申請商
弘嘉貿易有限公司  
適應症
染髮
申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥翊製藥股份有限公司  
適應症
威爾森氏病(Wilson's Disease)。
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
建名精密企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美立恒生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科明儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
防曬、肌膚保養。
申請商
台灣沃芬有限公司  
適應症
用於ACL TOP Family系統上進行HemosIL D-Dimer HS 500分析的品質控制。
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永百實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
海樂緹國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣李氏藥業有限公司  
適應症
用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
豪紳纖維科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞騰生醫有限公司  
適應症
本產品搭配SEBIA毛細管電泳系統,用於CDT-IFCC片段(二唾液酸苷化攜鐵蛋白)定量方法的校正。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元澤科技有限公司  
適應症
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申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
鎮痛、抗炎劑。,.
申請商
佳創生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昭群眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷用途,搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永百實業股份有限公司  
適應症
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