藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: “H．ROBOTICS” Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26 00:00:00.000

“莊松榮”麥芽濃縮細粒

• 英文品名: MAY YA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26

“莊松榮”夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: YEH JIAU TERNG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 血虛、周身疼痛、失眠多汗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-26

速服痛顆粒

• 英文品名: SOKUFUKUTSU GRANUELS
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

日方藥研止痛顆粒

• 英文品名: KAKONAMIN PAIN RELIEF GRANULES
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“瑞亞”超音波影像儀

• 英文品名: “Norland” uREzpocus Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

傑美散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JoinMe Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭

• 英文品名: “Fresenius” sleep. safe luer-lock adaptor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

泰樂絲影像偵檢器

• 英文品名: THALES CMOS DIGITAL DETECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“卡比”路美輸液組合套

• 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“百利達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

蒙脫石

• 英文品名: Diosmectite
• 適應症: 急性和慢性腹瀉治療。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

洛德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Rode Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅代有限公司新莊廠
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

赫媽咪醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HomeMommy Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽咪學苑股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

"鶴牌" 造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“威伯森” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “Vapotherm” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-25 00:00:00.000

“米拉”電動式低壓吸引器

• 英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-01-24 00:00:00.000

"國嘉"睿思特內服液1毫克/毫升

• 英文品名: Reset oral Solution 1mg/mL "Kojar"
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

美卡欣錠500毫克

• 英文品名: Mecaxin Tablets 500mg
• 適應症: 肌肉攣縮症狀、肩痛斜頸、肌肉痙攣。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"霖揚"阿扎賽德苷

• 英文品名: Azacitidine "GBC"
• 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

必倍適全口假牙基底樹脂

• 英文品名: BB Base 3D printing resin for denture base
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“脊而益”穩固椎體成形術高黏度骨水泥

• 英文品名: “G-21” V-Steady Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“睿格” 霧化器

• 英文品名: “Reger” Nebulizer Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐康斯有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“脊而立” 菲斯特椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “G-21” V-Fast Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"法西歐"帕德愛視單焦距非球面人工水晶體

• 英文品名: "PhysIOL" PODEYE Monofocal Aspheric Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎表面抗體檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性和定量檢測人血清及血漿(EDTA與肝素)中的B型肝炎表面抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

萬國通路醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Eminent Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“啟華”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Kae Hwa” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟華工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“聖恩” 石膏棉卷(未滅菌)

• 英文品名: “SHEN” HM CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖恩生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"喜美科"放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 住重產機股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"克洛提斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CROSSTEX" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

婕新軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Urotek" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-01-22 00:00:00.000

“莊松榮”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" PU GONG YING Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“莊松榮”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BU ZHONG YI QI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-01-22

“華陽”麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "HY"
• 申請商: 華陽環球實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

“正記”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "JENG JIH" GUI LU ER XIAN JIAO
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-22

保嬰膚健

• 英文品名: POLIBABY H OINTMENT
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢、皮膚刺激及尿布疹。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“能資”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

• 英文品名: REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 睿谷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胱蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Gentian Cystatin C Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種定量檢驗人類血清及血漿中胱蛋白C的體外診斷用試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“紐羅舒芙特” 數位神經生理監測系統

• 英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“波士頓科技” 導線保護蓋組

• 英文品名: “Boston Scientific” Lead Cap Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

BD 流式細胞儀軟體設定微珠

• 英文品名: BD FACSDiva CS & T IVD Beads
• 適應症: 本產品用於BD FACSCanto II流式細胞儀執行BD FACSDiva軟體時使用。可用於設定流式細胞儀、每日執行性能品管(QC)，以及確定裂解/清洗(LW)應用程式設定。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

• 英文品名: SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL
• 適應症: 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“藍線”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “Coastline” Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“久保健”醫用足弓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “JBJ”Medical Arch Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久保健健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕貼片(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

“新加”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Children Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

任宇醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ren Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任宇工業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

良和醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Liang Ho medical face masks(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良和興業有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

髮來麗植髮機(未滅菌)

• 英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"捷他" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GATTA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

欣生樂採血針(滅菌)

• 英文品名: SENSOREX STERILIZED LANCETS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

"奇異"注射架(未滅菌)

• 英文品名: "GE" Infusion stand (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-21 00:00:00.000

易立測 GC 血糖/膽固醇雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀

• 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

派翠 杏仁酸5% 淨顏原液精華

• 英文品名: PEZRI MANDELIC ACID 5% RENEWAL HYDRATION ESSENCE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 海昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

活采無瑕絲緞粉霜- 100、101、102、201

• 英文品名: Celvoke intent skin creamy liquid foundation 100、101、102、201
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣麥姝股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

B97超抗曬保濕防曬乳SPF50

• 英文品名: BIOTHERM WATERLOVER SUN MILK SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(高效保濕型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR ADVANCED
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

RMK UV防護乳(透光勻色型)

• 英文品名: RMK UV FACE PROTECTOR LUCENT
• 適應症: 防曬、保護肌膚，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

CHIC CHOC柔焦UV校色乳 (PK, GN)

• 英文品名: CHIC CHOC UV PROTECTOR (PK, GN)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

極效三重酸煥膚精華

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR Serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

金緻膠原緊顏高效粉凝霜SPF50+ PA+++ 201、201(補充盒)、203、203(補充盒)

• 英文品名: THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE COVER CAKE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++、 [REFILL] 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

艾杜紗 一抹無油妝前乳

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR OILY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00

“新加” 一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

呼吸力醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Breathing Medical Masks (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊德和實業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“浩珵” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

• 英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“民贏生技” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MINWIN BIOTECH” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民贏生技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“天敏”隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: “Tianmin” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天敏企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

''一品鑽石'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''BEST DIAMOND'' Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一品鑽石工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“安佈” 真空動力式體液吸收器 (滅菌)

• 英文品名: “Ambu” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

“西門子”乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Lactate_2 (Lac_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"植護芳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SILVERAID" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

"艾爾仕" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IOS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

〝卓和〞棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Cotton Swab (Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-20 00:00:00.000

順天堂止咳寧散（止嗽散）

• 英文品名: Sun Ten Zhi Ke Ning Powders (Zhi Sou San)
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-01-20

歐保尿克快適貼布

• 英文品名: OABLOK Ex PATCH
• 適應症: 膀胱過動症
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安摩樂祛痛液劑

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO EX
• 適應症: 肩頸疼痛、腰痛、關節痛、肌肉酸痛、瘀青、扭傷。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

安填補臨時假牙樹脂

• 英文品名: AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBc Ab Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Access免疫分析系統，定性偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

水感清爽寬頻防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Ultra Light Broad Spectrum Sunscreen
• 適應症: 防曬
• 申請商: 植肌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné 頂級奶霜泡沫染髮劑 1M亮眼元氣朝霧亞麻(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW91 (Solution 1) Natural Matt Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 4B 經典藍 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 4B Whale Deep Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00

“百利達”體組成計

• 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

天天 透明醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000

“鈺祥”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-01-19 00:00:00.000