“明通”過期飲濃縮細粒
Guo Qi Yin Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
經水過期不行。

“晉安”山豆根濃縮顆粒
Shan Dow Gen Ext. Granules "C.A."

申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症

“晉安”白茅根濃縮顆粒
Bair Mau Gen Ext. Granules "C.A."

申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症

“柏朗”索贏超音波吸引器及配件
“B. Braun” Söring SONOCA Ultrasonic Dissector/ Aspirator & Accessories

申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯特曼”芙莎圖拋棄式不沾黏雙極電燒器械
“Codman” VersaTru Disposable Non-Stick Bipolar Forceps

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“科達”涼膈散濃縮散
LIANG GE SAN EXTRACT POWDER "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。

“科達”逍遙散濃縮散
XIAO YAO SAN EXTRACT POWDER "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。

“立安”蓋天下虎步丸(加味健步虎潛丸去虎骨)
Gai Tian Xia Hu Bu Pill "L.A." (jia wei jian bu hu qian wan qu hu gu)

申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、痿軟無力。

“羅斯霸”頸椎椎間融合系統
“LOSPA” IS Cervical Cage System

申請商
立鼎生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”還少丸（500mg）
HUAN SHAO PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。

“順天堂”調經丸濃縮顆粒
Tiao-Ching-Wan Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。

FORMENT啤酒酵母健髮洗髮露（天使之吻）
FORMENT BEER-TIN PERFUME SHAMPOO - COTTON HUG

申請商
台灣愛普兒有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

SK-II 光感煥白CC霜
SK-II ATMOSPHERE CC CREAM

申請商
台灣寶潔股份有限公司  
適應症
防曬隔離，修飾遮瑕。

抗UV發光素顏霜(一般型)
MANARA TONE UP UV NORMAL

申請商
曼娜麗股份有限公司  
適應症
防曬。

抗UV發光素顏霜(潤澤型)
MANARA TONE UP UV MOIST

申請商
曼娜麗股份有限公司  
適應症
防曬。

晶瞳淨透潤日拋軟性隱形眼鏡
CRYSTE Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)
Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile)

申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

金緻絲絨保濕粉餅SPF20 PA++: NA201, NA202, NA203, IV301
Elegance Fine Velvety Foundation: NA201, NA202, NA203, IV301

申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

零油光晶漾長效粉底液SPF50+★★★ 白皙/自然
Bye bye oil Long lasting liquid foundation SPF50+★★★ Ivory/Beige

申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

"堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌)
"HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile)

申請商
台灣堀場股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"美佳" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
"MegaGEN" Dental chair and accessories(Non-Sterile)

申請商
昇基事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)
"WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“優德克”伊維塔開放式血管支架系統
“Jotec”E-vita OPEN NEO

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“埃普特”安波得親水塗層造影導管
“APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement

申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

必倍西林-達梭抑黴素
Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium(8:1)

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗菌抗生素

晶瞳淨透潤月拋軟性隱形眼鏡
CRYSTE Monthly Disposable Soft Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

氯碘羥喹啉
CLIOQUINOL

申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
抗局部感染藥

癒創木酚磺酸鉀鹽
Potassium Guaiacolsulfonate "Prince"

申請商
王子製藥股份有限公司  
適應症
袪痰劑。

西伯拉丁注射液
CISPLATIN INJECTION "DBL"

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
抗惡性腫瘍劑。

“雅培”恩賽電極貼片組
“Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

QOCA血氧儀
QOCA pulse oximeter

申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“巴可”醫療顯示器影像品質管理軟體
“Barco”QAWeb Enterprise Software

申請商
巴可股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“邁科隆”醫學圖像分析軟體
“Micron”PMAneo Medical Images Analysis Software

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“高木精工”裂隙燈顯微鏡
“TAKAGI”Slitlamp Microscope

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“高木精工”裂隙燈顯微鏡
“TAKAGI”Slitlamp Microscope

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

晶碩月拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

水潤日拋軟性隱形眼鏡
Aqualens Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"伯瑞" 單株抗體抗Jkb血清試劑
"Bio-Rad" Seraclone Anti-Jkb (JK2)

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球特徵因子Jkb。

"優門鐵克" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"HumanTech" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

申請商
利民生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
"LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)

申請商
品源鑫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

"添崐" 醫療用防護面罩(未滅菌)
"Ten Quin" Medical Face Shield (Non-Sterile)

申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"瑞朗" 骨科手動式手術器械(未滅菌)
"Run-Long" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

申請商
仟賀生技企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)
"Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)

申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)
"Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile)

申請商
艾益辰科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)
"Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile)

申請商
匯立醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

"霖揚"乙酸八肽體抑素
Octreotide Acetate "GBC"

申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
生長激素釋放抑制劑。

“信迪思”2.0mm快速置入骨釘
“Synthes” 2.0mm Quick Insertion Screws

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“商旺”多功能引流導管
“Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII with Fixation Device

申請商
達磨生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“歐詩汀”牙科數位X光影像系統
“Osstem” Digital X-Ray Imaging System

申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書