申請商
台灣醫藥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏碁智醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宸昕國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宸昕國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宸昕國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宸昕國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岱妮國際生技有限公司  
適應症
防曬。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
鎮痛藥,解熱藥。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司南科廠  
適應症
暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞星健康科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日升橡膠實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
斌視企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立祥生醫有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
杏鑫儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血不足、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
火逆上氣、咽喉不利。
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達立亞有限公司  
適應症
防曬。
申請商
嘉成醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銳凱有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
波特嫚國際生物科技股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於預防性治療成人及兒童氣喘。