- 申請商
- 匯勤企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品可定量檢測全血中的環孢黴素(Cyclosporine CsA)，作為腎臟、心臟和肝臟移植患者環孢黴素治療的輔助方法。
- 申請商
- 皇宇科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濤寶有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 便利國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 珖億企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 能資國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雋康企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 益氣健脾、利水退腫。
- 申請商
- 鴻鈦醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳洋藥品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中結合型及游離型kappa輕鏈(kappa light chains)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)上，以定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈(lambda light chains)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係用來確認以下產品分析：膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、迪布卡因CHE(DIBCH)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
- 申請商
- 四維創新材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇宇科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 皇宇科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 此體外檢測試劑為利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來測量人類血清、血漿中對巨細胞病毒之IgG抗體的親和力。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 申請商
- 琳悧生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇宇科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 廣懷科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 鎮咳、袪痰（支氣管炎、感冒、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽及喀痰）
- 申請商
- 文發醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 文發醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康儀科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 口腔炎。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩：吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。