藥物證書

共有 224422 個藥物證書

伊貝菈低氨染髮霜7/8

• 英文品名: INEBRYA 7/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜7/9

• 英文品名: INEBRYA 7/9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00

施華蔻專業水光結構燙中和乳

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Re-Set Cream Fixer
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00

施華蔻專業水光結構燙中和液

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Re-Set Liquid Fixer
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00

“又強”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00.000

“又強”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00.000

"廈門興東" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Hsin Tung" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-17 00:00:00.000

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

“西門子” 診斷用超音波導管

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

BD導管固定防水透氣抗菌敷料

• 英文品名: BD ChloraShield IV (Dressing / Surround Dressing) with CHG Antimicrobial
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

“安培”電燒灼裝置

• 英文品名: “Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

超防護輕透妍隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: Skin Care Unice Base Lotion SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

淨膚調理潔顏露

• 適應症: 角質軟化，面皰預防，清潔臉部肌膚。
• 申請商: 奇瑩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

賓果卡兒漂粉、葳狄可漂粉、絲蓓秀漂粉、髮利漂粉、絕對漂粉、艾髮貝得漂粉、美日黑漂粉、歌芙娜漂粉、法婷漂粉、茶寶漂粉、絲卡露漂粉、威特漂粉、加達士漂粉、冰河漂粉、優柔卡羅漂粉、哈比漂粉、仙多漂粉、莎卡佳薇漂粉、潔思敏漂粉、桑多麗漂粉、卡美漂粉、川琦ㄦ漂粉、妮卡美多漂粉、涵漾漂粉、靚采漂粉(1, 2劑)

• 英文品名: BINGO CARE Bleaching Powder、WIDICO Bleaching Powder、SPECIAL Bleaching Powder、CKIII Bleaching Powder、JUE DUI Bleaching Powder、AIFEBETTER Bleaching Powder、MZH Bleaching Powder、COLOR FLY Bleaching Powder、FAR TUNG Bleaching Powder、TEA POWER Bleaching Powder、SKARLU Bleaching Powder、WIE ITE Bleaching Powder、JIADEISHI Bleaching Powder、Ice River Bleaching Powder、Euro colore Bleaching Poweder、Kin Bleaching Poweder、SHIANDUO Bleaching Powder、SAKARJAVE Bleaching Powder、JAAMINE Bleaching Powder、JASMINE Bleaching Powder、KARMEI Bleaching Powder、TRIKEEL Bleaching Powder、NICAMAYDO Bleaching Powder、HAN YOUNG Bleaching Powder、LINE TSAI Bleaching Powder (1,2)
• 適應症: 頭髮之脫色、脫染。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

怡麗絲爾淨白多效美肌乳 WT+

• 英文品名: ELIXIR DAILY BRIGHTENING UV PROTECTOR WT+
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

肌膚之鑰 柔光鑽白妝前霜

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING ENHANCER VEIL
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

肌膚之鑰 恆潤光采氣墊粉霜I10, O10, O20, O30, O40, B00, B10, BF20, B20, B30, BF00, BF10, WB00

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ RADIANT CUSHION FOUNDATION NATURAL I10, O10, O20, O30, O40, B00, B10, BF20, B20, B30, BF00, BF10, WB00
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

武士強禦 匠漂漂粉(20包/盒)

• 英文品名: Toner Bleach Powder EX
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

精典柔光兩用粉餅-LX SPF20 PA++ PK-02, NB-02, NB-03

• 英文品名: NOEVIR 5 TREATMENT TWO-WAY FOUNDATION LX PK-02, NB-02, NB-03
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

普柔史特普氧化劑 6

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR DEVELOPER 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

無粉感綺肌持妝粉餅 BE-B,BE-C,BE-D,OC-B,OC-C,OC-D, SO-C

• 英文品名: COFFRET D’OR POWDERLESS WET BE-B,BE-C,BE-D,OC-B,OC-C,OC-D, SO-C
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00

“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)

• 英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

“睿安”成形印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: “Reliance”Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

"弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2021-09-16 00:00:00.000

“富田”散腫潰堅湯濃縮錠

• 英文品名: SAN ZHONG KWZI JIEN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”正骨紫金丹濃縮錠

• 英文品名: JENO GUU TZYY JIN DAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”蘇子降氣湯濃縮錠

• 英文品名: SU TZYY JIANP CHIH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”十全大補湯濃縮錠

• 英文品名: SHYR CHYEAN DAH BUU TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: SHEN LING BAIR JWU SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”小續命湯濃縮錠

• 英文品名: SHEAU SHIUH MING TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”玉米鬚濃縮細粒

• 英文品名: YU MAI HSU CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 水腫、利尿、小便濇痛、高血壓之利尿。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG TI HUANG CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”龜鹿二仙膏濃縮顆粒

• 英文品名: GUEL LUH ELL SHIAN GAU CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”四物湯濃縮錠

• 英文品名: SHY WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”桑菊飲濃縮錠

• 英文品名: SANG JYU YIIN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”柴葛解肌湯濃縮錠

• 英文品名: CHAIR GEE JIEE JI TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”黃耆五物湯濃縮錠

• 英文品名: HWANG CHYI WUU WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”抵當湯濃縮錠

• 英文品名: DII DANG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”附子理中湯濃縮錠

• 英文品名: FUH TZYY LII JONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

“富田”大棗濃縮細粒

• 英文品名: TA TZAO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-16

青眼露長效型０．５％點眼液劑

• 英文品名: TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
• 適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

"霖揚"氟亞碸雌二醇

• 英文品名: Fulvestrant "GBC"
• 適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

"國嘉"康纖散劑

• 英文品名: Kocel "Kojar"
• 適應症: 軟便。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

百悅澤膠囊80毫克

• 英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg
• 適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣...
• 申請商: 臺灣百濟神州有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

日方藥研咳嗽顆粒

• 英文品名: KAKONAMIN COUGH GRANULES
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

甲磺酸多薩唑辛

• 英文品名: Doxazosin mesilate
• 適應症: 血管擴張劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

BD FACSDuet 樣本準備系統

• 英文品名: BD FACSDuet Sample Preparation System
• 適應症: 本產品為全自動樣本準備系統，用於準備人類檢體，並於BD FACSLyric流式細胞儀系統中進行分析。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析系統附件

• 英文品名: “Fresenius” CRIT-LINE CLiC blood chamber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

史塔瑞希爾琇化學指示帶

• 英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” OES ELITE Ureteroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

寬利安濃縮輸注液

• 英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
• 適應症: 神經母細胞瘤： - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
• 申請商: 吉帝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

洒拉淨

• 英文品名: Sulfasalazine
• 適應症: 抗炎劑(胃腸系統)
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: “Medic”Airway Connector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)

• 英文品名: “Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Medic”Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

旻欣立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Min Shin 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旻欣有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

AOK一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“富田”烏藥順氣散濃縮錠

• 英文品名: U YAW SHUENN CHIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”大承氣湯濃縮錠

• 英文品名: DAH CHERNG CHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”養心湯濃縮錠

• 英文品名: YEANG SHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”五淋散濃縮錠

• 英文品名: WUU LIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”消風散濃縮錠

• 英文品名: SHIAU FENG SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮顆粒

• 英文品名: YOW GUEI WAN CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮錠

• 英文品名: YOW GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”治濁固本丸濃縮錠

• 英文品名: CHYR JWO GUH BEEN WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”歸脾湯濃縮錠

• 英文品名: GUEI PYI TANG NONG SUO DINQ "FU TIAN"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”人參養榮湯濃縮錠

• 英文品名: REN SHEN YAUG RONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”定喘湯濃縮錠

• 英文品名: DING CHUAN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“莊松榮”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Hou Po Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-15

“成果”準分子雷射皮膚治療儀

• 英文品名: “KERA HARVEST” Fencer 308 Excimer Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成果科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“醫創達”拋棄式醫用防護衣

• 英文品名: “MIITA” Medical Protective Clothing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫創達股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

先舒立磁波治療儀

• 英文品名: CMSlim
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“倍達樂” 普利恩合併治療器

• 英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“飛利浦” 超音波系統

• 英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“中旗” 心電圖儀

• 英文品名: “Zoncare” Electrocardiography
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

愛貝恩立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Babybelle 3D Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宇國際電器有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

微體 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: Vitae Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微體生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

S SELECT 泰德優克彈性網狀繃帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Tateyoko elastic net bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“上韻”氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Shangyun" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上韻儀器有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)

• 英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“維柯” 根管充填器(未滅菌)

• 英文品名: “Westcode” Endodontic Root Canal Plugger(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 亞瑟斯 C-胜肽檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” Access C-Peptide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“亞太醫療”正童小兒骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Pediatric Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體

• 英文品名: “Advantech” Breast Ultrasound Image Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 研華智誠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

東漕醣化血色素檢驗試劑組

• 英文品名: TOSOH Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品是用於在全血檢體中定量測量醣化血色素(HbA1c)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀(HLC-723G8, HLC-723G11)使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組

• 英文品名: BioCode Respiratory Pathogen Panel
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

光動力一般醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PHOTODYNAMIC Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光動力生醫有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

健康天使 醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Super Green 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康天使股份有限公司 四維廠
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“英維康” 凝膠減壓座墊(未滅菌)

• 英文品名: “Invacare” Flo-tech Solution Xtra Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

白花油膏

• 英文品名: White Flower Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2021-09-13