藥物證書

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"喬美" 矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Qiao Mei" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬美國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

• 英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"祥瑞"手動可調整式病床及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "Shiang Rui" Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥瑞工業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"穩得福" 電動病床(未滅菌)

• 英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

豪華型電動病床(未滅菌)

• 英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莫廷" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "MOPTIM" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"索維"手動折射計(未滅菌)

• 英文品名: "Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"幸和" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "TacaoF" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "KAO CHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鎂興 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆鴻實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"均佳" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安佈” 頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “Ambu” Adjustable Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重慶國特" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing GOTEC" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛足適" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AETREX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"島製作所" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日建企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞霆" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "RUEY TING" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞霆實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康而富” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康定非動力式環型骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: Carefix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海曼國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威寰 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威寰 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Truncal Orthosis (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"幸和" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "TacaoF" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"幸和” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “TacaoF” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立群生技實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶齡”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “PBF” Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)

• 英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

品驛 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: P&E Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品驛實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"荃利" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiuan Lee" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荃利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"墨亞可耐特"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "CONNECT"Orthopedic Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 墨亞醫材科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: Medical-Master Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鴻海”印模管(未滅菌)

• 英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東樑實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"天活" 護膝 (未滅菌)

• 英文品名: "Live" kneepad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穩發貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

詠立醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Valentine Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠立實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

詠立手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Valentine Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠立實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重慶" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing" perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重慶" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing" keratoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"感恩使者" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“幸和”病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: “TacaoF” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"頤辰億" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "YICHENG" cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤辰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"江蘇安惠" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Jiangsu Alphay" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰強國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立群生技實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"利得"軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"利得"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shen Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特富" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"和豐" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優利特自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: URIT Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優利特自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: URIT Automatic Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保衛”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保衛”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新視野" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSEYE" Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丼原" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晟喬股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

捷高醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Jie Gao Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賦予琦肌 醫用冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洛克馬企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京喬醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"協合" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiehe" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健樂福" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "HHB" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂福生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安登" 印模管(未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)

• 英文品名: “Qisda” Optical Impression Systems Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優生" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "USBABY" Hot/Cold Compress Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優生股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“自然遠足”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “NatureHike” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重慶貝奧新視野" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing Bio NewVision" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活家" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂活家休閒事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“澐禾”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “Innovation Space Technology” Cane (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澐禾創意科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000