血球血品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

亞培苯重氮基鹽類檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit
• 適應症: 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c分析儀上於閾值濃度為200 ng/mL(0.700 μmol/L)時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯重氮基鹽類(benzodiazepines)及其代謝物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

煥膚雙效抗痘凝膠

• 英文品名: BIRETIX DUO ANTI- BLEMISH GEL
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00

凡得適注射劑30毫克

• 英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
• 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

益康倍注射劑

• 英文品名: Icanticure Injection
• 適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

得釋腫注射劑

• 英文品名: Takhzyro solution for injection
• 適應症: 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

〝可樂〞鋁層膜墊布(未滅菌)

• 英文品名: 〝COQUELU〞ALUMINIUM PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

“罩護你” 一般醫療用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: “All Covered” Stereo Medical Mask (Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

倫嘉醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Rinka Medical Masks(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫嘉工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

冠廷醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: GUAN TING Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠廷國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

保爾範肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000

"韓迪瑞賀博" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "HandyRehab" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-28 00:00:00.000