- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。
- 申請商
- 濟德國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於體外診斷，搭配Atellica 化學分析儀用於校正Atellica CH HDL Cholesterol (HDLC)試驗。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 力韡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗菌抗生素。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自全血檢體中分離並純化核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺 (前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 業生科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳詠有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、婦人月經不調。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 森昌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台北智慧材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽、氣喘。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 胃中濕熱、目赤脹痛、口瘡咽痛、二便秘澀。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 血痹、身體不仁。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 小便赤澀、大便秘結。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 遺尿。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康格斯企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沐亨國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可進行自動化核酸萃取，利用即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR) 技術進行目標核酸序列之定性分析。
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞群國際股份有限公司
- 適應症
- 身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Applicator)：暫時性減少橘皮組織、減少皺紋。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 盷昕有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣優生股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。