申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品需搭配Dimension clinical chemistry system,定量檢測人類全血中癌伏妥(Everolimus)的含量。
申請商
新雅百貨商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐿鈦科技股份有限公司總公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
統一藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
寄生蟲感染用藥
申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
珈康生技有限公司  
適應症
高血壓用藥
申請商
保盛藥業股份有限公司  
適應症
Treatment of functional bowel/irritable bowel syndrome.
申請商
微功商行有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
健康化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。
申請商
威茂股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。
申請商
力巨有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗真菌劑
申請商
台灣安進藥品有限公司  
適應症
適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
申請商
澄風科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
中樞興奮藥。
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
末梢性神經障礙
申請商
傳亞實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嘉碩生醫電子股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鴻佑興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全鋒生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
威茂股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
豪偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
智鼎醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
總騰儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精彩彩色事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。,.
申請商
香港商好媳婦生醫有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
鈣離子阻斷劑
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
鈣離子阻斷劑
申請商
羅碁生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天盛創意行銷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血壓藥