藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“仙豐”四君子湯濃縮散

• 英文品名: SYH JIUN TZYY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”竹葉石膏湯濃縮散

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”八正散濃縮散

• 英文品名: BA JENQ SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”五皮飲濃縮散

• 英文品名: WUU PYI YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“天良牌”益腎保肝丸（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

速妥善靜脈凍晶注射劑３毫克

• 英文品名: SOMATOSAN 3MG FOR I.V. INFUSION "CURAMED"
• 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

舒腹寧 口服懸液用粉劑

• 英文品名: SMECTA, powder for oral suspension
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

祈萊亞靜脈輸注用懸浮液

• 英文品名: Kymriah suspension for intravenous infusion
• 適應症: 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

美樂蒂黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: RIH-JHENG BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“博通”血酮測試系統(未滅菌)

• 英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“歐若美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“勤達”透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Surgical Tape(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

塔達拉5毫克膜衣錠

• 英文品名: Tadalafil "STELLA" 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“亞太醫療”上肢下肢骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Small & Large Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

U-MASK 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: U-MASK Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興邦國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“冠麟”老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “GUANJUN LIN” presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠麟國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“勸奉堂”真武湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhen Wu Tang Extract Granules "C.F.T."
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-09-29

“聯達”雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA” Medical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

離腎保輸注液

• 英文品名: LysaKare Solution for infusion
• 適應症: 用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

硫酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Sulfate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“紐瓦索”艾特骨骼填補物

• 英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

抗壞血酸

• 英文品名: Ascorbic Acid (Vitamin C)
• 適應症: 抗壞血病維生素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

"蘊倡"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TCG" Medical Face Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘊倡實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

索里斯立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Solis 3D Medical Mask(Non-sterilized)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明興紡織有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

淨鼻洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Saninose Nasal Washer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達先科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“莊松榮”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG"Yan Hu Suo Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-28

除菌優殺菌水溶液2% (克羅希西定)

• 英文品名: Safeyu Antiseptic Liquid 2% (Chlorhexidine)
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 尚典生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

伏肺瘤凍晶注射劑

• 英文品名: Apeta Lyo-Injection
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。 2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"應元"胃可麗注射液

• 英文品名: Wecoli Injection "Y.Y."
• 適應症: 適於手術後、產後之非阻塞性尿儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"護民"消疼貼貼片5%

• 英文品名: Xiao Teng Patch 5% "H.M"
• 適應症: 用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

晴晶點眼液

• 英文品名: Marine Eye Gold
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。
• 申請商: 德惠藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

日方藥研消炎止痛顆粒

• 英文品名: KAKONAMIN IB GRANULES
• 適應症: 關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、月經痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

理冒伯樂小兒用栓劑125毫克

• 英文品名: Fucole PORO Suppositories 125mg
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"真富"派樂淨75%酒精乾洗手噴液劑

• 英文品名: "J.F." Pure 75% alcohol hand sanitizer spray
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

① 完美珍珠光精華氣墊 (柔焦版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。 ② 完美珍珠光精華氣墊 (水亮版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。

• 英文品名: ① SULWHASOO PERFECTING CUSHION NO.13N1 IVORY, NO.17N1 VANILLA, NO.21N1 BEIGE, NO.23N1 SAND, NO.25N1 AMBER。 ② SULWHASOO PERFECTING CUSHION AIRY 13N1, 17N1, 21N1, 23N1。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 900, 4.13

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 900, 4.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.1

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.46

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 5.20

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 5.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

舒淨醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒淨醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"昆鈺" 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Kingyard" Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆鈺科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“倍漾”醫療用防水伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: “BEARYOUNG” PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“華毅” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Powder-Free Examination Gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“天一”白虎湯濃縮顆粒

• 英文品名: BOR HU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱，症見口大渴，身大熱，脈洪大，汗大出者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“港香蘭”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: Aster Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“勝昌”左歸丸

• 英文品名: Zuo Gui Wan "Sheng Chang"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-09-27

“萬應千金”生化湯濃縮細粒

• 英文品名: Wan In Sheng-Hua Tang Concentrated Granules
• 適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”佳味妙齡丸（調經丸）

• 英文品名: Jia Wey Adolescence Pill "C.S.T"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鐵牛”安鼻通丸（辛夷荊芥散）

• 適應症: 鼻塞、流鼻水、鼻炎。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”勇肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: Yeong Gan Pill "C.S.T."
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”順腸丸（潤腸丸）（証治準繩方）

• 英文品名: Shuenn Charng Plii "C.S.T."
• 適應症: 胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”滋渴散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: Tzu Ko Powder "C.S.T." (Yu Chuan Pill Chia Chien Wei )
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

伊曼電刺激器

• 英文品名: E mann Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 伊曼企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

• 英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“濾容”濁必隱穿刺套管

• 英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“艾翠科”冷凍消融系統

• 英文品名: “AtriCure” CryoICE Cryoablation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器

• 英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“舒涪”牙科數位影像系統

• 英文品名: “SOPRO” PSPIX Imaging Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-25 00:00:00.000

磷酸吡哆醛

• 英文品名: PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE
• 適應症: 維他命Ｂ６缺乏症。
• 申請商: 功祥貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

偉倫免接觸式額溫計

• 英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

“史賽克” 艾克斯長型套管組

• 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

明色MoistLabo裸妝BB霜 SPF32 PA+++

• 英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Clear Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00

氯若沙宗

• 英文品名: Chlorzoxazone
• 適應症: 骨骼肌鬆弛劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

百略醫學全自動電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

菲力固醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Feiligu Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲力固實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

〝馬謝里-內格爾〞品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: 〝MN〞Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昌材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

氯化鎂

• 英文品名: Magnesium Chloride Hexahydrate
• 適應症: 緩衝劑
• 申請商: 品承貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“艾維克”納米西恩微導管

• 英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

快可止血敷料

• 英文品名: QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

二氫阿維菌素

• 英文品名: Ivermectin
• 適應症: 驅蟲劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“南良”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

"巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

易廷立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YI-TING 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

清新宣言立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Fresh 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

"日東紡"總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Nittobo" Total Protein Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

氯化鈣

• 英文品名: Calcium Chloride Dihydrate
• 適應症: 鈣離子補充藥
• 申請商: 品承貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

亞培補體C3檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Complement C3
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

清爽防曬乳SPF30

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 奇瑩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00

賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

• 英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
• 適應症: 早期乳癌 (EBC) 與化學治療藥物合併使用於： ˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 ˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。 轉移性乳癌(MBC) 與docet...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

賀雙妥皮下注射劑 600/600毫克

• 英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg
• 適應症: 早期乳癌 (EBC) 與化學治療藥物合併使用於： ˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 ˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。 轉移性乳癌(MBC) 與docet...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“康世” 數位X光機

• 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“迪瑪克” 球囊擴張加壓器

• 英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“波特” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “POTT” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 波特興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同安工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000