玩美絲滑持久柔嫩粉底液SPF17 PA++ #21亮膚色、#23自然色
It’s SKIN COLOR PLAY SILKY FOUNDATION No.21, NO.23

申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。

玩美絲滑隔離霜SPF17 PA+#1綠色、#2粉色
It’s Skin COLOR PLAY SILKY MAKE UP BASE No.01, NO.02

申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。

舒維療唇疱疹乳膏
Cyvirax cold sore cream

申請商
健得方醫藥生技股份有限公司  
適應症
唇疱疹。

鑽石持久魅惑粉餅SPF25 PA++ #21亮膚色、#23自然色
It’s SKIN Prisma Diamond Pact NO. 21 light beige, NO.23 NATURAL BEIGE

申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。

"普惠" 廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)
"PERFECT" Suction Bag (Sterile/Non-Sterile)

申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

"泰合" 皮膚壓力保護器(未滅菌)
"TAHO" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
泰合生技藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

"羅氏"可霸斯膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
"Roche" cobas CHOL2 (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

申請商
美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“依梅金”威弗格德腦波帽
“Eemagine” WaveGuard EEG Cap

申請商
日龍儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
“CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

申請商
全拓科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“卡洛”植牙機及其附件 (未滅菌)
“Carlo de giorgi” Implantology motors and Accessories (Non-sterile)

申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“多明尼”稀釋對照液
“Dominion” NOVACLONE Diluent Control

申請商
永弘科技有限公司  
適應症
本產品係用於NOVACLONE血型試劑實驗時作為對照，適用於玻片法、試管法及微量盤法。

“大中”甦醒球組及其零配件
“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory

申請商
大中醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”過醋酸快速滅菌鍋
“STERIS” System 1 Express Sterile Processing System

申請商
中籐實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“成果”二極體雷射系統
“KERA HARVEST” Diode Laser System

申請商
成果科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“豪洛捷”子宮頸陰道採樣棉棒套組 (滅菌)
“Hologic” Vaginal Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“賽特力”超音波骨切割器
“SATELEC” Bone cutting instrument

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“路希”支氣管內管及配件
“Rusch” Bronchial Tubes and Accessories

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“迪奧特”艾托文二極體雷射
“Diotech” Atoven Diode Laser

申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

亮瞳軟式隱形眼鏡
Hydron Soft Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

亮視軟式隱形眼鏡
Hydron Soft Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

培麗永久染超淺高明度染淺劑 超淺白金UHLP
JOICO VERO K-PAK COLOR ULTRA HIGH-LIFT PERMANENT CREME COLOR UHLP ULTRA HIGH-LIFT PLATINUM

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

培麗永久染超淺高明度染淺劑 超淺綠灰UHLMA
JOICO VERO K-PAK COLOR ULTRA HIGH-LIFT PERMANENT CREME COLOR UHLMA ULTRA HIGH-LIFT MATTE ASH

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

培麗永久染高明度矯色染劑 米金色TBB
JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CREME COLOR TBB BEIGE BLONDE

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

晶漾軟式隱形眼鏡
Hydron Soft Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

糖化血色素檢測試劑組
Tri-Stat HemoglobinAlc Screening

申請商
佑康股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代
Elecsys FT3 III

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。 新增效能：本產品(規格:07027362190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中游離的三碘甲狀腺素(free triiodothyronine)。 效能(新增規格)變更：詳如核定之中文說明書。

羅氏免疫分析總前列腺特異性抗原檢驗試劑
Elecsys total PSA

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總(自由態+複合態)前列腺特異性抗原(tPSA)。 新增效能：本產品（規格：07027966190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總（自由態+複合態）前列腺特異性抗原（tPSA）。 本產品（規格：08791686190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總（自由態+複合態）前列腺特異性抗原（tPSA）。 本產品（規格：08791716190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總（自由態+複合態）前列腺特異性抗原（tPSA）。 效能(規格08791732190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總（自由態+複合態）前列腺特異性抗原（tPSA）。

美麗主義軟式隱形眼鏡
Hydron Soft Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

醫試美排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile)

申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

"史耐輝"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"史耐輝"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"港香蘭"三七濃縮錠
San Qi Concentrated Tablets "KAISER"

申請商
 
適應症
散瘀、止血、消腫、定痛。

"港香蘭"三七濃縮錠
San Qi Concentrated Tablets "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
"American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)

申請商
萬靈科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"順天堂"樂適舒濃縮顆粒
“Sun Ten”Le Shi Shu (W.T.T.C.) Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
消炎、利尿、浮腫、關節痛、鎮痛、鎮痙。

“三帆”龜鹿二仙膏（龜鹿二仙膠）
“S.F”Gui Lu Er Xian Gao(Gui Lu Er Xian Jiao)

申請商
 
適應症
大補精髓、益氣養神、視物不清。

“博樂晶”電波除皺系統
“Pollogen” Surgen System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“可立貼”救急絆 (未滅菌)
“KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)

申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“康德萊”集尿袋 (滅菌)
“KDL” Urine Collection Bags (Sterile)

申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

“杏海一條根”勁涼油膏

申請商
 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。

“杏海一條根”勁涼油膏

申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。

“洛明尼斯”雷射系統配件
“Lumenis” Accessories to Laser Systems

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“源星生醫”雲端多功能病人監視器
“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor

申請商
源星生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“登士派 麥樂佛”馬來膠 (未滅菌)
“Dentsply Maillefer”Gutta Percha(Non-sterile)

申請商
美商登士派股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

“納可尼西”恩西克 牙科手機及其附件 (未滅菌)
“Nakanishi” NSK Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“老虎牙子牌”大丈夫藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痺。

“貝克曼庫爾特” 檢體輸送裝置 (未滅菌)
“Beckman Coulter” Power Processor (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline)
“Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating

申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

〝天一〞山茱萸濃縮顆粒
SHAN ZHU YU EXTRACT GRANULES〝TI〞

申請商
 
適應症
補肝腎、澀精氣。