- 申請商
- 恆伸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋笛國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 真茂科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(controlled ovarian stimulation, COS)的反應。此外，抗穆勒氏管賀爾蒙(以pmol/L為單位)檢驗與體重一起被用於建立輝凌製藥的人類重組促卵泡激素(rFSH) follitropin delta的個人化每日劑量調劑(按照輝凌製藥follitropin delta目前的處方資訊)用於在控制卵巢刺激的發展下的多卵泡婦女，其接受輔助生殖技術計劃，在刺激下發展出多次卵泡。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣紐白特商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 家安國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣紐白特商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇琪生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亮點光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亮點光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮.。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。