- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 利用放射免疫法體外測定人血清和血漿中Anti-hTG自體抗體
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 治療癲癇用藥
- 申請商
- 宏亞隆企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 視陽光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 視陽光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中的催乳素(hPRL)含量。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥。
- 申請商
- 嵩平貿易有限公司
- 適應症
- 口腔、咽頭、扁桃腺之消炎、殺菌。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛士普台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 時湛股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
- 申請商
- 健業生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、彩妝。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 治療特發性肺纖維化用藥
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 申請商
- 芙亞國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 立煬國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆伸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨欣國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇駿襪業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇駿襪業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基健康生活股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 口服避孕藥。