藥物證書

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白金全能 8 淨色粉(升級版)

• 英文品名: L'Oréal Professionnel BLOND STUDIO LIGHTENING POWDER 8
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

豆乳美肌煥白光透妝前乳

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO BRIGHTENING UV MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

SANA 毛孔職人極致控油蜜粉餅

• 英文品名: SANA PORE PUTTY SHINE-PREVENTING POWDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

白麝香體香劑

• 英文品名: Deodorant Roll-On White Musk
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.81 粉霧淺金色帶摩卡-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.81 粉霧深金色帶摩卡-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.51 粉霧淺金色帶棗紅-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.51
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

• 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美思科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"森呼吸" 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "SUNTAIX” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上泰實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

• 英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏康安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“汎特妮爾” 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “Tric” medical support stockings(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賓特立實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“華德” 一般醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Headstar”Disposable Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“幫您寶貝” 醫用吸收纖維(滅菌)

• 英文品名: “BUNNY BABY” MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格安德工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“美迪寶” 浮動座墊(未滅菌)

• 英文品名: “MEDEPOT” Flotation Cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"褒爾芬德" 醫用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

3M Nexcare 荳痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"世欣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“壹諾梅德” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Elos Medtech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“波士頓科技” 利索部署器械 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" LithoVue Empower Retrieval Deployment Device (Sterile)
• 適應症: 本產品搭配輸尿管鏡及取石網，用於輸尿管結石手術，以下空白。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"歐瓦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "OWANDY" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“客爾” 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“科達”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: DAO CHYH SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”龜鹿二仙膠濃縮錠

• 英文品名: GUEI LUH ELL SHIAN JIAU EXTRACT TABLET "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”紅花濃縮細粒

• 英文品名: HONG HUA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”浙貝母濃縮細粒

• 英文品名: ZHE BEI MU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: TU SI ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: BO HE EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”山楂濃縮細粒

• 英文品名: SHAN ZHA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 健胃、消化整腸、宿醉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”魚腥草濃縮細粒

• 英文品名: YU XING CAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”女貞子濃縮細粒

• 英文品名: NU ZHEN ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”清暑益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: QING SHU YI QI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: QI JU DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“生達”七寶美髯丹濃縮錠

• 英文品名: HEALTHY SEVENS CONC. TABLET "STANDARD"
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“生達”還少丹濃縮錠

• 英文品名: HWAN SHAO PILL CONC. TABLET "STANDARD"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

美麗秘密矽水膠彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代白蛋白BCG檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動結核桿菌RIF/INH抗藥基因檢驗試劑

• 英文品名: cobas MTB–RIF/INH Nucleic acid test
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

優盛藍牙電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

富賢茂防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: Fortunemore Face Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富賢茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“頂尖” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Top” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂尖奈米科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

丞威醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chen-wey Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞威精密工業股份有限公司雲林廠
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"阿瘦"醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SHUI-MU" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿瘦實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚品醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

百捷 酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)

• 英文品名: “Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千美醫研股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“汎特妮爾”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Tric” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賓特立實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“幫您寶貝” 紗布墊(滅菌)

• 英文品名: “BUNNY BABY” GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

達特康 醫用繃帶(未滅菌)

• 英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

醫立淨 醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: E-Li Clean Liquid Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶淨科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"傑瑪" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AB GERMA" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“伊克雷斯” 磨皮機(未滅菌)

• 英文品名: “ECLERIS” Minivac Microdermabrasion(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“客爾” 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA CAPILLARYS CDT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“亞培” 第二代尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Omni-Tight” Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福鎰牙科材料有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"金蒂" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: "King Day " Instrument and Equipment Drapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“美迪塞爾” 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Medicel” Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)

• 英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“麥科田”點滴架(未滅菌)

• 英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion stand(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"利安達" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "IRELAND" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

羅克霸持續性藥效錠600毫克

• 英文品名: Rukobia 600mg prolonged-release tablets
• 適應症: 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

艾同醫療血糖測試系統

• 英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

斑比彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Angelcolor Bambi Series Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

緹花園月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: T-Garden Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“佰門”骨撐開系統

• 英文品名: “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

智能測 分析多重品管液

• 英文品名: InteliQ Assayed Multiqual Control
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統

• 英文品名: “Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System
• 適應症: 本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中，製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

聖堤諾便中血紅素檢測試劑

• 英文品名: FOB Gold NG Wide
• 適應症: 本產品搭配SENTiFOB分析儀定量測定人類糞便中血紅素。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

伊曼紐特克人體生長激素試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH IRMA GH KIT
• 適應症: 本產品利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中生長激素。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

波波凌凌燙髮一劑、二劑

• 英文品名: GRAMIX Curves Zero 1, 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00

波波久久燙髮一劑、二劑

• 英文品名: GRAMIX Curves Nine 1, 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00

佳麗寶燦夏沁肌控油雙效噴霧N

• 英文品名: COFFRET D'OR ICE PRIMER N
• 適應症: 隔離，防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00

擊速煥白雙效防曬乳

• 英文品名: POLA WHITE SHOT SKIN PROTECTOR DX
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00

可巴麥

• 英文品名: Cobamamide
• 適應症: 維生素B。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

台灣昭工醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Shoko Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣昭工股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

"糖立寧" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Sugarliang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“蔡司”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS”Assisted Reproductive Microscopes and Microscope Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000