申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
洽泰企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
癲癇。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。
申請商
瑞安大藥廠股份有限公司  
適應症
鉛中毒。
申請商
 
適應症
心腹冷痛、食積不消、反胃。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
心腹冷痛、食積不消、反胃。
申請商
 
適應症
氣血兩虛、神經衰弱、經期不順、怔忡健忘、腰酸背痛、白帶。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、神經衰弱、經期不順、怔忡健忘、腰酸背痛、白帶。
申請商
 
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
肺風粉刺。
申請商
 
適應症
肺風粉刺。
申請商
法台化學股份有限公司  
適應症
利尿劑
申請商
台灣先進醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康人生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富凱源企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德怡生活科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德怡生活科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
息風鎮痙,通絡止痛,攻毒散結。
申請商
美商登士派股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
裕達貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鵬瑋國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
降血脂劑
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
利凌科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
誠鼎有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一甲一光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。