申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
明佳麗國際股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
德盛有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商香緹卡股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣必治妥施貴寶股份有限公司  
適應症
適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療,中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
申請商
德譽貿易有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
末稍血行障礙之輔助治療。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
利尿劑。
申請商
科明儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶實企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
鎮咳劑。,.
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香奈兒有限公司  
適應症
防曬、美化臉部。
申請商
勝達有限公司  
適應症
支氣管痙攣。
申請商
瑞亞生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
立薪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷使用,需搭配ADVIA Centaur XP Systems、ADVIA Centaur XPT Systems、 ADVIA Centaur CP Systems定量檢測血清或血漿中之甲狀腺球蛋白自體抗體含量。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
本產品搭配「"艾提歐斯" 麥哲倫自體血小板分離系統」,應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
外感時疫。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
恆隆行貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用細菌生長產生的顏色改變,作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity s系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體,包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷HCV感染,並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陽明數位牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
統一化粧品企業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
貝克西弗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
脅痛、腹痛。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症