藥物證書

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“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧” 皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“天友”醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: “Tienyou” Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天疆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧”軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE PING" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“天友”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Tienyou” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天疆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"生活行家" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "La vie" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨玳企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康璽國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奔酷"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BRACOO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康璽國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康復”醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: “KANG FU” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大林”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Darling” Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速勝" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "SS" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力歐”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"得禎" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DerZhen” medical anti-decubitus flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康華" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

橙子肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. orange Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橙子科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力歐”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “A-ZEAL”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"勤裕"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "KINGYORKER" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"勤裕" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "KINGYORKER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

洛納斯非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Tunellus Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿晨紡品科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

橙子軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Orange Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橙子科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"嘉穎" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiaying" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉穎物聯網科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

婕新軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Urotek" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德盛"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

瑞瀛 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: RAY YING CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瀛興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寧波法里奧" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ningbo FLO" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視邦儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

異網 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: EWAN HOT/COLD pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 異網資訊股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

升旺手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: Sheng Wahng hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升旺有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Rapid Aid Hot/Cold Therapy Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Famica” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"活立" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"又強" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 負壓調節器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Suction Regulator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“仙豐”四君子湯濃縮散

• 英文品名: SYH JIUN TZYY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”竹葉石膏湯濃縮散

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”八正散濃縮散

• 英文品名: BA JENQ SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”五皮飲濃縮散

• 英文品名: WUU PYI YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“天良牌”益腎保肝丸（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

速妥善靜脈凍晶注射劑３毫克

• 英文品名: SOMATOSAN 3MG FOR I.V. INFUSION "CURAMED"
• 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

舒腹寧 口服懸液用粉劑

• 英文品名: SMECTA, powder for oral suspension
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

祈萊亞靜脈輸注用懸浮液

• 英文品名: Kymriah suspension for intravenous infusion
• 適應症: 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

美樂蒂黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: RIH-JHENG BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“博通”血酮測試系統(未滅菌)

• 英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“歐若美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“勤達”透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Surgical Tape(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

塔達拉5毫克膜衣錠

• 英文品名: Tadalafil "STELLA" 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“亞太醫療”上肢下肢骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Small & Large Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

U-MASK 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: U-MASK Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興邦國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“冠麟”老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “GUANJUN LIN” presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠麟國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“勸奉堂”真武湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhen Wu Tang Extract Granules "C.F.T."
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-09-29

“聯達”雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA” Medical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

離腎保輸注液

• 英文品名: LysaKare Solution for infusion
• 適應症: 用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

硫酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Sulfate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“紐瓦索”艾特骨骼填補物

• 英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

抗壞血酸

• 英文品名: Ascorbic Acid (Vitamin C)
• 適應症: 抗壞血病維生素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

"蘊倡"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TCG" Medical Face Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘊倡實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

索里斯立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Solis 3D Medical Mask(Non-sterilized)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明興紡織有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

淨鼻洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Saninose Nasal Washer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達先科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“莊松榮”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG"Yan Hu Suo Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-28

除菌優殺菌水溶液2% (克羅希西定)

• 英文品名: Safeyu Antiseptic Liquid 2% (Chlorhexidine)
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 尚典生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

伏肺瘤凍晶注射劑

• 英文品名: Apeta Lyo-Injection
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。 2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"應元"胃可麗注射液

• 英文品名: Wecoli Injection "Y.Y."
• 適應症: 適於手術後、產後之非阻塞性尿儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"護民"消疼貼貼片5%

• 英文品名: Xiao Teng Patch 5% "H.M"
• 適應症: 用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

晴晶點眼液

• 英文品名: Marine Eye Gold
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。
• 申請商: 德惠藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

日方藥研消炎止痛顆粒

• 英文品名: KAKONAMIN IB GRANULES
• 適應症: 關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、月經痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

理冒伯樂小兒用栓劑125毫克

• 英文品名: Fucole PORO Suppositories 125mg
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"真富"派樂淨75%酒精乾洗手噴液劑

• 英文品名: "J.F." Pure 75% alcohol hand sanitizer spray
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

① 完美珍珠光精華氣墊 (柔焦版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。 ② 完美珍珠光精華氣墊 (水亮版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。

• 英文品名: ① SULWHASOO PERFECTING CUSHION NO.13N1 IVORY, NO.17N1 VANILLA, NO.21N1 BEIGE, NO.23N1 SAND, NO.25N1 AMBER。 ② SULWHASOO PERFECTING CUSHION AIRY 13N1, 17N1, 21N1, 23N1。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 900, 4.13

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 900, 4.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.1

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.46

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00