申請商
嵩平貿易有限公司  
適應症
暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品用於確認Sysmex XE、XT、XS、XP、KX-21N及pocH-100i血液分析儀的可報告範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配欣舒測血糖測試儀(型號:AB-104G),不適用於新生兒檢測,顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正),使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
申請商
富郁生物科技有限公司  
適應症
局部麻醉。
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
尋常性牛皮癬。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
暈車、暈船、暈機、美尼攸氏病症候群、手術中及手術後噁心、嘔吐之治療、X光照射及服用抗生素後所引起之嘔吐
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
溫中祛寒、消食止痛。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
拜爾菲特股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
清熱、降火。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
浩翰有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝寶生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
熄風、平肝潛陽。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
健胃驅風。
申請商
 
適應症
和解退熱、疏肝解鬱。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
申請商
佐登妮絲國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度,可供醫護人員或自我體外檢測使用,不適用新生兒檢測。
申請商
視陽光學股份有限公司新竹廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
鐵、葉酸、維生素B12缺乏症。
申請商
瑞登生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
申請商
元豐泰生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬、滋養雙唇。
申請商
瑟佛絲化粧品有限公司  
適應症
漂淡髮色。
申請商
瑟佛絲化粧品有限公司  
適應症
漂淡髮色。
申請商
九揚貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
申請商
得生製藥股份有限公司三廠  
適應症
頸部僵硬、肩膀痠痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷之疼痛緩解。