- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚逸有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓓蕾莉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 承羿有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 適應症
- 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
- 申請商
- 臺灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 效能變更為： 1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格（TD-4272B(N)）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015060190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015086190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增型號09015124190效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九揚貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 破氣消積、化痰除痞。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
- 申請商
- 適應症
- 鼻淵(鼻流濁涕不止)。 疏風、清熱。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美得聲股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 養血氣、烏鬚髮
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 行氣、消積
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 袪風、止痛、理氣、活血
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 活血、行氣止痛
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症