- 申請商
- 易邁生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁視樂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勉泰股份有限公司
- 適應症
- 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
- 申請商
- 有一套有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 歐德無塵材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 痘瘖後餘毒未消、清熱解毒、咽乾舌燥。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 筋肉痙攣、四肢疼痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 損傷、閃挫、風濕筋寒。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 鼎興貝蒙股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
- 適應症
- 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
- 申請商
- 瑞元生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞元生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞元生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染，預防免疫不全病人之單純疱疹感染，單純疱疹感染復發之抑制，帶狀疱疹病毒引起之感染，水痘感染．
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 角膜潰瘍、外傷性角膜炎、角膜浸潤、術後感染症、眼瞼炎、流行性角膜炎、急、慢性加答兒性結膜炎、濾胞性結膜炎
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康鑫國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱京鞋業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 詳如中文仿單核定本。(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 治長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱、心煩、自汗口渴、便黃溺赤、脈虛者。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 消瘀導滯、溫中散寒。
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銅璽有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗嬰房股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 散瞳劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎： 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。 瑞樂靶（Ristova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 瑞樂靶（Ristova）適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。 瑞樂靶（Ristova）適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂靶（Ristova）與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 腎上腺皮質類固醇
- 申請商
- 金利豐國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金利豐國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雙鷹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。