- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 健雅生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 加恩醫藥開發有限公司
- 適應症
- 本產品是一種電解水凝膠，可用於清創與潤濕急性和慢性傷口、潰瘍與燙傷。本產品能保持傷口濕潤，創造最佳微環境幫助傷口癒合。本產品含有氯化鈉、次氯酸鈉與次氯酸，不是經由藥物學、免疫學或新陳代謝途徑，而是單純經由物理過程達到抑菌效果。
- 申請商
- 加恩醫藥開發有限公司
- 適應症
- 本產品可用於清創、沖洗與濕潤急性和慢性傷口、潰瘍與燙傷。本產品適用於保持傷口濕潤，創造最佳微環境幫助傷口癒合。本產品含有氯化鈉、次氯酸鈉與次氯酸，不是經由藥物學、免疫學或新陳代謝途徑，而是單純經由物理過程達到抑菌效果。
- 申請商
- 瀛海矽康科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：●複雜的腹腔內感染。●複雜的皮膚和皮膚組織感染。●感染性肺炎(Community Acquired Pneumonia)。●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎。●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於檢測紅血球特徵因子K。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Lewis抗原系統。
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楷韻貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品體外診斷用，需搭配ADVIA Centaur XP Analvzer、ADVIA Centaur XPT Analvzer或ADVIA Centaur CP Analvzer定量檢測人體血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中之前降鈣素(PCT)。
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 本產品為675nm二極體雷射系統，用於治療良性色素病變、痤瘡疤痕和改善皮膚皺紋。
- 申請商
- 愛菲斯居家美學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛菲斯居家美學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銳凱有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友盛醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 經水過期不行。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 立安生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、痿軟無力。
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣寶潔股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離，修飾遮瑕。
- 申請商
- 曼娜麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 曼娜麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。