藥物證書

共有 224422 個藥物證書

"卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16 00:00:00.000

“三寶佛”紫雲膏

• 適應症: 水火燙傷、凍傷、瘡瘍潰爛。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16

“三寶佛”珍珠玉容粉（玉容散）

• 適應症: 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-16

“登士柏植體”艾柯瑞植牙支台體亞仕特系列

• 英文品名: “DENTSPLY IMIPLANTS” Acuris Conometric Abutment Astra Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

雅培艾奧尼克射頻熱凝電燒產生器

• 英文品名: Abbott IonicRF Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

“斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑

• 英文品名: “SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-14 00:00:00.000

“吉特”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “GTG” CICU laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“樂密”磁波刺激器

• 英文品名: “REMED” Electromagnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“艾法丹特”牙科植體系統

• 英文品名: “Alpha Dent” Conical Connection Dental Implants System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

BD 淋巴球分型篩檢管

• 英文品名: BD OneFlow LST
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠3毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 3mg
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠7毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 7mg
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

瑞倍適錠14毫克

• 英文品名: Rybelsus Tablets 14mg
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

護妍天使 隱形痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Spot Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“絲路” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“佛朗惜眼” 上眼瞼下垂支持器(未滅菌)

• 英文品名: “FCI” Ptosis Crutch (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

"卓和" 棉球(未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" COTTON BALL (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“上岳” 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

中衛棉球(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton ball (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-13 00:00:00.000

“天明”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: "TIMING" TZU YIN CHIANG HUO TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KAN LU HSIAO DU DAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”菊花濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" JYU HUA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”遠志濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" YEUAN JYH GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”紅花濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HONG HUA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”防風濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" FANG FENG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”細辛濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIH SHIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PU GONG YING GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHA REN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”赤芍濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHYH SHAUR GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脅痛、腹痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”知母濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" JY MUU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”枸杞子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GOOU CHII TZYY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

“天明”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" YAN HU SUO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-08-13

愛康鈣軟膠囊０．２５微公克

• 英文品名: ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0.25TY
• 適應症: 慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

愛康鈣軟膠囊０．５微公克

• 英文品名: ALFACALCIDOL SOFT CAPSULES 0.5TY
• 適應症: 慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

“紐羅舒芙特”磁場刺激器

• 英文品名: “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

“柯尼卡美能達” 數位X光成像系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” Direct Digitizer SKR 4000
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

“得寶” 醫用N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: “REPOLY” N95 Medical Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得寶生態科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"巽風堂" 弓型活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Arched Active Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"絲路"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Yarn way"Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"美敦力" 骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"美達" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "META" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"福克爾"交流電力可調整式護理病床(未滅菌)

• 英文品名: "Volker" AC powered adjustable Hospital Beds (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木英有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

“新創” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “PRIMO” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新創工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-08-12 00:00:00.000

"永信"桂皮萘乙胺鹽酸鹽

• 英文品名: Cinacalcet Hydrochloride "Yung Shin"
• 適應症: 副甲狀腺拮抗劑。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

胺基己酸"祥翊"

• 英文品名: Aminocaproic Acid, Sunny
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 祥翊製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

〝超象〞手持式超音波影像系統

• 英文品名: 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 超象科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

“歐詩汀”美斯牙科植體系統

• 英文品名: “Osstem” MS RBM Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

茶樹淨痘粉刺水

• 英文品名: Tea Tree Pore Acne Purifying Lotion
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00

茶樹抗痘淨膚噴霧

• 英文品名: Tea Tree Anti-Acne Body Spray
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00

1.雲朵系列-拍拍好肌氣墊粉餅 SPF50 ★★★ (NATURAL 自然色) 、(FAIR 白皙色)。 2.中文品名：聚焦無瑕氣墊粉餅 SPF50★★★(01亮膚、02自然)。 3.空氣感持妝防曬氣墊粉餅 SPF50+ ★★★ Long Wear Cushion Foundation (01 明亮)、(02 自然)。 4.珍藏故宮琺瑯彩瓷聯名系列 琺瑯繁花彩瓷肌氣墊粉餅(01 明亮)、(02 自然)。

• 英文品名: 1.Always On Cushion (Natural) 、 Always On Cushion (Fair)。 2.Glow Perfecting Cushion SPF50★★★(01 LIGHT、02 NATURAL)。 3.Long Wear Cushion Foundation SPF50+ ★★★ (01 LIGHT)、(02 NATURAL)。 4.Treasured Palace Museum Porcelain Painted Enamels Collaboration Series Enamel Floral Porcelain Skin Cushion Compact (01 Light), (02 Natural) 。
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 路迦生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00

頭孢哌𠯤酮鈉鹽-碸丙內醯胺鈉鹽

• 英文品名: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium (1:1)
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

頭孢哌𠯤酮鈉鹽-碸丙內醯胺鈉鹽

• 英文品名: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium (1:1)
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

"巴德爾” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

"爾利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾裕有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

“邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)

• 英文品名: “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11 00:00:00.000

“港香蘭”紅耆濃縮細粒

• 英文品名: Hong Qi Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-11

"思爾"緊急呼吸器

• 英文品名: "SIARE" Emergency Lung Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

“億比亞” 劑量計

• 英文品名: “IBA” Dosimeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體

• 英文品名: “MIM” Symphony Dx
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片

• 英文品名: VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides
• 適應症: 在VITROS XT 3400全自動化學分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀上使用本產品定量測定血清、血漿、尿液和腦脊液(CSF)中的葡萄糖(GLU)濃度及定量測定血清、血漿和尿液中的鈣(Ca)濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

6B 煥白修顏防曬霜

• 英文品名: WHITENING REPAIR SUNCREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊絲碧媞國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

DARIYA沙龍級男仕白髮專用快速染髮霜05自然棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR MCa5 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

DARIYA沙龍級男仕白髮專用快速染髮霜06黑褐棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR MCa6 1 OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

DARIYA沙龍級男仕白髮專用快速染髮霜07自然黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR MCa7 1 OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

DARIYA沙龍級男仕白髮專用快速染髮霜6A深灰褐(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR MCa6A 1 OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

極透三效 BB 霜 SPF37 PA++ V103、V201、V203

• 英文品名: THEFACESHOP POWER PERFECTION BB CREAM V103 PURE BEIGE SPF37 PA++ THEFACESHOP POWER PERFECTION BB CREAM V201 APRICOT BEIGE SPF37 PA++ THEFACESHOP POWER PERFECTION BB CREAM V203 NATURAL BEIGE SPF37 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

超激光勻淨白淡斑精粹

• 英文品名: Clinique Even Better Radical Dark Spot Corrector + Interrupter
• 適應症: 軟化角質，美白。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

INTEGRATE柔焦輕透美肌BB霜①明亮色、②自然裸膚色

• 英文品名: INTEGRATE PRO QUALITY BB 1, 2
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00

傷口博士 皮膚補丁藻膠敷料(滅菌)

• 英文品名: Dr.Wound P-Alginate Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒瑪可國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

曜加醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yoja Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曜加興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

罩顧立醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CKL Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎堅機械股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

東建安醫療立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: AUTOLAND Medical Face 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東建安股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

“健康與美麗” 防水透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Health & Beauty” Waterproof Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

“巴迪鐵克” 輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Boditech" Rota/Adeno Virus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-10 00:00:00.000

通喉欣糖漿

• 英文品名: Tonforsin Syrup "Metro
• 適應症: 袪痰（支氣管炎、咽喉炎之喀痰）。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

優托幫錠

• 英文品名: Butopen Tablets
• 適應症: 胃腸痙絞痛（胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛）膽管之痙攣、尿路之痙攣。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

布朗信錠

• 英文品名: Bromhexine Tablets "Metro"
• 適應症: 咳嗽、支氣管炎及呼吸系病症之袪痰。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

"國際"幫息力膠囊

• 英文品名: Prosilian Capsules "Metro"
• 適應症: 消化性潰瘍、胃酸過多、胃炎、胃痛、幽門痙攣、異常醱酵、氣脹、結腸痙攣。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

清糜空錠(喜每賜康)

• 英文品名: Simecone Tablets "Metro" (Simethicone)
• 適應症: 消化不良、消化系統疾患所致之腹部膨漲感、鼓腸、空氣嚥下症、胃腸X光檢查時、用以排除胃腸內氣體。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

樂必寧膠囊

• 英文品名: Loperamide Capsules "Metro"
• 適應症: 腹瀉（細菌性、阿米巴性痢疾）。
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

沙利竇邁胺

• 英文品名: Pomalidomide
• 適應症: 抗腫瘤藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統

• 英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

岩成吸氣引動式噴霧罐

• 英文品名: Enchant A11NEB（Breath Actuated Nebulizer）
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岩成科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

威世彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: VES Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Arthesys” Blizzard Balloon Catheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

• 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

維特司生化產品尿素氮-肌酸酐試藥片

• 英文品名: VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides
• 適應症: 在VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀上使用本產品定量測定血清、血漿和尿液中的尿素氮濃度(報告為尿素氮或尿素)及定量測定血清、血漿和尿液中的肌酸酐(CREA)濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

左旋肉鹼

• 英文品名: Levocarnitine
• 適應症: Carnitine缺乏症。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“凱迪泰醫學”呼吸器

• 英文品名: “Curative”GA Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“鈦革”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “T.A.G.” Orthopedic Manual Surgical Instrument (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-09 00:00:00.000

“千才”多波長雷射治療儀

• 英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 千才生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-08 00:00:00.000

“萬美德”腦波描記器

• 英文品名: “Deymed” TruScan Electroencephalograph System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬美德有限公司
• 發證日期: 2021-08-08 00:00:00.000

“洛德”動力式抽吸幫浦

• 英文品名: “Laerdal” Suction Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-07 00:00:00.000

“希爾密”普凡尼爾樹脂貼片材料

• 英文品名: “SILMET” ProVeneer Resin Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-07 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-08-06 00:00:00.000