申請商
匯勤企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品可定量檢測全血中的環孢黴素(Cyclosporine CsA),作為腎臟、心臟和肝臟移植患者環孢黴素治療的輔助方法。
申請商
皇宇科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
 
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
濤寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康源醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
便利國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商
珖億企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
申請商
能資國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雋康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
益氣健脾、利水退腫。
申請商
鴻鈦醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳洋藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,以定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中結合型及游離型kappa輕鏈(kappa light chains)。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)上,以定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈(lambda light chains)。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係用來確認以下產品分析:膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、迪布卡因CHE(DIBCH)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
申請商
四維創新材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇宇科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
皇宇科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
此體外檢測試劑為利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來測量人類血清、血漿中對巨細胞病毒之IgG抗體的親和力。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
申請商
琳悧生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
制酸劑
申請商
廣懷科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晟德大藥廠股份有限公司  
適應症
鎮咳、袪痰(支氣管炎、感冒、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽及喀痰)
申請商
文發醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
文發醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康儀科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
口腔炎。
申請商
厚美德生物科技股份有限公司  
適應症
本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
成人:對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩:吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。