- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 原發性高血壓。降低心血管風險。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療足癬(香港腳)。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岱妮國際生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 日升橡膠實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 斌視企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上岳科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祥生醫有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書