- 申請商
- 台覲實業股份有限公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 虹錡生技有限公司
- 適應症
- 本產品利用層析免疫分析方法，定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於輪狀病毒檢驗試劑品質管理的體外診斷用途。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品是以自動分析儀測量尿酸濃度時用的校正液。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、清潔頭髮。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 長鴻醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌朋生技股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 麗彤生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 葳鴻國際貿易有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣日東股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 直原生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於執行尿沉渣分析的分析儀以及用於此分析儀上之校正、品管及清洗液。
- 申請商
- 嬌朋生技股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 愛遊牧有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 愛遊牧有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 龍壽國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雲象科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 宇笛生物科技股份有限公司
- 適應症
- 抗高血壓劑
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗組織胺藥物
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優諾克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優諾克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優諾克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優諾克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑達實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元澤科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建齊股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、保濕。