藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“愛卡德”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“迪爾健” X光診斷系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” GXR-ES Diagnostic X-ray system and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“漢尼帝克” 自體血液回收系統

• 英文品名: “Haemonetics” Cell Saver Elite+ Autotransfusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CCRP CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品搭配Dimension臨床化學系統，定量檢測人類血清和肝素化血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

埃迪拉MSI檢測套組

• 英文品名: Idylla MSI Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷試劑，需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記，以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片，從中釋放核酸，然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產...
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

新泰醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真昀書店有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“優質” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “PEGASUS” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“大明” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “DAEMYUNG” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

東京甲子社液體OK繃(未滅菌)

• 英文品名: Tokyo Koshisha Liquid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“席奈斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Signus” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“華美” 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunbiotec” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馨儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"強生"暢適得膜衣錠5毫克

• 英文品名: Fencare FCT 5mg "Johnson"
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

痛悅定膜衣錠80毫克

• 英文品名: Fetrin Film Coated Tablets 80mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

鉑善寧凍晶注射劑

• 英文品名: Oxaliplatin Mylan Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發／轉移性胃癌之治療。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

滅殺癌注射液25毫克/毫升

• 英文品名: Methotrexate Mylan
• 適應症: 抗惡性腫瘍。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

順肺坦250定量加壓驅動懸浮吸入劑

• 英文品名: Sirdupla 25 microgram/ 250 microgram, per metered dose pressurised inhalation, suspension
• 適應症: Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

順肺坦125定量加壓驅動懸浮吸入劑

• 英文品名: Sirdupla 25 microgram/ 125 microgram, per metered dose pressurised inhalation, suspension
• 適應症: Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

右旋蘭索拉唑

• 英文品名: Dexlansoprazole Amorphous
• 適應症: 消化性潰瘍
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

鹽酸納布芬

• 英文品名: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。
• 申請商: 如山藥業有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

糖測血糖測試系統

• 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“萬美得” 中央靜脈導管組

• 英文品名: “ONEMED” Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“柯惠”威力雷柏排煙套管

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“美敦力”穿越經支氣管進入工具

• 英文品名: “Medtronic” CrossCountry Transbronchial Access Tool
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“倍達樂” 磁波刺激器

• 英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: α-配糖酶抑制劑，糖尿病治療藥
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

達沙替尼

• 英文品名: Dasatinib
• 適應症: 白血病用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

富馬酸替諾福韋酯

• 英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“得生”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Teh Seng” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

〝郝好用〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “HAO HAO YONG〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"草本小熊" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Herbsbear" Medical Flat Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九九創新生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 試劑品管檢驗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Reagent QC Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

飛龍 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: FARO DENTAL LED LIGHT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"懷特瓦新" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Whitewash" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"吉歐適" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Geosoft" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)

• 英文品名: ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“迪卡儂” 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Decathlon” Optical Swimming Goggle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

綠士紅外線耳溫計

• 英文品名: REX INFRARED THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “Foremount” Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀

• 英文品名: WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“亞太醫療”立掌鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” HP Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“鐿鈦”骨髓內釘系統

• 英文品名: “INTAI” Intramedullary Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“優樂利”膀胱鏡和配件

• 英文品名: “UroLift” Cystoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙微電極除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav XP Temperature Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“蔡司”康比組合眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” COMBIVISC Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯即時PCR分析儀

• 英文品名: cobas z 480 analyzer
• 適應症: 本產品包含專屬軟體，為盤式全自動核酸擴增和偵測系統，針對人類檢體提供即時聚合酶鏈鎖反應(real time PCR)擴增和偵測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Chuan Chia Mei" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓佳美有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

得寶醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “REPOLY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得寶生態科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“陀帝士”基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: “Vertex”Base plate shellac (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

• 英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

"妙煮婦"老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "MASTER WOK" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)

• 英文品名: Saninose nasal spray (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛爾維有限公司
• 發證日期: 2021-02-15 00:00:00.000

“而至”阿德瓦植體系統

• 英文品名: “GC” Aadva Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-15 00:00:00.000

解鐵瑞可溶錠500毫克

• 英文品名: Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜彩色護髮染髮霜、卡斯提那染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、歐詩持久護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、 依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－6.12, 8.12

• 適應症: 染髮
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

ROSAHILL玫瑰輕透防護隔離霜(粉潤色)SPF 50+★★★

• 英文品名: ROSAHILL Rose Energetic FaceProtector Cream(Bright Pink beige) SPF 50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

DEW 淨潤白UV防護美容液

• 英文品名: DEW BRIGHTENING UV DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

粉修飾光感遮瑕筆 - 裸膚

• 英文品名: ORBIS COVER LIQUID CREATOR 01
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

• 英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
• 適應症: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

鹽酸左旋西替利嗪

• 英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗過敏製劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“阿斯克比恩”皮秒之星雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” PicoStar Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“海奉生物醫學” Dabigatran品管液

• 英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Dabigatran Control
• 適應症: 本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran分析時的品管材料。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

"渘之"顏植染髮粉 (紫棕色)

• 英文品名: “ROU ZHI” Pure Powder (Brown Purple)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 新和晟國際精品開發有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

日本近江修護滋養潤唇膏M、日本近江修護滋養潤唇膏BM

• 英文品名: OMI BROTHERHOOD LIP STICK M、OMI BROTHERHOOD LIP BALM M
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-6號自然棕【第一劑、第二劑】

• 英文品名: Assanta 1min Hair Color No 6 DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅司國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-55號酒紅【第一劑、第二劑】

• 英文品名: Assanta 1min Hair Color No.55 WINE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅司國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

“歐佳水寶”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: OGA Zhenbao Water for Medical Devices disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚茂智能科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

凱馺醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱馺國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

聖提諾總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Sentinel Total Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

聖提諾前白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: Sentinel Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

"博力" 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bertec" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" JI SHENG SHEN QI WAN Concentrated Granules
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" ZHI BAI DI HUANG WAN Concentrated Tablets
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“領先”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAN GRANULA SUBTILAE "LING SIAN"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08

“順天堂”骨碎補散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Gu Sui Bu Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”連翹濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Lian Qiao Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”生脈飲濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" SHENG MAI YIN Concentrated Granules
• 適應症: 治熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”茯苓濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Fu Ling Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" ZHEN REN HUO MING YIN Concentrated Granules (QU CHUAN SHAN JIA)
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“東陽”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: Chuan-Chiong-Char-Tyau San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”黃耆濃縮顆粒

• 英文品名: ASTRAGALI EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”香附子濃縮顆粒

• 英文品名: CYPERI EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 月經不調。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”五味子濃縮顆粒

• 英文品名: SCHIZANDRAE EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”枸杞子濃縮顆粒

• 英文品名: LYCII EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”五味消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: WUU WEY SHIAU DWU YIN EXTACT GRANULES "TI"
• 適應症: 治諸疔毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“天一”白芍濃縮顆粒

• 英文品名: PAEONIAE LACIFLORATE EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-07

“莊松榮”魚腥草濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" YU XING CAO Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-07

“莊松榮”骨碎補濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GU SUI BU Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-07