申請商
杉杏國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
舒悅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的Lewis抗原系統。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的M抗原。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球抗原S
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
本產品含Cheek和Chin兩種免手持治療器,用於皮膚科以非侵入性方式治療輕度至中度的面部皺紋和細紋。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
補腎、益氣養神、四肢無力、腰痠背痛。
申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
口舌生瘡或牙齦潰爛、咽喉作痛、形體憔悴、寢汗發熱、五臟受損。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
橋締股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀,禮雅尚XL分析儀,和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。
申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彩新健康事業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
治脾胃不和、食滯不化。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
少陰病心煩不得臥及溫病真陰欲竭。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
申請商
艾歐特西比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可作為第三方品管血清,於說明書所列分析物的測試程序中,可監測實驗精密度。
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書