藥物證書

共有 224317 個藥物證書

旻欣立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Min Shin 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旻欣有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

AOK一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“富田”烏藥順氣散濃縮錠

• 英文品名: U YAW SHUENN CHIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”大承氣湯濃縮錠

• 英文品名: DAH CHERNG CHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”養心湯濃縮錠

• 英文品名: YEANG SHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”五淋散濃縮錠

• 英文品名: WUU LIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”消風散濃縮錠

• 英文品名: SHIAU FENG SAAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮顆粒

• 英文品名: YOW GUEI WAN CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮錠

• 英文品名: YOW GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”治濁固本丸濃縮錠

• 英文品名: CHYR JWO GUH BEEN WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”歸脾湯濃縮錠

• 英文品名: GUEI PYI TANG NONG SUO DINQ "FU TIAN"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”人參養榮湯濃縮錠

• 英文品名: REN SHEN YAUG RONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“富田”定喘湯濃縮錠

• 英文品名: DING CHUAN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-15

“莊松榮”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Hou Po Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-15

“成果”準分子雷射皮膚治療儀

• 英文品名: “KERA HARVEST” Fencer 308 Excimer Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成果科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“醫創達”拋棄式醫用防護衣

• 英文品名: “MIITA” Medical Protective Clothing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫創達股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

先舒立磁波治療儀

• 英文品名: CMSlim
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“倍達樂” 普利恩合併治療器

• 英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“飛利浦” 超音波系統

• 英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“中旗” 心電圖儀

• 英文品名: “Zoncare” Electrocardiography
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

愛貝恩立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Babybelle 3D Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宇國際電器有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

微體 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: Vitae Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微體生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

S SELECT 泰德優克彈性網狀繃帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Tateyoko elastic net bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“上韻”氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Shangyun" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上韻儀器有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)

• 英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“維柯” 根管充填器(未滅菌)

• 英文品名: “Westcode” Endodontic Root Canal Plugger(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 亞瑟斯 C-胜肽檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” Access C-Peptide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“亞太醫療”正童小兒骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Pediatric Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體

• 英文品名: “Advantech” Breast Ultrasound Image Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 研華智誠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

東漕醣化血色素檢驗試劑組

• 英文品名: TOSOH Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品是用於在全血檢體中定量測量醣化血色素(HbA1c)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀(HLC-723G8, HLC-723G11)使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組

• 英文品名: BioCode Respiratory Pathogen Panel
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

光動力一般醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PHOTODYNAMIC Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光動力生醫有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

健康天使 醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Super Green 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康天使股份有限公司 四維廠
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“英維康” 凝膠減壓座墊(未滅菌)

• 英文品名: “Invacare” Flo-tech Solution Xtra Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

白花油膏

• 英文品名: White Flower Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2021-09-13

“佰門”格樂斯微創螺釘系統

• 英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用暫時性修復材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio Temporary Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“葳爾路皮”預拌型根管封填材

• 英文品名: “Well-Root PT” Premixed root canal filling material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“邁迪威特”帝凡多一次性閥門套件組

• 英文品名: “Medivators” DEFENDO Single-use Valves Kits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“台灣綠十字” 脈搏血氧儀

• 英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣綠十字股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“史瑞斯普” 尖峰流量計

• 英文品名: “Smart Respiratory Products” Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器

• 英文品名: “Edwards” ForeSight Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正洸股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“美迪科” 採檢刷 (滅菌)

• 英文品名: “MEDICO” Specimen collection swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"博思設計"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "POSSDESIGN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 滄澤高科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“科達”消風散濃縮細粒

• 英文品名: XIAO FENG SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11

奧斯第四代眼科前後房手術系統

• 英文品名: OS4 Ophthalmic Surgery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

BD 藥瓶轉接頭

• 英文品名: BD SmartSite Vented/Closed Vial Access Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“珂理美”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “CLEAR MAKERS” Clear Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新影科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

雷弗洛紫杉醇釋放周邊球囊擴張導管

• 英文品名: LEGFLOW OTW Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液

• 英文品名: "Techno-path" MULTICHEM hsTn
• 適應症: 本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時，監測精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

• 英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騁宇醫療企業社
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“邦士”電漿射頻手術系統

• 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"絲路" 眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Yarnway" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正洸股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“亞康” 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Yah Kang” Medical Support Stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞康紡織醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"歐卓登特" 保護傘張口器(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Umbrella retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“偉平”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “WAVE PEP”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

德邁特膜衣錠225毫克

• 英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg
• 適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

COMGO心電圖描記器

• 英文品名: COMGO ECG
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌泰科醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“韓士”秘特拉提線

• 英文品名: “HansBiomed” MINT Polydioxanone Absorbable Thread
• 適應症: 本產品適用於中臉提拉手術，可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，用於治療輕至中度鼻唇溝。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“富士” 移動式X光機及其配件

• 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

佰達因子宮頸保存液

• 英文品名: Cellprep Cervical Oral Solution
• 適應症: 本產品用於子宮頸細胞的前固定(pre-fixation)及檢體保存(preservative)。需搭配Cellprep Plus LBC System或Cellprep Auto LBC System使用。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑

• 英文品名: SENTiFIT-FOB Gold latex Wide
• 適應症: 本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla KRAS Mutation Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“米榭”上穩植牙系統

• 英文品名: “MIS” Seven Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“熠隆”初燈伍仟/叁仟無影手術燈

• 英文品名: “Hillrom” TruLight 5000/3000 Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

+++馥妍淨白抗氧隔離乳50

• 英文品名: UVA/UVB-Perfect Sunscreen Skincare Milk(broad spectrum SPF50+/★★★)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永悅生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

A醇更新露retinol clearing oil

• 英文品名: retinol clearing oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

松杰立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SONG JEY 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松杰有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"永裕"傷口保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Dressing Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“麥迪康” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom" NiTin Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那原位雜交藍視野檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA ISH iVIEWBlue Detection Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“威德” 視力檢查儀及附件(未滅菌)

• 英文品名: “VectorVision” Vision Testers and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍泰科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"卓和" 壓舌板(滅菌)

• 英文品名: "GMTH" TONGUE DEPRESSOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“科達”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: JING JIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”辛夷濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: SHAN DOU GEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: GOU TENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 鎮靜、眩暈、小兒驚啼。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”威靈仙濃縮細粒

• 英文品名: WEI LING XIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“順天堂”辛夷散（去細辛）濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Xin Yi San (Qu Xi Xin) Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-08

達衛眠錠5毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 5 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

達衛眠錠10毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 10 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000