藥物證書

共有 224530 個藥物證書

煥棕無氨染膏淺棕紫摩卡5.28

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR Shade -5.28
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

煥棕無氨染膏淺棕棗紅5.5

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR Shade -5.5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

煥棕無氨染膏深金紅摩卡6.68

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR Shade -6.68
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

煥棕無氨染膏金7

• 英文品名: MATRIX WONDER COLOR Shade -7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 調色劑(淺紫色)

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO TONER IRISE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

倚儷姿特別修護系列多重防曬隔離乳

• 英文品名: Elysyle Specialist Multi-Protection UV Defense Broad spectrum
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馬來西亞商愛康國際企業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

歌薇染系統掃色粉

• 英文品名: Goldwell System Hair Color Remover
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

美源染髮粉劑 (C) B（深棕色）

• 英文品名: Bigen Powder Hair Dye (C) B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

美源染髮粉劑 (C) A（自然黑色）

• 英文品名: Bigen Powder Hair Dye (C) A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00

復優注射劑

• 英文品名: Hulio Solution for Injection
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效...
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

“巧馨”血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Qiao-Xin”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿爾傑科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

"馬斯克" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "MUSK" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健原科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

“凱勝” 平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Vicvin” Plane Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱勝科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

“直覺”達文西儀器與設備保護套 (滅菌)

• 英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

“風雷” 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “Formlabs” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣天馬科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

"亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-14 00:00:00.000

“天良”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: Bae Her Guh Jin Tang Nong Suo Shih Lih "Tian Lian"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14

“莊松榮”天王補心丹濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" TIAN WANG BU XIN DAN Concentrated Granules
• 適應症: 寧心、化痰涎、祛煩熱、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-04-14

“諾得”諾得清熱解毒膠囊（黃連）

• 英文品名: "NORITLE" NORITLE CHI RE JIE DU CAPSULE (HUANG LIAN)
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14

“天良”川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-14

旭恆力膜衣錠30毫克

• 英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets
• 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

清立漂膜衣錠12毫克

• 英文品名: Puresenna Film-coated Tablets 12mg
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

保順液

• 英文品名: Lactulose smile solution "FS"
• 適應症: 緩解慢性便秘。
• 申請商: 豐秀實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

骨營(加強型)口服溶液用粉劑

• 英文品名: Cuine Powder for Oral Solution
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"山德士"立舒益生菌膠囊

• 英文品名: Linexbio Capsules
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸（調整排便）、軟便。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

百捷優邁血糖檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

“十全” 居家型氧氣製造機

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"奈米鐵克" 奈米查克心肌梗塞快速檢測試劑組

• 英文品名: "Nano-Ditech" Nano-Check AMI 3 IN 1 Test
• 適應症: 本產品用免疫色層分析法來測定人體全血、血清和血漿檢體中肌鈣蛋白I、肌酸激酶、肌紅蛋白的濃度。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

“況特” 眼用雷射光活化系統

• 英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

阿哌沙班

• 英文品名: Apixaban
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

“逸思醫療”手術用諧波刀儀

• 英文品名: “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"醫晟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HCT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

博勻醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Macro Balance Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博勻精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"任我行" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "easyGO" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洞見未來科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"維柯" 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Westcode" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"富紳" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "FUSSEN" Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-04-13 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Hydrogen Sulfate
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

“迷你攝”移動式X光系統

• 英文品名: MiniX-V Portable Dental Xray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精彩無限光影技術有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

雅芳CSO舒緩保濕日霜SPF 30

• 英文品名: Avon Cannabis Sativa Oil Protect & Calm hydrating day cream SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

Skin mania雙重神經醯胺保濕防曬精華SPF30 PA++

• 英文品名: Skin mania CERAMIDE UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芝研化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-M-8G(綠色8號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G M-8G Matt
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- WB-3G (暖棕色3號) 、WB-4G (暖棕色4號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G WB-3G warm brown, WB-4G warm brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- R-8G(紅色8號)、R-10G(紅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G R-8G Red, R-10G Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-B-7G (咖啡色7號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-7G Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-B-5G (咖啡色5號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-5G Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-B-6G (咖啡色6號)、Be-8G (灰褐色8號)、Be-9G (灰褐色9號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-6G Brown, Be-8G Beige, Be-9G Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

柔順記憶直髮燙髮劑-H1 (第一劑), SP1 (第一劑), SP/H2 (第二劑)

• 英文品名: PLIA RELAXER –H,SP, SP/H2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-B-8G (咖啡色8號)、魅采染髮劑-B-9G (咖啡色9號)、WB-5G (暖棕色5號) 、WB-6G (暖棕色6號) 、WB-7G (暖棕色7號) 、WB-8G (暖棕色8號) 、WB-9G (暖棕色9號)、OBe-6G(橘米色6號)、OBe-8G(橘米色8號)、O-6G(橘色6號) 、O-8G (橘色 8號) 、O-10G(橘色 10號)、G-8G (金色8號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-8G Brown, B-9G Brown, WB-5G warm brown, WB-6G warm brown, WB-7G warm brown, WB-8G warm brown, WB-9G warm brown, OBe-6G Orange Beige, OBe-8G Orange Beige, O-6G Orange, O-8G Orange, O-10G Orange, G-8G Gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- MT-6G (金屬色6號)、MT-7G (金屬色7號)、MT-9G (金屬色9號)、A-8G(灰色8號)、A-10G(灰色10號)、CA-8G(鐵灰8號)、CA-10G(鐵灰10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G MT-6G Metallic, MT-7G Metallic, MT-9G Metallic, A-8G Ash, A-10G Ash, CA-8G Cobalt Ash, CA-10G Cobalt Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-PBe-6G(粉紅米色6號)、PBe-7G(粉紅米色7號)、PBe-8G(粉紅米色8號)、PBe-9G(粉紅米色9號)、PBe-10G(粉紅米色10號)、OBe-7G(橘米色7號)、OBe-9G(橘米色9號)、OBe-10G(橘米色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G PBe-6G Pink Beige, PBe-7G Pink Beige, PBe-8G Pink Beige, PBe-9G Pink Beige, PBe-10G Pink Beige, OBe-7G Orange Beige, OBe-9G Orange Beige, OBe-10G Orange Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- M-10G(綠色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G M-10G Matt
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑-CB-5G(冷棕色5號)、CB-7G(冷棕色7號)、ABe-6G (米灰色6號)、ABe-7G (米灰色7號)、ABe-8G (米灰色8號)、ABe-9G (米灰色9號)、ABe-10G (米灰色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G CB-5G cool brown, CB-7G cool brown, ABe-6G Ash Beige, ABe-7G Ash Beige, ABe-8G Ash Beige, ABe-9G Ash Beige, ABe-10G Ash Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- V-8G (紫色8號)、V-10G (紫色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G V-8G Violet, V-10G Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- P-8G (粉紅色8號)、P-10G (粉紅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G P-8G Pink, P-10G Pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- R-6G(紅色6號)、K-6G (銅色6號)、K-8G (銅色8號)、K-10G (銅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G R-6G Red, K-6G Copper, K-8G Copper, K-10G Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- CB-10G (冷棕色 10 號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G CB-10G Cool Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

魅采染髮劑- A-6G(灰色6號)、CA-6G(鐵灰6號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G A-6G Ash、CA-6G Cobalt Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00

博勻醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Macro Balance Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博勻精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

“全富”口內攝影機(未滅菌）

• 英文品名: “TCF” INTRA ORAL CAMERA(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全富醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

"斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: “SG” Intraocular lens guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

"歐迪斯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: “ODC” Intraocular lens guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

"安沛"液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "ASPEN" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “GC”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

“金蒂”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12 00:00:00.000

“信宏”溫膽湯濃縮細粒

• 英文品名: UEN DANN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 虛煩、驚悸不眠。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12

“信宏”五苓散濃縮細粒

• 英文品名: WUU LING SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 小便不利、煩渴、或水飲內停。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12

“信宏”桂枝芍藥知母湯繷縮細粒

• 英文品名: GUEY JY SHAUR YAW JY MUU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12

“信宏”生脈飲濃縮細粒

• 英文品名: SHENG MAY YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12

“萬國”二陳湯濃縮細粒

• 英文品名: ELL CHERN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 濕痰咳嗽，痰多色白，胸膈脹滿，噁心嘔吐，脾胃不和。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-12

“順天堂”青蒿散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Qing Hao Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-04-12

“莊松榮”桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GUI ZHI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-04-12

“莊松榮”消風散濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" XIAO FENG SAN Concentrated Granules
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-04-12

“順天堂”荊芥散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Jing Jie Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-04-12

“沃思坦”骨髓內釘植入物

• 英文品名: “OSMD” Nail Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-04-11 00:00:00.000

鉑賽鍶骨釘骨板植入物

• 英文品名: Precise Bone Screw and Bone Plate Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾瑞克醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-11 00:00:00.000

“喬米特克”紫外線殺菌器

• 英文品名: “GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-11 00:00:00.000

“恩普泰”膨體臉部植入物

• 英文品名: “Implantech” ePTFE Facial Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-11 00:00:00.000

羅可諾舒液劑

• 英文品名: Lactulose FS Solution
• 適應症: 患病期慢性便秘、門系肝腦病變(Portal Systemic Encephalopathy)、肝昏迷前期Hepatic Precoma)、肝昏迷(Hepatic Coma)。
• 申請商: 豐秀實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克

• 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
• 適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

艾粹絲血小板濃縮液分離管

• 英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator
• 適應症: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

“艾翠科” 左心耳閉塞夾系統

• 英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Exclusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

“偉倫” 電子體溫儀

• 英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

魅采染髮劑- MT-8G (金屬色8號)、MT-10G (金屬色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G MT-8G Metallic, MT-10G Metallic
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00

魅采染髮劑- Be-6G (灰褐色6號)、Be-7G (灰褐色7號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G Be-6G Beige, Be-7G Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00

魅采染髮劑-B-10G(咖啡色10號)、WB-10G(暖棕色10號)、G-6G(金色6號)、G-10G(金色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-10G Brown, WB-10G warm brown, G-6G Gold, G-10G Gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00

魅采染髮劑- Be-10G (灰褐色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G Be-10G Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00

麥世科立體醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Mascot 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥世科股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

麥世科平面醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Mascot Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥世科股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

“聚鼎”立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chu-Ting Medical 3D Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚鼎興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 快意寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000

匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-04-09 00:00:00.000