申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
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申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樸實美股份有限公司  
適應症
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申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
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申請商
禾瑞興業有限公司  
適應症
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申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品搭配Accu-Chek Instant 血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血糖值僅限專業人員檢測。
申請商
百歐敏國際有限公司  
適應症
黃體激素
申請商
台灣安捷倫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
淨新科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘宇生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球抗原E。
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩方有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
申請商
友照醫療儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於輔助檢測含檸檬酸鹽人類全血中的血小板功能缺損。
申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
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申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
少陽陽明合病、而陽明裡實不甚者。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
瘰癧、馬刀。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
創嵩國際行銷有限公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
美雅國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤唇部。
申請商
臺亞勁國際企業股份有限公司  
適應症
癲癇
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商
永百實業股份有限公司  
適應症
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申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
程毅企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
本產品為19.2nm之銩雷射,適用於皺紋改善、磨皮及色素斑治療。
申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昱瑩生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
銳準消融系統(Rezum System)旨在緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。 適用於攝護腺體積30~80cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。