藥物證書

共有 224348 個藥物證書

派翠 完美裸肌控油防曬乳

• 英文品名: PEZRI TINTED OIL CONTROL SUNSCREEN SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 海昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00

R2 完美水潤防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: R2 PERFECT UV SUN GEL SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛怡特股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲 頭皮淨化 洗髮精

• 英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Scalp Scaling Shampoo
• 適應症: 軟化角質、 清潔頭皮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲 護髮安瓶

• 英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Ampoule Treatment
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲 洗髮精

• 英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Capsule Shampoo
• 適應症: 軟化角質、清潔頭皮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00

氰鈷胺

• 英文品名: Cyanocobalamin
• 適應症: 維血性維生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

• 英文品名: “A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾仕寶股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

仕妮雅三層一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Shinia Three-layer general medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仕妮雅企業有限公司大雅廠
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“保盾”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“康護你” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

妥當清 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Looking" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金可眼鏡實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“鴻祥”除毛機(未滅菌)

• 英文品名: “Hong Shiang”eplilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"西門子" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Atellica CH" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“優適”醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “Juzo” Medical support stocking(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣佰聖股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"圖門" 口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: "Truabutment" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“施敏特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SMT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"格伯德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GEBRUEDER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“華康”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “HuaKang” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華康光學企業社
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“觀達” 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"正新"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正新牙科材料有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“易利爾”根管震盪清洗器(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile”Endo Activator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Famica” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"活立" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

阿奇黴素膜衣錠600毫克

• 英文品名: Azithromycin Tablets USP, 600mg
• 適應症: 可以單獨使用或/和RIFABUTIN併用，預防在愛滋病毒(HIV)感染患者中普遍出現的禽結核分枝桿菌複合感染(MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX; MAC INFECTION)之伺機性感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"得生"利斯狄明穿皮貼片10

• 英文品名: Li Si Ti Ming Patch 10 "T.S."
• 適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

怡日鋼口溶錠10毫克

• 英文品名: Ezgun
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 必拓客有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

百捷優邁血糖檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷血糖試片，可定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

梵德視硬式高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: Fantasee Rigid High Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 梵德視光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“雅士達” 多勒斯雷射治療系統

• 英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Units
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

米粹®舒緩水感防曬乳、橙花植萃明亮防曬乳、薰衣草植萃修護防曬乳、玫瑰植萃清透防曬乳。

• 英文品名: Rice Soothing Watery Lotion Sunscreen,SUNSCREEN & FOUNDATION Organic Neroli Essence,SUNSCREEN & FOUNDATION Organic Lavender Essential Oil,SUNSCREEN & FOUNDATION Organic Rose Essence
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00

瑪莎拉棕褐色指甲花護髮染髮粉、瑪莎拉黑色指甲花護髮染髮粉、elfa parts 本草養護染髮粉-亞麻棕、elfa parts 本草養護染髮粉-黑褐色

• 英文品名: Masala MARRON BROWN、Masala BLACK、elfa parts FLAXEN BROWN、elfa parts BLACK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 霧灰紫羅蘭 第1劑、第2劑

• 英文品名: Fresh Light Foam Color Violet Ash, Fresh Light Developer F
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00

今鑽-L2氨基酸彈力燙水狀2劑

• 英文品名: GOLDILOCKS L2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 露華濃國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00

佳麗寶燦夏UV粉凝霜01, 02, 03

• 英文品名: COFFRET D’OR COVER STAY WP FOUNDATION UV 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00

“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

• 英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas
• 適應症: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐理國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“天儷醫用”一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Tenli Medical” General purpose medical instruments cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天儷國際貿易行
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"歐若美" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"星諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SNUCONE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 植星程生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"丹爾瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DANNORITZER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Rapid Aid Hot/Cold Therapy Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“漢聖”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: "H.S." RespireFree (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22

到手香萃取物PA-F4

• 英文品名: Plectranthus amboinicus extract-F4
• 適應症: 促進傷口癒合
• 申請商: 合一生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

優莉膜錠劑5毫克

• 英文品名: Ulioma Tablets 5mg
• 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

• 英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit
• 適應症: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

韓國CHOSUNGAH彈嫩粉餅霜 SPF50+/PA++++ #01亮膚色、#02自然色; 韓國CHOSUNGAH彈嫩粉餅霜 替換蕊心 SPF50+/PA++++ #01亮膚色、#02自然色

• 英文品名: CHOSUNGAH TM BOUNCE UP POWER PACT 01 LIGHT BEIGE、02 SAND BEIGE; CHOSUNGAH TM BOUNCE UP POWER PACT REFILL 01 LIGHT BEIGE、02 SAND BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

UV輕感亮白防曬隔離乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: NARIS UV BEAUTY SUN SCREEN PERFECT
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

UV輕感亮白防曬噴霧SPF50+PA++++

• 英文品名: NARIS UV PROTECTOLOGY
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

RAYSELA防曬粉蜜SPF50+ PA++++ PK-02, NB-03

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV AQUA LIQUID FOUNDATION PK-02, NB-03
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

Tommy 體香膏

• 英文品名: Tommy Hilfiger Tommy Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

台品醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taipin Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台品科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

天心平面醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MITENXIN HEALTHCARE Flat Medical Face Masks (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天心生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“幫您寶貝” 棉棒(滅菌)

• 英文品名: “BUNNY BABY” COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“全富” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “TCF” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全富醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“致茂” 全自動核酸萃取系統(未滅菌)

• 英文品名: “Chroma” MagXtract 3200 Automated Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 致茂電子股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"碧嵐"一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

英媽咪束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"美斯泰克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Meistec" orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"金銀鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gold And Silver Titanium Ind" orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"彼美特" 光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEAMATE" Light source and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“恩技”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NGMedical” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“帕可適”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Parcus” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“Matsukiyo” 防水傷口保護膠膜 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Chap&Hangnail Protective Film for Knuckle (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"加拿大廠"卓弗蘭注射劑2毫克/毫升

• 英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML
• 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐、以及手術引起之噁心、嘔吐
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

優利定注射液8微克/毫升

• 英文品名: Nicephrine solution for injection 8 mcg/mL
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“太平洋”高流速抽吸沖洗套組

• 英文品名: “PAHSCO” High-Flow Irrigation Suction Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“恩盛” 維達注射系統及其組件

• 英文品名: "Eunsung" Vital injector and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

BD MAX 全自動分生檢測系統

• 英文品名: BD MAX System
• 適應症: BD MAX系統搭配適當萃取試劑組和試劑使用時，能夠從多種檢體類型自動萃取並純化核酸。BD MAX系統也能夠自動擴增及偵測目標核酸序列。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"瑞美" 三聯血球細胞分離器

• 英文品名: “REV-MED” TriCell PRP Blood Separation Kit
• 適應症: TriCell PRP Kit 血球細胞分離器被設計用於自患者身上取出血液，用離心作業方式，製備出自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)，以供患者使用。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“尚美”面部矽膠植入物

• 英文品名: “Sun Medical” Sun Silicone Facial Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“波士頓科技” 偉禧靜脈支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” VICI Venous stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

一水磷酸二氫鈉

• 英文品名: Monobasic Sodium Phosphate Monohydrate
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"昊佑"親水性導引導線

• 英文品名: “HAO YO” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“窪田” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Kubota” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"裕發" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "PUMMA" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕發科技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“熱影生技” 熱影像系統 (未滅菌)

• 英文品名: “TVBIO” Thermo Vision Thermographic System (Non-Sterile)
• 適應症: 輔助其他醫療器材偵測乳癌。
• 申請商: 熱影生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

醫柏絲醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: M. Perth Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫柏絲有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“思帝艾”牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

• 英文品名: “SDI” Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“倫芙” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

• 英文品名: “Renfert” Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH” LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH” HDL Cholesterol (HDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”三酸甘油脂2試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH”Triglycerides_2 (TRIG_2) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"畢司特" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000