申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
醣類代謝皮質素。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
NE-05IS3、NE-090S1、NE-091S7
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
法典生醫國際有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防、清潔身體。
申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
一龍化學貿易有限公司  
適應症
鎮痛消炎劑
申請商
傳悅國際有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
晟德科技工程有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
金蒂股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麥智科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗指尖新鮮微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
申請商
偉茂國際股份有限公司  
適應症
本系統是一個通用的藥物監測平台,可用於液相層析耦合串聯質譜儀(LC-MS/MS) 監測治療藥物濃度(Therapeutic Drug Monitoring TDM),搭配芮斯比 免疫抑制藥物附加套組能夠在臨床相關範圍中定量偵測及監控人類全血中Cyclosporin A、tacrolimus、sirolimus與everolimus的濃度。
申請商
澤方科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器用測試磁鐵(E.3690)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
申請商
台灣祥豐醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
洺暘有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
優橋貿易股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
昆緹有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
榮懋興業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。