藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- “BONTEQ” Hemodialysis catheter kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “MCTBIO” Orthodontic Screw
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” FLO 30 Hemostasis Valve
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Colorful Bubble Hair Color–Blueberry Soda (A)(B)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00
- 英文品名
- Colorful Bubble Hair Color–Smoky Roasted Tea (A)(B)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00
- 英文品名
- MAIONE YOUTH MOISTENING PROTECTIVE CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00
- 英文品名
- GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF30、GAMARDE HAUTE PROTECTION SPF50
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 晟冠國際有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
- 適應症
- 本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ACTife Medical mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Star-An Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤雄實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ante" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安特生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝COQUELU〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德興儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rexxam” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁愛眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huachenyang" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紘安醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUI HUNG" DETUMESCENT EMPLASTRA (tai yi gao jia jian wei)
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌打損傷痛。
- 申請商
- 松裕實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-02
- 英文品名
- TADA F.C. Tablets 20mg
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “iRestore” Laser Hair Growth System Pro
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 名電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Chickabiddy Ear/ Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 藍研精密有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Capiox RX Oxygenator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” Flexi 12 ECG System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terason” Ultrasound System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- WELLDENG Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝MCare〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩方有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "CJ" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濬洋企業有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-02-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeltiq” CoolSculpting System accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-01-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “209th” Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Hucon Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家翔護康有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Hucon Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家翔護康有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- CHONG HUAI MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇淮雷射科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Essilor” PD Meter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "HALLIM" DENTAL CHAIR-UNIT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 干邑興業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Rightest Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞明生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “D.S RESCUE” ALUMINIUM ALLOY STRETCHER ABULANCE CAR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德盛有限公司
- 發證日期
- 2021-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE
- 適應症
- 支氣管氣喘
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- OMEPRAZOLE
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ？ＥＬＬＩＳＯＮ症候群
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOP" Extension Tube Injector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Bone Level X Roxolid SLActive implant system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Brainlab" ExacTrac Dynamic
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Stylet
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Leucocount Kit
- 適應症
- 本產品包括BD Leucocount試劑及BD Trucount試管，適合與BD FACSCalibur、BD FACSVia及其它配有可區隔於FL2上之488nm氬離子的雷射流式細胞儀一起使用，用於計算減白血球血品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit
- 適應症
- 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c分析儀上於閾值濃度為200 ng/mL(0.700 μmol/L)時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯重氮基鹽類(benzodiazepines)及其代謝物。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
- 適應症
- 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Icanticure Injection
- 適應症
- 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Takhzyro solution for injection
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝COQUELU〞ALUMINIUM PAD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “All Covered” Stereo Medical Mask (Non sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Rinka Medical Masks(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倫嘉工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- GUAN TING Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠廷國際有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長佳智能股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Bauerfeind Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星裕國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "HandyRehab" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zimmer CAS" Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩果生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xingda”Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Orthocore" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Yen Eve's with Cordyceps Sinensis Mycelia Liquid
- 適應症
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28
- 英文品名
- Yen Suz Plus with Lingzhi Mycelia Liquid
- 適應症
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-28
- 英文品名
- “Wontech” Picowon Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑩佳國際有限公司
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Variobase for Bridge / Bar Cylindrical
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel
- 適應症
- 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，可同時檢測及鑑定多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗藥性的基因決定因子，可直接用於經過連續性監測血液培養系統認定為陽性的血液培養檢體，本產品試驗結果可搭配革蘭氏染色結果進行判讀。
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Rinka Medical Masks (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倫嘉工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “YONG ZHUN” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永準實業有限公司楊梅廠
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星捷科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Carboprost Tromethamine
- 適應症
- 治療性流產。
- 申請商
- 佳和桂科技股份有限公司楊梅廠
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Cytarabine Mylan
- 適應症
- 抗腫瘤劑。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Epirubicin Mylan
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- LIPOZOL Tablets 2mg
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩果生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clamps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Agilis Hispro Steerable Catheter with Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” SeQuent Neo NC non-compliant rapid exchange PTCA balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Sentinel Albumin Liquid
- 適應症
- 利用直接比色法(Direct-colorimetric)測定血清或血漿中的白蛋白(ALB)濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “EDAN” Biofeedback and Stimulation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- SJ care Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 舒淨生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Toptek Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上研機電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ecare” Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞智生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIDC" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-01-26 00:00:00.000