- 申請商
- 廣和儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣堀場股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安致建有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳永有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新鋒牙材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 艾柏生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 血管加壓素衍生物
- 申請商
- 統富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康得適國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康得適國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 申請商
- 瑞斌國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百利明儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 適應症
- 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 富貿國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雙岳鞋業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量成人及新生兒人類血清或血漿中的總膽紅素 (total bilirubin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量檢測人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate amino transferase ; AST)。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品係利用體外放射免疫分析法測定人體血清及血漿中胰島素前質C-胜呔。
- 申請商
- 俐業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉治療。
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- The treatment of hypertension.
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品嘉醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝經實火、神志不寧、大便秘結。
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。