藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- Alfentanil Hydrochloride
- 適應症
- 麻醉性鎮痛藥
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FTI - TP CONTROLS
- 適應症
- 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時，監控實驗測試程序精密度之品管液。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- AceZin Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 申請商
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Angelcolor Bambi Series 1day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OXYSIGHT Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Screw-retained Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arcuro” SuperBall Meniscal Repair System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鼎太醫材有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Maywufa Herbal Color Cream–5M Mocha Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00
- 英文品名
- Maywufa Herbal Color Cream–4G Ash Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣君代生技有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00
- 英文品名
- "ZE HONG" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澤弘化學社
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “GABRIEL” Handhold Suction Unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和倞有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京彩股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “FIND BEAUTY” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chi Ni Shih" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威比司國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ApplyGuard Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸力捷企業有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸力捷企業有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸力捷企業有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio Waterproof Wound-caring PU Film(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 四維精密材料股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEN JEWEL” Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星捷科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Joereal Aquatic OK Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOWA-ELECTRONIC” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰一醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SONY GLOBAL" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰一醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “bioMerieux” COPAN Colibri (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SmartEm” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陞隆國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "RADIOMETER" Gas-generating device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Airgas" Gas-generating device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Schiff” Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
- 適應症
- 心肌灌注造影（用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估）
- 申請商
- 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- OFLOVID OPHTHALMIC SOLUTION
- 適應症
- 外眼部細菌性感染症
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
- 申請商
- 昇曜科技股份有限公司樹林廠
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- PalmLab Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。
- 申請商
- 佳盟生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan Myopia Control Daily Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch + Lomb Ultra One Day (Kalifilcon A) Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Ethanol/Ammonia Control
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)。檢測甲狀腺球蛋白可用於在全甲狀腺切除術(甲狀腺切除術)後輔助監測病患。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi” LOVO Med Cell Processing System
- 適應症
- 本產品為能夠自動清洗細胞之檯式機器。該系統透過使用非微粒化旋轉膜過濾去除上清液，用於血液成份的分離和製備。系統由LOVO儀器和LOVO一次性使用套組(本產品不包含)組成。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOGY MEDICAL” Surgical Gown
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terragene” Cintape and Chemink Chemical Indicators
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Screw-retained Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Thunderbeat Open Fine Jaw Type X
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Picture Archiving and Communication System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “EchoSens” FibroScan 630
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Millex” Sterile filter set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Light Protection Sunscreen-colorless
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 富麗達醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Pigmentbio Night Renewer
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 台灣諾奧思有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Neutrogena Deep Clean Acne Foaming Cleanser
- 適應症
- 面皰預防，清潔肌膚。
- 申請商
- 嘉安家護股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -3N
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -4N
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -4.5
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -5.28
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -5.5
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -6.68
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- MATRIX WONDER COLOR Shade -7
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- SELECTIVE REVERSO TONER IRISE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Elysyle Specialist Multi-Protection UV Defense Broad spectrum
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell System Hair Color Remover
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Powder Hair Dye (C) B
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Powder Hair Dye (C) A
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00
- 英文品名
- Hulio Solution for Injection
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效...
- 申請商
- 台灣生資科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Qiao-Xin”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 阿爾傑科技有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "MUSK" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健原科技有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vicvin” Plane Medical Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱勝科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天旺泰國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾凱爾醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Formlabs” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣天馬科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天旺泰國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Bae Her Guh Jin Tang Nong Suo Shih Lih "Tian Lian"
- 適應症
- 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" TIAN WANG BU XIN DAN Concentrated Granules
- 適應症
- 寧心、化痰涎、祛煩熱、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2021-04-14
- 英文品名
- "NORITLE" NORITLE CHI RE JIE DU CAPSULE (HUANG LIAN)
- 適應症
- 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 鴻磐科技行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14
- 英文品名
- 適應症
- 咳嗽、喉痛、聲啞。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-14
- 英文品名
- Shilonn 30mg F.C. tablets
- 適應症
- 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Puresenna Film-coated Tablets 12mg
- 適應症
- 緩解便秘。
- 申請商
- 科進製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Cuine Powder for Oral Solution
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Linexbio Capsules
- 適應症
- 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸（調整排便）、軟便。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “UTMOST PERFECT” Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 十全有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nano-Ditech" Nano-Check AMI 3 IN 1 Test
- 適應症
- 本產品用免疫色層分析法來測定人體全血、血清和血漿檢體中肌鈣蛋白I、肌酸激酶、肌紅蛋白的濃度。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "HCT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫晟生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Macro Balance Medical Face Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博勻精密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "easyGO" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洞見未來科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Westcode" Apex Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUSSEN" Medical image storage device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王鼎科技有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 發證日期
- 2021-04-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Clopidogrel Hydrogen Sulfate
- 適應症
- 抗凝血劑。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-04-12 00:00:00.000